이노비오, 코로나19 백신 美 임상 보류 해제

[더구루=김다정 기자] 미국 식품의약국(FDA)가 이노비오 파마슈티컬스(Inovio Pharmaceuticals)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 임상 보류를 해제했다. 이노비오는 9일(현지시간) FDA가 코로나19 백신의 후기 단계 임상시험에 대한 부분적인 임상보류를 해제해 3상 연구를 계속하기로 했다고 밝혔다. 이노비오는 이제 14개월 후에 시험을 진행할 수 있는 권한을 갖게 됐다. 앞서 지난해 9월 FDA는 이노비오에 유전 물질을 세포에 주입하는 데 사용되는 전달 장치에 대한 세부 정보를 포함해 추가 정보를 요청하면서 최종 단계 시험을 보류했다. 이 결정에 다라 미국 정부도 후기 단계 연구에 대한 자금 지원을 철회했다. 이후 이노비아는 중국의 애드백신 바이오파마슈티컬스 쑤저우(Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou)와 협력해 여러 국가에서 임상 3상 연구를 수행했다. 이노비아는 현재 북·남미, 아시아, 아프리카 등에서 3상 연구를 수행하고 있다. 국내에서는 지난해 6월 식품의약품안전처로부터 이노비오의 코로나19 백신 후보물질 ‘INO-4800’의 국내 임상 1상과 2상 시험을 승인받았다,

• 김다정 기자
• 2021-11-10 09:49