FDA, 알보텍 스텔라라 승인 거부…삼바에피스·셀트리온·동아ST '반사이익' 가시권

2023.10.13 11:11:53

알보텍, AVT04 BLA 재신청까지 6개월 소요
국내 기업, 시장 선두 그룹 진입 가능성↑

지난해 글로벌 매출 13조원을 기록한 얀센의 바이오의약품 스텔라라.(사진=얀센)

[더구루=한아름 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 아이슬란드 바이오기업 알보텍의 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 판매 승인을 불허했다. 스텔라라 바이오시밀러 출시 준비 중인 삼성바이오에피스와 셀트리온, 동아ST가 반사 이익을 누릴 것으로 기대된다. 지난해 스텔라라 글로벌 매출은 97억2000만달러(약 13조원)를 기록한 블록버스터 약물인 만큼, 시장 일부만 대체해도 막대한 수익을 거둘 수 있을 것이라는 전망이다.

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