'부광약품 투자' 에이서 ACER-001, 美 FDA서 승인 불가 


2022.06.23 09:14:52

FDA, NDA 승인 위해 현장 실사 필요
에이서, 3분기 내 NAD 재신청 계획

 

[더구루=김형수 기자] 부광약품이 투자한 미국 제약업체 에이서 테라퓨틱스(Acer Therapeutics·이하 에이서)가 개발한 요소회로질환(UCD) 치료제 ACER-001 미국 출시에 빨간불이 켜졌다. 미국 식품의약국(FDA)은 현재 상태에서는 신약 허가신청을 승인할 수 없다는 입장을 밝혀 향후 치료제 개발에 차질이 불가피해졌기 때문이다.

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김형수 기자 kenshin@theguru.co.kr
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