FDA, 테세우스 GIST 치료 신약 'THE-630' 임상 승인

[더구루=김다정 기자] 미국 제약사 테세우스 파마슈티컬스(Theseus Pharmaceuticals)의 위장관기질종양(GIST) 치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 시험 승인을 받았다. 테세우스는 1일(현지시간) FDA가 GIST 환자에서 회사의 주요 개발 후보인 ‘THE-630’을 평가하기 위한 임상연구를 승인했다고 밝혔다. THE-630은 암이 초기 요법에 내성을 갖게 된 진행성 GIST 환자를 위해 설계된 수용체 티로신 키나제 줄기세포 인자수용체(KIT)의 범 변종 억제제다. 이전에 치료를 받은 GIST를 가진 환자는 종종 치료에 대한 내성을 유발하는 KIT에서 하나 이상의 돌연변이가 발생한 종양을 가지고 있다. THE-630은 GIST의 모든 종류의 KIT 활성화 및 약물 저항성 돌연변이에 대해 강력한 체외 시험관내 억제력을 보이기 때문에 이 주요 내성 기전을 해결하기 위한 유망한 것으로 평가받는다. THE-630은 전임상 연구에서 예측된 범변형 KIT 억제 혈액 농도를 달성하고 상당한 항종양 활성을 유도했다. 테세우스는 올해 4분기 말에서 2022년 1분기 중반 사이에 이전에 진행성 GIST 치료를 받은 환자를 대상으로 THE-630

• 김다정 기자
• 2021-11-03 11:04