프릴레니아 '헌팅턴병 치료물질' FDA 패스트트랙 지정

[더구루=김다정 기자] 네덜란드 신경퇴행성 질환‧신경발달 장애 치료제 개발 전문 생명공학기업 프릴레니아 테아퓨틱스(Prilenia Therapeutics)의 헌팅턴병 치료제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정됐다. FDA는 23일(현지시간) 프릴레니아가 경구형 헌팅턴병 치료제로 개발중인 '프리도피딘'(pridopidine)에 패스트트랙 자격을 부여했다. 이번 지정으로 프리도피틴은 임상개발과 규제 검토를 가속화하기 위한 빠른 FDA 승인 절차를 밟을 수 있게 됐다. 마이클 R. 헤이든 프릴레니아 최고경영자(CEO)는 "헌팅턴병은 환자뿐 아니라 가족에게도 영향을 미치는 가장 파괴적인 신경퇴행성 질환 중 하나"라며 "현재로서는 발병을 지연시키거나 질병 진행을 늦추기 위한 승인된 치료법이 없다"고 말했다. 그는 "우리는 이러한 환자들에게 프리도피딘을 잠재적인 욥션으로 만들기 위해 FDA와 긴밀히 협력하기를 기대한다"고 덧붙였다. 프리도피딘은 고도 선택적으로 강력하게 작용하는 동종계열 최초 시그마-1 수용체(S1R) 촉진제의 일종으로, 신경 건강 및 기능 유지를 위한 몇 가지 주요 경로를 향상시킨다. 앞서 프리도피딘은 헌팅턴병 적응증에 대해

• 김다정 기자
• 2021-11-24 09:54