[더구루=김다정 기자] ANP테크놀로지(ANP Technologies)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인(EUA)을 받았다.

ANP테크놀로지는 27일(현지시간) FDA로부터 'NIDS' 항원신속진단키트(NIDS® COVID-19 Antigen Rapid Test Kit)에 대한 긴급사용 승인을획득했다고 밝혔다. 이 신속진단키트는 ANP의 NIDS(Nano-Intelligent Detection System) 플랫폼 기술을 기반으로 하는 측면 유동 면역분석(LFA)이다.

NIDS 코로나19 항원신속검사는 15분 내에 결과를 도출할 수 있으며, 임상 테스트 중 RT-PCR 비교기 방법과 비교해 95% 이상의 양성률 일치율(Positive Percent Agreement, PPA)을 보인다. 델타를 포함한 다양한 변이체를 감지에서도 효과를 입증했다.

레이 인(Ray Yin) ANP테크놀로지 사장은 "NIDS 항원신속진단키트는 10여년 전 미군을 위한 다양한 생물학전 제제의 신속한 탐지를 위해 처음 개발된 NIDS 기술 플랫폼을 사용해 개발됐다"며 "국방부 및 RADx(미국 국립보건원의 신속진단키트 프로그램) 이니셔티브의 자금 지원으로 뛰어난 성능을 달성했다"고 설명했다.

이 진단키트는 국립보건원(NIH)의 국립 생의학 영상 및 생물 공학 연구소의 연방 자금으로 NIH Rapid Acceleration of Diagnostics(RADxSM) 이니셔티브에 의해 부분적으로 자금을 지원받았다.

현재 계약에 따라 보건복지부, 대비 및 대응 차관보의 생의학 첨단 연구 개발 기관, HHS 사무국을 통해 공중 보건 및 사회 서비스 비상 기금에서 자금을 지원한다.