[더구루=김다정 기자] 미국 제약사 테세우스 파마슈티컬스(Theseus Pharmaceuticals)의 위장관기질종양(GIST) 치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 시험 승인을 받았다.

테세우스는 1일(현지시간) FDA가 GIST 환자에서 회사의 주요 개발 후보인 ‘THE-630’을 평가하기 위한 임상연구를 승인했다고 밝혔다.

THE-630은 암이 초기 요법에 내성을 갖게 된 진행성 GIST 환자를 위해 설계된 수용체 티로신 키나제 줄기세포 인자수용체(KIT)의 범 변종 억제제다.

이전에 치료를 받은 GIST를 가진 환자는 종종 치료에 대한 내성을 유발하는 KIT에서 하나 이상의 돌연변이가 발생한 종양을 가지고 있다. THE-630은 GIST의 모든 종류의 KIT 활성화 및 약물 저항성 돌연변이에 대해 강력한 체외 시험관내 억제력을 보이기 때문에 이 주요 내성 기전을 해결하기 위한 유망한 것으로 평가받는다.

THE-630은 전임상 연구에서 예측된 범변형 KIT 억제 혈액 농도를 달성하고 상당한 항종양 활성을 유도했다.

테세우스는 올해 4분기 말에서 2022년 1분기 중반 사이에 이전에 진행성 GIST 치료를 받은 환자를 대상으로 THE-630의 1/2상 용량 증량 및 확장 임상 시험을 시작할 계획이다.

팀 클랙슨 데세우스 최고경영자(CEO)SMS "이번 1/2상 임상 시험을 통해 이전 요법에 내성이 생긴 진행성 GIST 환자에게 THE-630이 제공할 수 있는 잠재력을 평가할 수 있길 기대한다"며 "범변이 억제제를 이용한 치료가 약물 저항성의 핵심 기제를 다룰 수 있는 유망한 접근법이라고 생각한다"고 말했다.