[더구루=김형수 기자] 미국 제약업체 암젠(Amgen)이 터키 제약회사 지분을 매각하며 대규모 자금을 확보했다. 생산역량 강화에 나선 미국 사업에 속도를 낼 것이라 전망이 나온다. [유료기사코드] 1일 암젠에 따르면 터키 제약업체 젠센타(Gensenta)의 지분 99.96%를 1억3500만 달러(약 1741억원)에 에자즈바쉬 그룹(Eczacıbaşı Group)에 매각했다. 지난 1923년 설립된 젠센타는 1957년 무스타파 네브잣 파마슈티컬스(Mustafa Nevzat Pharmaceuticals)에 통합됐다. 암젠은 지난 2012년 젠센타를 인수했다. 2020년 지금의 이름인 젠센타를 갖게 됐다. 젠센타는 예니보스나(Yenibosna)와 이스탄불(Istanbul)에 제조시설을 보유하고 있다. 항생제, 암 치료제 등의 의약품을 생산할 수 있는 역량을 갖췄다. 800여명에 달하는 인력과 현대적 시설을 지난 젠센타는 터키에서 의약품 및 의약품 원료를 생산하는 주요 제조업체 가운데 하나로 꼽힌다. 페니실린, 에토돌락 등이 젠센타의 생산라인에서 만들어진다. 젠센타 매각을 통해 자금을 조달한 암젠은 미국에서의 경쟁력을 높이는 데 집중할 것으로 예상된다. 암젠은 미국
[더구루=김형수 기자] 미국 제약업체 암젠(Amgen)이 생산역량 강화를 위해 미국 현지에 새 공장을 짓는다. [유료기사코드] 9일 업계에 따르면 암젠은 미국 노스캐롤라이나주 홀리 스프링에 들어설 신규 바이오제조 시설의 기공식을 개최했다. 오는 2025년에 가동을 시작할 것으로 예상되는 신규 공장은 늘어나는 암, 심장질환 치료제 수요를 충족시키는 역할을 맡게 된다. 암젠은 최대의 효율을 내서 암젠이 보유한 다양한 의약품을 생산할 수 있도록 최신 기술을 신규 공장에 도입한다는 방침이다. 또 환경 관련 기준을 준수하는 것은 물론 물 사용 절감 및 2027년 탄소 중립이라는 암젠의 목표와 일치하는 방향으로 설계된다. ‘통합 프로젝트 서비스 LLC(Integrated Project Services LLC)'가 신규 공장의 건설 관리 및 설계 서비스를 주도적으로 수행한다. 암젠은 노스캐롤라이나주에 신규 생산라인을 구축하기로 결정한 데는 다양한 인재에 대한 접근 가능성도 고려됐다고 전했다. 암젠은 미국 내 흑인 고용 패러다임에 변화를 일으킬 목적으로 자원을 사용할 계획인 원텐연합(OneTen Coalition)의 멤버다. 원텐연합은 향후 십년 내에 100만명의 흑인을
[더구루=김다정 기자] 다발성골수종 치료를 위한 암젠 키프롤리스(Kyprolis)의 새로운 병용 요법이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 암젠은 1일(현지시간) FDA가 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자 치료를 위해 키프롤리스와 덱사메타손(dexamethasone), 다잘렉스 파스프로(DARZALEX FASPRO)를 함께 사용하는 새로운 치료법을 승인했다고 발표했다. 데이빗 M. 리스 암젠 연구 부사장은 "키프롤리스와 덱사메타손에 피하 다라투무맙을 추가하면 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에게 유연성과 편의성을 높이고, 투여 부담을 크게 주일 수 있게 돼 기쁘다"고 말했다. 이번 병용요법 승인은 다발성 골수종 환자 치료 요법에 대한 4가지 표준 치료에 다잘렉스 파스프로를 함께 투여할 시 임상적 이점을 평가하는 임상 2상(PLEIADES) 시험에 의해 뒷받침됐다. PLEIADES 연구의 업데이트된 데이터는 지난해 미국 혈액학 학회(ASH) 연례 회의에서 발표됐다. 다잘렉스 파스프로와의 병용요법은 84.8%의 전체 반응률을 보여 1차 평가변수를 충족했다. 다만 비프롤리스와 다잘렉스 파스프로·덱사메타손을 병용 투여한 환자의 27%에서 심각한
[더구루=김다정 기자] 암젠의 지질저하제 '레파타'(Repatha)가 미국 식품의약품(FDA)로부터 10세 이상 소아환자에 대한 콜레스테롤 저하 효과를 인정받았다. 미국 식품의약국(FDA)는 24일(현지시간) 피하주사제 타입 콜레스테롤 저하제인 레파타에 대해 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH)이 있는 10세 이상의 소아 환자의 치료를 위한 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 저하요법을 위한 보조제로 승인했다. 이날 FDA는 레파타를 젊은 소아 환자를 위한 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 치료를 위한 다른 LDL-C 저하 요법의 보조제로도 승인했다. 레파타는 이미 13세 이상의 HoFH 환자에 대한 치료제로 승인되었으며 현재 10세 이상의 환자를 위한 치료제로 이용 가능하다. 데이비드 M. 리스 암젠의 연구개발담당 부사장은 "가족성 고콜레스테롤혈증(FH)이 있는 어린이를 위한 레파타 승인은 다른 지질 강하제만으로는 높은 LDL-C를 관리할 수 없는 이들에게 꼭 필요한 보조 치료 옵션"이라고 평가했다. 유전질환인 HeFH는 전 세계적으로 250명 중 1명꼴로 발생한다. 출생 시부터 LDL-C 수치가 높으면 죽상경화성 심혈관 질환의 발병이 가속
[더구루=길소연 기자] 유럽 최대 항공기 제조사인 에어버스가 캐나다로부터 러시아산 티타늄 사용 면제를 승인 받았다. 캐나다 조립 공장 유연성을 확보하며 경량 티타늄에 가장 많이 의존하는 에어버스의 고민도 한 숨 덜게 됐다. [유료기사코드] 24일 업계에 따르면 에어버스는 캐나다로부터 러시아산 티타늄을 사용할 수 있도록 승인받았다. 다만 승인 유효 기간은 공개되지 않았다. 에어버스는 "캐나다 정부가 러시아 독점 티타늄 생산 회사인 VSMPO-아비스마에 제재를 가하고 있다는 사실을 알고 있다"며 "캐나다의 제재 면제로 에어버스 운영에 필요한 티타늄를 획득한다"고 밝혔다. 캐나다의 러시아산 티타늄 사용 승인으로 에어버스는 캐나다에서 일부 조립되는 에어버스 중대형 항공기 A350 제조에 티타늄을 사용할 수 있게 됐다. 티타늄은 철만큼 강하지만 무게가 철의 45%에 불과한 데다 열과 부식에 강한 장점이 있다. 무게는 가볍지만, 강도가 뛰어나고 부식에 강해 착륙·고정 장치부터 엔진과 날개에 이르기까지 항공기 제조의 필수 원자재로 쓰인다. 에어버스는 티타늄 구매량의 65%를 러시아에 의존하고 있다. 에어버스는 2022년 12월에 러시아산 티타늄 사용 중단을 선언한 바 있
[더구루=한아름 기자] 캐나다 제약사 리바이브 테라퓨틱스(Revive Therapeutics·이하 리바이브)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 후유증(롱코비드) 검사키트 상업화에 속도를 낸다. 코로나 후유증 검사키트를 개발 중인 회사는 리바이브가 유일한 만큼 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이목이 쏠린다. 리바이브는 류마티스관절염 치료제 부시라민이 코로나 후유증 치료제로 쓰일 수 있도록 연구를 진행하는 등 투트랙 전략을 펼치고 있다. 부시라민은 국내에서 종근당과 경동제약 등이 판매하고 있다. [유료기사코드] 24일 FDA에 따르면 리바이브와 오는 6월 7일 '리바이브 LC POC 래터럴 플로우 테스트 키트'(Revive LC POC Lateral Flow Test Kit) 관련 회의를 진행한다. FDA 승인을 신청하기 전 임상 연구 현황을 알리고 FDA의 질의 사항에 착실히 대응해 허가 가능성을 키우겠다는 전략이다. 리바이브 LC POC 래터럴 플로우 테스트 키트는 코로나 증후군으로 이어질 가능성을 평가하고, 어떤 증상이 발현될 지 미리 확인할 수 있다. 캐나다 런던 연구소 로슨 헬스 리서치 인스티튜트(Lawson Health Research Inst