[더구루=김형수 기자] 미국 정부가 현지 분유업체 '애보트'(Abbott Laboratories) 수사에 본격 착수한다. 지난해 애보트의 '시밀락'(Similac) 분유를 먹은 영유아가 세균 감염으로 사망하는 사고가 발생했다. 애보트는 즉각 영유아 사망에 대한 책임이 없다는 입장을 밝힌 바 있다. 다만 이번 수사가 어떤 결과로 이어질지 관심이 쏠리고 있다. 28일 미국 법무부 소비자보호국(Consumer Protection Branch)에 따르면 지난해 공장 폐쇄로 이어진 애보트에 강도높은 수사에 나섰다. 지난해 식품의약청(FDA)는 에보트의 미시간주 스터지스 공장에서 제조된 시밀락 분유를 먹은 영·유아의 세균 감염 사례 5건의 조사했다. 당시 FDA는 "FDA와 연방 질병통제예방센터(CDC)에 접수된 감염 사례만 5건"이라며 "크로노박터 사카자키균 감염 4건, 살모넬라 뉴포트 감염 1건"이라고 설명했다. 감염을 신고한 5명의 아기 중 2명이 사망했다. 애보트는 FDA가 조사를 펼친 뒤인 미시간 스터지스 공장 운영을 중단했다. FDA는 세균 오염, 주요 장비 균열, 느슨한 안전 프로토콜 등을 비롯한 여러 위반 사항을 발견했다. 미국 분유 공급의 20%가량을
[더구루=김형수 기자] 미국 제약업체 애보트(Abbott)가 개발한 ‘CardioMEMS HF 시스템’의 적용 범위가 확대됐다. [유료기사코드] 22일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 애보트의 CardioMEMS HF 시스템을 심부전 환자 관리를 위해서 쓸 수 있도록 적응증 확대에 대한 승인을 부여했다. CardioMEMS HF 시스템은 지난 2014년 뉴욕심장학회(New York Heart Association·NYHA)가 분류한 3단계(Class III) 심부전이 있으며, 최근 1년 내에 심부전으로 인하 입원 경험이 있는 환자 관리용으로 승인을 받았다. 이번 FDA 승인에 따라 2단계 심부전 또는 혈액 검사를 통해 심부전 위험을 평가하는 바이오마커 가운데 하나인 나트륨 이뇨펩티드(Natriuretic Peptides) 수치가 높아진 것으로 나타난 환자를 관리하는 데도 쓰일 수 있게 된 것이다. 미국에서 2단계 심부전을 앓는 환자는 620만명에 당하는 것으로 추정되며, 오는 2030년까지 2단계 심부잔 진단은 두 배로 늘어날 것이란 전망이 나오고 있다. CardioMEMS HF 시스템은 폐동맥에 설치된 종이 클립 크기의 CardioMEMS 를 통해
[더구루=김형수 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 조사에 착수하면서 불거진 미국 애보트 뉴트리션(Abbott Nutrition)의 분유 리콜 사태가 세계 곳곳으로 확산되고 있다. [유료기사코드] 22일 업계에 따르면 FDA는 소비자들에게 애보트 뉴트리션이 생산하는 시밀락(Similac), 알리멘텀(Alimentum), 엘르케어(EleCare) 브랜드로 판매되는 분유 제품을 구입하거나 사용하지 말라고 권고했다. FDA는 해당 제품들이 미시간주 공장에서 생산됐다고 전했다. △제품 코드의 첫 두 숫자가 22부터 37까지인 경우 △포장용기에 적힌 코드에 K8, SH 또는 Z2라는 글자가 포함된 경우 △유통기한 만료일이 2022년 4월이거나 그 이후인 경우 등이 대상 제품에 포함된다. 애보트 뉴트리션은 해당 제품들에 대한 자발적 리콜을 시작하기 위해 FDA와 관련 작업을 펼치고 있다. FDA는 이들 브랜드 제품과 관련된 크로노박터 사카자키(Cronobacter sakazakii), 살모넬라(Salmonella) 감염에 대한 소비자 민원을 접수하고 조사를 벌이고 있는 중이라고 밝혔다. 크로노박터 사카자키균은 대장균 군에 속하는 장내 세균의 하나로 성인에게는 영향을 거의
[더구루=김다정 기자] 글로벌 헬스케어 기업 애보트(Abbott)가 연속혈당측정기(CGM) 애플리케이션에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 혈당관리 패러다임이 혁신 테크놀로지 기반으로 변화하면서 당뇨병 환자들은 앱을 통해 간편하게 혈당을 관리할 수 있게 됐다. 5일 업계에 따르면 애보트 '프리스타일 리브레 2'(FreeStyle Libre 2) 연속혈당측정 시스템과 페어링할 수 있는 앱이 최근 FDA로부터 4세 이상 어린이와 성인이 모두 사용할 수 있는 승인을 획득했다. 프리스타일 리브레 연속혈당측정 시스템은 500원짜리 동전과 비슷한 크기의 센서를 팔 위쪽(상박)의 뒷부분에 부착한 후 최대 14일 동안 연속적으로 혈당 수치를 확인할 수 있다. 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템은 고통스러운 손가락 채혈 검사를 필요로 하는 보정(세포간질액을 통한 당 수치를 손가락 채혈을 통한 당 수치와 비교해 보정하는 과정)이 필요 없이, 센서를 스마트폰으로 간단히 스캔하면 실시간 당 수치 결과와 분석 그래프를 스마트 폰에서 볼 수 있다. 또 간병인과 혈당 수치를 공유할 수 있다. 가장 최신 버전인 프리스타일 리브레 2는 빅풋 바이오메디컬의 유니티 당뇨 관
[더구루=길소연 기자] 러시아 국영 원자력 기업인 로사톰에 제재를 부과하도록 하는 법안이 미국 하원 외교위원회를 통과했다. 의원들은 러시아가 우크라이나에서 저지르고 있는 행위에 대한 대가를 치르도록 해야 한다고 경고했다. [유료기사코드] 22일 업계에 따르면 미 하원 외교위원회는 최근 러시아 국영 원자력 기업인 로사톰과 자포리지아 원자력 발전소의 안전을 위협하는 이에게 제재를 가하는 법안을 승인했다. 이번 법안 중 로사톰 제재는 러시아 공급업체를 미국과 동맹국 생산업체로 대체하는 동시에 로사톰에 대한 제재와 수출 통제를 가한다. 이를 통해 러시아 정부의 수입을 제한함으로써 미국의 러시아 원자력 에너지 의존도를 종식시키는 것을 목표로 한다. 또 다른 법안은 자산 동결, 비자 취소, 벌금을 포함해 자포리지아 원자력 발전소에 대한 무결성, 보안을 위협하거나 우크라이나의 운영 통제를 훼손한 개인에 대한 제재이다. 우크라이나는 우크라이나에서의 군사 작전, 특히 자포리자(Zaporizhzhia)에 있는 유럽 최대 원자력 발전소를 점령한 러시아군과 로사톰(Rosatom) 직원이 기본 핵과 방사선 안전 원칙을 위반했다며 러시아 원자력 부문에 대한 제재를 주장해 왔다. 자포
[더구루=홍성일 기자] '운전석'이 구현되지 않은 테슬라 로봇택시 인테리어 콘셉트 추정 이미지가 공개됐다. 일론 머스크 최고경영자(CEO)가 로봇택시에 운전석을 구현하지 않길 바란 것으로 알려진 가운데 해당 이미지가 8월 공개 예정인 로보택시의 초기 콘셉트가 아니냐는 분석이 나오고 있다. [유료기사코드] 테슬라는 20일(현지시간) 엑스(X, 옛 트위터) 등을 통해 연례 주주총회에 상정된 최고경영자(CEO) 성과상 비준안, 텍사스 테슬라 재법인화에 대한 주주 투표를 독려하는 영상을 게재했다. 해당 영상에는 다양한 제조시설은 물론 차량, 휴머노이드 옵티머스 등 테슬라가 그동안 해온 일들에 대한 다양한 모습이 담겼다. 이번 영상에 눈길을 끈 것은 테슬라 디자이너들이 차량 인테리어를 디자인하는 모습이다. 해당 이미지에서는 운전석 없이 디스플레이와 좌석으로만 구성된 인테리어를 확인할 수 있다. 이를 두고 오는 8월8일 공개될 예정인 로보택시의 초기 인테리어 디자인 콘셉트가 아니냐는 분석이 나온다. 해당 사진에 로보택시가 언급되는 것은 일론 머스크의 전기를 집필한 월터 아이작슨(Walter Isaacson)이 지난해 언론에 공개한 내용 때문이다. 월터 아이작슨에 따르면