[더구루=김형수 기자] 미국의 근육질환 치료제 전문기업 다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics·이하 다인)의 뒤센 근육 영양장애 치료제 개발에 제동이 걸렸다. [유료기사코드] 19일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 다인이 제출한 뒤센 근육 영양장애 치료제 'DYNE-251'의 임상시험계획(IND) 신청에 대해 승인을 보류한다고 다인에 통보했다. FDA가 다인에 임상과 비임상 관련 정보를 추가로 요구하며 이 같은 결정을 내리면서 다인의 DYNE-251 개발 일정에 차질이 빚어지게 됐다. 다인은 현재 진행 중인 연구 데이터와 함께 올해 2분기에 FDA에 응답을 제출할 계획이다. FDA가 임상시험계획을 승인을 얻으면 올해 중반까지 실시될 다중용량상승시험(MAD·Multiple ascending dose) 방식의 임상 1상과 2상에서 환자들에게 DYNE-251을 투여할 예정이다. 뒤센 근육 영양장애는 희귀한 유전성 골격근 퇴행성 질환이다. 주로 남성에게서 나타나며 근육 기능의 점진적 손실을 초래한다. 미국에는 약 1만5000명, 유럽에는 약 2만5000명의 뒤센 근육 영양장애 환자가 있는 것으로 추산된다. DYNE-251은 EXON-251을 건너뛸
[더구루=김다정 기자] 다인 테라퓨틱스(Dyne Therapeutics)가 근이영양증(DMD) 치료제 후보물질에 대한 임상시험을 추진한다. [유료기사코드] 다인은 지난 3일(현지시간) 엑손 51을 건너뛸 수 있는 돌연변이가 있는 듀시엔형(Duchenne) 근이영양증 환자를 위한 연구 후보 ‘DYNE-251’에 대한 임상 연구를 시작하기 위해 미국 식품의약국)FDA)에 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 발표했다. 규제 기관에서 IND를 승인하면 다인은 오는 2022년 중반쯤 환자 투약을 시작으로 임상 1/2 연구에 돌입할 예정이다. 이 연구는 증상이 있는 DMD와 엑손 51 건너뛰기 요법에 순응하는 돌연변이를 가진 4세에서 16세 사이의 약 30-40명의 남성 환자를 대상으로 한다. 다인은 FORCE 플랫폼을 이용해 유전적인 근육 질환 치료제를 개발하는 기업이다. 이를 기반으로 엑손 53과 45, 44를 건너뛸 수 있는 돌연변이 환자를 위한 프로그램으로 DMD 프랜차이즈를 구축할 계획이다. 다인은 임상시험을 추진하는 DYNE-251 외에도 두 개의 전임상 후보 파이프라인을 보유하고 있다. 근이영양증 1형(DM1)에 대한 'DYNE-101'과 안면견갑상완 근이
[더구루=진유진 기자] 일본 담배 기업 재팬토바코인터내셔널(Japan Tobacco International·이하 JTI)이 차세대 가열식 전자담배 '플룸 오라(Ploom AURA)'를 스위스에서 공식 출시했다. 이번 론칭은 단순 신제품 공개를 넘어, 글로벌 확장을 향한 본격적인 신호탄으로 해석된다. JTI가 대규모 투자와 기술 혁신을 앞세워 글로벌 전자담배 시장 내 입지를 넓히기 위한 행보라는 평가다. [유료기사코드] 13일 JTI에 따르면 플룸 오라는 최근 스위스에서 첫선을 보였다. 이번 출시가 단순한 신제품 론칭이 아니라 글로벌 전략 전개의 핵심 단계라는 설명이다. 스위스 제네바 본사와 루체른주 다그메르셀렌 공장은 JTI 핵심 생산 기지로, 전 세계 네 곳뿐인 EVO 필터 마우스피스 생산 시설이 자리 잡고 있다. 현지 마케팅과 제조 역량을 동시에 갖춘 지역에서 출시를 시작한 건 장기적 투자 의지를 반영한다는 분석이다. 플룸 오라는 '스마트 히트플로우(SMART HEATFLOW™)' 지능형 가열 시스템을 탑재해 온도를 정밀 제어하고, '히트 셀렉트(Heat Select)' 기능을 통해 4단계 가열 모드를 제공한다. 기존 단일 모드 한계를 넘어 소비자가 맛
[더구루=홍성일 기자] 중국 연구기관이 자국산 그래픽처리장치(GPU)를 기반으로 인간 뇌 속 뉴런의 상호작용을 모방한 차세대 인공지능(AI) 모델 개발에 성공했다. 미국의 고성능 반도체 수출 통제에 맞서 중국이 기술 자립을 위한 이정표를 세웠다는 평가다. [유료기사코드] 13일 업계에 따르면 중국과학원 자동화연구소가 세계 최초로 스파이킹신경망(Spiking Neural Network, SNN) 대형 모델 '순시(瞬悉) 1.0'를 개발했다. 연구팀은 순시 1.0 모델의 훈련부터 추론까지 전 과정을 중국에서 생산된 GPU 플랫폼에서 완료했다고 소개했다. 연구팀은 순시 1.0 70억 매개변수 버전의 경우에는 오픈소스로 공개했으며 760억 파라미터 버전은 테스트 URL를 게재해 이용해 볼 수 있도록 개방했다. 스파이킹신경망 기술은 인간 두뇌의 작동 방식을 모방한 차세대 인공 신경망이다. 기존 인공 신경망이 연속적인 값을 주고 받는 것과 달리 스파이킹신경망은 뉴런과 뉴런이 신호를 전달받는 것과 같이 '스파이크(spike)'라는 순간적인 전기 신호의 형태로 정보를 전달하고 처리한다. SNN은 스파이크의 시간과 빈도를 통해 정보를 인코딩한다. 그런만큼 정보를 전달하는 과