인히브릭스, 연골육종 치료제 후보물질 FDA 희귀의약품 지정

[더구루=김다정 기자] 인히브릭스의 연골육종 치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다. 인히브릭스는 1일(현지시간) FDA가 연골육종의 치료제 ‘INBRX-109’에 대한 희귀의약품 지정을 승인했다고 발표했다 . FDA 희귀의약품개발국(Office of Orphan Products Development)은 미국에서 20만명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 희귀 질환 또는 안전하고 효과적인 치료, 진단 또는 예방을 목적으로 하는 의약품 및 생물학적 제제에 대해 희귀의약품 지정 지위를 부여한다. 희귀의약품 지정은 임상 개발을 지원하기 위한 재정적 인센티브와 규제 승인 시 미국에서 최대 7년 동안의 시장 독점 가능성 등 특정 혜택을 지원한다. INBRX-109는 DR5 활성화에 의해 유도된 종양 편향 세포 사멸을 이용하도록 설계된 정밀 조작된 4가 사멸 수용체 5(DR5) 작용제 항체다. 이번에 희귀의약품으로 지정되기 앞서 지난 1월 절제 불가능 또는 전이성 재래식 연골육종 환자의 치료를 위해 패스트트랙으로도 지정된 바 있다. 인히브릭스는 지난달 기존 연골육종 환자에서 INBRX-109의 효능과 안전성을 평가하는 임상 1상 시험의 업데이트

• 김다정 기자
• 2021-12-02 14:30