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#베링거인겔하임

베링거인겔하임, 5년간 320억 유로 대규모 투자

[더구루=김형수 기자] 독일 제약업체 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 앞으로도 R&D를 포한한 여러 분야에 대규모 투자를 이어나갈 전망이다.
- 김형수 기자
- 2022-04-08 15:32
베링거인겔하임, 머신러닝 기반 항감염제 개발 '어리패스' 투자

[더구루=김형수 기자] 항감염제를 개발하는 미국 스타트업 어리패스(ArrePath)가 독일 제약업체 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim) 등으로부터 대규모 투자를 유치했다.
- 김형수 기자
- 2022-03-09 00:00
폐섬유화증 치료길 열린다…FDA, 베링거인겔하임 'BI 1015550' 희귀약품 지정

[더구루=김형수 기자] 독일 제약업체 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 폐섬유화증 치료제 개발에 속도가 붙을 전망이다.
- 김형수 기자
- 2022-02-28 08:58
베링거, 전신 농포 건선 치료제 후보 FDA 우선 검토

[더구루=김다정 기자] 미국 식품의약국(FDA)가 베링거인겔하임의 전신 농포성 건선 치료제(GPP) 후보물질 '스페솔리맙'에 우선심사 자격을 부여했다.
- 김다정 기자
- 2021-12-16 10:24
베링거 실테조, 대제가능한 '휴미라' 바이오시밀러로 허가

[더구루=김다정 기자] 베링거인겔하임 실테조(Cyltezo)가 대체 가능한 휴미라(성분명 아달리뮤맙) 바이오시밀러로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 18일 관련 업계에 따르면 베링거인겔하임은 FDA가 지난 15일(현지시간) 실테조를 휴미라와 상호교환이 가능한 최초의 바이오시밀러로 생물학적 제제 허가 신청서(sBLA)를 승인했다고 발표했다. 앞서 2017년 FDA는 다발성 만성 염증성 질환의 치료를 위해 실테조를 승인한 바 있다. 이번 승인은 휴미라의 모든 적응증에 대해 상교교환이 가능하다도록 지정한 것이다. 상호교환성은 처방자의 개입 없이 약국 수준에서 오리지널 생물학적 제제를 바이오시밀러로 대체할 수 있는 법적 자격으로, 어느 환자에게 투여하더라도 오리지널 의약품과 동일한 임상적 결과를 나타낼 것으로 예상된다는 것을 의미한다. 이번 호환성에 대한 승인은 베링거인겔하임의 3상 무작위 VOLTAIRE-X 임상 시험의 긍정적인 데이터에 의해 뒷받침됐다. VOLTAIRE-X 시험은 휴미라와 실테조 간의 다중 스위치 효과를 연구했다. 이 추가 연구는 실테조가 휴미라와 동등하며 약동학, 효능, 면역원성 및 안전성에서 전환 치료군과 지속 치료군 간에 의미 있는
- 김다정 기자
- 2021-10-18 08:13

이전

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