[더구루=김다정 기자] 미국 식품의약국(FDA)가 처음으로 액상형 전자담배에 대해 판매 허가를 내린 데 이어 두 번째 제품에 대한 검토에 나섰다. 26일 업계에 따르면 FDA는 '퓨마이저'(Fumizer) 가향 전자담배 제품에 대한 판매 승인을 거부했던 지난 9월 결정을 철회하고 재검토에 착수했다. 이에 퓨마이저의 가향 전자담배 재품은 판매를 재개할 수 있게 됐다. FDA는 퓨마이저에 보낸 서한에서 "행정 기록을 추가로 검토한 결과 FDA는 이전에 적절하게 평가되지 않은 관련 정보를 발견했다"며 "비정상적 상황에 비추어 봤을 때 시행 조치를 시작할 의사가 없다"고 밝혔다. 퓨마이저가 실시한 응용프로그램에는 △흡연자와 전자담배 사용자의 무작위 대조 시험 △이전 담배 사용 패턴 등 전자담배 사용 가능성과 인식 등을 평가하는 여러 조사가 포함됐으나 이런 자료들이 적절하게 평가되지 않았다는 것이다. 조지 자왈라키안 퓨마이저 변호사는 미국 매체 필터(Filter)와의 인터뷰에서 "민간기업이 해지를 받은 것은 이번이 처음"이라고 설명했다. 앞서 9월 초 FDA는 자국 내 모든 전자담배 회사를 대상으로 자사 제품의 미성년자 건강 위해성에 관한 자료를 제출할 것을 요청했다
[더구루=김다정 기자] 아모레퍼시픽 대표 헤어브랜드 '미쟝센'이 아시아 최대 헬스·뷰티 체인 업체인 왓슨(Watson)에 입점한다. 왓슨과의 협업 확대를 통해 현지의 다소 부진한 실적을 만회한다는 방침이다. A.S 왓슨은 자료는 내고 아모레퍼시픽 헤어브랜드 '미쟝센'과 민감성 스킨케어 브랜드 '코스알엑스'(COSRX)와 아시아 시장에서 파트너십을 구축했다고 25일 밝혔다. 이에 따라 미쟝센의 대표 제품인 ‘헬로 버블’이 싱가포르와 말레이시아, 태국, 홍콩 등 왓슨 매장에서 독점 판매되거나 판매될 예정이다. '코스알엑스'의 경우 아모레퍼시픽이 더마 코스메틱 기업 코스알엑스에 지분 투자로 2대 주주에 우르면서 이번 파트너십에 포함됐다. 위안 이펑 왓슨 인터내셔널 익스클루시브 브랜드 이사는 "코로나 시대에도 K- 뷰티 제품은 여전히 고객들의 사랑을 받고 있다"며 "이번 파트너십 확대로 고객 선택의 폭을 넓히는 동시에 새로운 브랜드를 육성하고 비즈니스 확장을 돕겠다"고 전했다. 앞서 아모레퍼시픽은 지난 2019년 2월 A.S 왓슨 그룹과 글로벌 전략적 파트너십 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결한 뒤 지속적인 협력관계를 유지해오고 있다. 그동안 아모레퍼시픽은 그동
[더구루=김다정 기자] 베트남 '명품 큰손' IPP그룹이 호찌민 시내점 출점을 추진하고 있다. 롯데면세점과 연말 하노이 시내면세점을 오픈을 예정하고 있어 추가적인 협업도 기대된다. 롯데면세점 역시 '위드 코로나' 전략 차원에서 해외 사업 재개에 팔을 걷어붙이고 호텔롯데 상장 이슈로 IPP그룹과의 파트너십 확대를 기대하고 있다. 25일 업계에 따르면 롯데면세점의 베트남 파트너사인 IPP그룹은 호찌민시 국제금융센터 건립을 추진하고 있다. IPP그룹은 현재 글로벌 로펌과 금융 컨설팅 회사를 통해 프로젝트 초안을 완료하고 이를 중앙 정부와 지방 정부에 사업계획서를 제출했다. 이번에 제안된 투자 프로젝트는 △국제금융센터 건설 △비관세 구역 △공항도시 개발 △스마트 도시 건설 △리조트 건설 △화물항공공사 설립 등 5가지 영역에 중점을 둔다. 특히 호찌민 국제금융센터 사업계획서에는 시내면세점도 포함됐다. 또한 IPP그룹은 미국 파트너사인 칸토어 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)와 화물항공사 IPP 에어 카고(IPP Air Cargo)를 설립할 예정인 가운데 비관세 구역 프로젝트 확대에도 공을 들이고 있다. IPP그룹은 지난 35년간 자유무역지대와 경제구역 내
[더구루=김다정 기자] 최근들어 껌씹기가 두뇌활성과 기억력 향상, 치매예방, 스트레스해소 등에 좋다고 알려지면서 관심이 집중되고 있다. 프로골퍼로 세계적인 명성을 가지고 있는 미국의 필 미켈슨이 최근 PGA 챔피언십에서 사상 첫 50대 메이저 우승을 하자 그의 건강관리에 이목이 집중되었다. 그는 건강관리, 특히 정신집중에 대해 언급하면서 집중력 유지를 위해 껌 씹기를 한다고 했다. 이전에도 타이거 우즈, 고진영 선수 등 골프선수들이 껌씹기로 긴장감을 풀고 집중력을 유지한다고 밝힌 경우가 있다. 껌씹기에 대한 긍정적 효과에 고개를 끄덕일 수 밖에 없다. 25일 관련 업계에 따르면 구강건강, 특히 씹기를 통한 건강유지는 학자들의 논문에도 충분히 언급되고 있다. 단국대학교 김경욱 교수의 학회발표 논문자료에 의하면 지속적으로 껌을 씹는 행위는 뇌기능을 활성화 시킬 뿐만 아니라 정신적인 이완작용과 행복감을 높여 주는데도 도움을 준다고 했다. 껌씹기는 스트레스 호르몬인 코르티솔을 감소시켜 준다는 조사도 있다. 호주 스윈번대학교 앤드류 스콜리(Andrew Scholey) 연구에 따르면 껌씹기를 한 후에 난이도가 어려운 문제를 풀게 하고 스트레스의 정도를 측정했더니 스트레
[더구루=김다정 기자] 가상현실(VR)이 시력개선을 돕는 시대가 도래했다. 이제 의사들은 어린이들에게 TV를 너무 많이 시청하지 않도록 설득하기보다 의치료 요법의 일부로 스크린 시간을 처방할 수 있다. 미국 식품의약국(FDA)는 지난 21일(현지시간) 약시를 치료하기 위한 최초의 디지털 치료제를 승인했다. VR 헤드셋을 이용한 TV 프로그램을 시청으로 약시 치료를 목표로하는 루미노피아(Luminopia)의 디지털 프로그램 '루미노피아 원'에 대해 정식 시판 허가를 발표했다. 이번 허가를 통해 의사들은 눈의 굴절률이 다른 굴절력이 다른 굴절력이 다른 굴절력을 갖는 부등시와 관련된 약시 진단을 받은 4세에서 7세 사이의 어린이에게 루미노피아 원을 처방할 수 있게 됐다. 루미노피아의 솔루션은 눈에 보이는 것을 제어하기 위해 VR 헤드셋을 사용한다. 주 6일, 하루 1시간 동안 각 눈에 변경된 보기를 보여주는 이름 없는 VR 헤드셋을 통해 비디오를 시청하는 것이 치료 방법이다. 콘텐츠는 헤드셋에 내장된 루미노피아 알고리즘에 의해 실시간으로 수정되어 환자의 약한 눈 사용을 촉진하고, 환자의 두뇌가 양쪽 눈의 입력을 결합하도록 장려하여 눈이 함께 작동하도록 가르친다.
[더구루=김다정 기자] 2018년 발사르탄 사태 이후 의약품 불순물 사태는 계속해서 이어지고 있다. 최근에는 미국에서 암 우려로 인해 '이르베사르탄' 혈압약 2개가 리콜을 진행하고 있다. 25일 업계에 따르면 최근 미국 식품의약국(FDA)는 허용할 수 없을 정도로 높은 수준의 불순물로 인해 혈압약 리콜을 발표했다. 이번에 자발적 리콜을 발표한 곳은 '루핀제약(Lupin Pharmaceuticals)다. 루핀제약은 제2형 당뇨병이 있는 고혈압 환자의 고혈압 및 당뇨병성 신병증을 치료하는 데 사용되는 △이르베사르탄 △이르베사르탄+하이드로클로로티아지드(hydrochlorothiazide, HCTZ) 정제를 리콜하고 있다. 우려되는 불순물은 'N-니트로소이르베사르탄'(N-nitrosoirbesartan, NDMA)으로, 니트로사민류 불순물이다. 해당 불순물은 발암 가능성이 있는 물질 또는 암을 유발할 수 있는 것으로 간주된다. 이러한 리콜은 FDA가 사르탄(sartan) 기반 혈압 약물과 잔탁(Zantac)과 같은 속쓰림 약물에서 글로벌 리콜을 촉발한 높은 수준의 N-니트로소디메틸아민을 발견한 것에 대한 대응이다. 앞서 국내에서도 식품의약품안전처는 2018년 7월
[더구루=김다정 기자] 방탄소년단(BTS)이 글로벌 광고시장에서 '블루칩'으로서 위엄을 떨치고 있다. 한국뿐 아니라 세계 각국에서도 방탄소년단의 뜨거운 파급력에 주목하고 있다. 라이프스타일지 '메르카 2.0'(MERCA 2.0)은 최근 ‘방탄소년단이 출연하는 베스트 5 광고 캠페인’이라는 제목으로 광고모델로서 방탄소년단 영향을 최근 보도했다. 메르카 2.0은 "성공적인 광고 캠페인에 대해 이야기하면 의심할 여지 없이 현재 가장 인기 있는 K-pop 그룹인 방탄소년단이 출연하는 캠페인이 있다"며 "소셜 네트워크 덕분에 미디어 영향이 큰 이 시기에 마케팅이 얼마나 강력한지 보여주었다"고 말했다. 특히 메르카 2.0은 방탄소년단이 출연하는 5개의 대표 광고 캠페인으로 △맥도날드 △코웨이 △삼성 △현대자동차 △휠라 등을 꼽았다. 글로벌 패스트푸드 체인 맥도날드는 지난 2월 방탄소년단과 손을 자고 50여개국에서 'BTS 세트메뉴'를 출시했다. BTS 세트메뉴를 구하려는 팬들이 전 세계 매장에 한꺼번에 몰리는 바람에 인도네시아에서는 코로나19 집단 감염을 우려해 일부 매장 문을 닫는 사태가 벌어지기도 했다. CNBC방송 등은 BTS 세트메뉴와 신메뉴 크리스피 치킨샌드위
[더구루=김다정 기자] 'K-뷰티'가 수출 부문에서 세계 3위로 도약하면서 '뷰티강국'으로서의 위상을 뽐냈다. 특히 해외 언론은 글로벌 화장품 시장에서 K-뷰티의 성장 배경을 주목하고 있다. 23일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 경기 침체에도 화장품 수출은 9년 연속 흑자를 달성하는 등 호조세를 이어갔다. 수출 규모는 75억7210만 달러(약 8조2877억원)으로 전년 대비 16.1% 성장세를 기록했다. 'K-뷰티'는 수출액 기준으로 프랑스와 미국에 이어 세계 3위를 기록했다. 특히 중국향 수출은 38억714달러(약 4조1669억원) 규모로 전체 50.3%를 차지했다. 이어 러시아와 카자흐스탄, 일본, 영국, 캐나다, 미국 등 순으로 나타났다. K-뷰티의 높은 성장세는 '혁신'과 '속도'가 핵심 배경으로 해외 언론은 꼽았다. 글로벌 뷰티 전문저널인 ‘프리미엄 뷰티(premium beauty news)'는 'K-뷰티: 어떻게 자리 잡았나?'라는 제목으로, 'K-뷰티' 성장세에 대해 심층 분석했다. 프리미엄 뷰티는 산업적 측면에서 공급업체와 하청업체로 구성된 생산 네트워크는 빠르게 변화하는 화장품 트렌드 에서 생
[더구루=김다정 기자] 영국 진단용품 제조업체 '루미라Dx'(LumiraDx)가 독감과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트에 대한 긴급사용승인(EUA) 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 23일 업계에 따르면 최근 루미라DX는 LumiraDx SARS-CoV-2 및 Flu A/B 진단키트의 긴급사용승인을 위해 FDA에 서류를 제출했다. LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B 진단키트는 SARS-CoV-2, Influenza A 및 Influenza B 바이러스 항원의 동시 검출을 위한 신속한 미세유체 면역형광 분석이다. 감염이 의심되는 환자의 감염을 신속하게 확인하여 진단 및 임상 의사 결정을 도울 수 있다. 해당 진단키트는 이 진단키트는 국립보건원(NIH)의 국립 생의학 영상 및 생물 공학 연구소의 연방 자금으로 NIH Rapid Acceleration of Diagnostics(RADxSM) 이니셔티브에 의해 부분적으로 자금을 지원받았다. 론 즈완지거 루미라DX 최고경영자(CEO)는 "코로나와 독감 감염은 모두 유사한 증상을 나타낼 수 있지만 임상 경로는 다르다"며 "독감 시즌이 다가오면서 빠르고 신뢰할 수 있
[더구루=김다정 기자] 분산 임상 시험을 전문으로 하는 사이언스37(Science 37)이 1년 안에 직원 수를 두 배로 늘린다는 야심찬 성장 계획을 세웠다. 23일 업계에 따르면 사이언스37은 기업공개(IPO)를 위해 이달 초 뉴욕에 본사를 둔 백지 수표 회사인 LifeSci 애퀴지션(LifeSci Acquisition II)와의 스팩(SPAC, 기업인수목적회사) 합병을 완료하고 나스닥에서 거래를 시작했다. 사이언스37은 지난 7일 SNCE라는 종목코드로 첫 거래를 시작했으며, 거래 데뷔일에 주가는 10.05달러에 마감됐다. 사이언스37은 분산 임상 시험을 전문으로 하는 미국 임상 연구 회사다. 임상 연구에 대한 보편적인 액세스를 가능하게 하여 환자와 제공자가 더 쉽게 참여하고 치료법의 개발을 가속화한다. 업체 최초이자 유일한 기술인 DCT OS(Decentralized Clinical Trial Operating System™) 플랫폼에서 원격 의료 조사자, 모바일 간호사, 원격 조정자, 환자 커뮤니티를 연결해 증거 생성과 데이터 수집을 가능케 한다. 미국 증시시장에 첫 발을 디딘 사이언스37은 이제 더 많은 성장 기회를 찾고 있다. 특히 신종 코로나바이
[더구루=김다정 기자] 에스디바이오센서가 크림반도에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 자가진단키트를 생산한다. 22일 러시아 언론사인 코메르산트(Kommersant)에 따르면 크림자치공화국은 3분 이내에 코로나19 바이러스 감염을 감지할 수 있는 신속 진단 키트를 생산하는 최초의 러시아 지역이 될 것이라고 보도했다. 이번 제품 생산은 카자흐스탄과의 장관 회의에서 ‘파일럿’ 생산 개시를 보장하는 투자 협정이 체결된 데에 따른 것이다. 이에 에스디바이오센서의 신속 진단키트가 다음 달 중순쯤 해당 지역에서 생산을 개시할 전망이다. 에스디바이오센서가 제품 생산에 돌입할 크림반도의 경우 대유행 시작 이후 코로나19 감염자는 9만명을 넘어섰다. 최근 러시아는 사상 최대치의 확진자와 사망자가 발생하는 등 최악의 코로나19 확산세를 맞고 있다. 특히 블라디미르 푸틴 대통령은 크림반도를 포함해 모든 노동자에게 이달 말부터 9일 동안 휴무령을 내리기도 했다. 러시아 확산세에 따라 크림반도 공장 제품 수요가 커질 것으로 예상되는 가운데 에스디바이오센서는 인도에서도 진단키트 생산에 돌입했다. <본보 2021년 9월 27일자 참고 SD바이오센서, 인도서 진단키트
[더구루=김다정 기자] 유한양행이 투자한 소렌토 테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)의 주요 파이프라인이 속속 임상시험에 돌입한다. 22일 업계에 따르면 최근 소렌토는 다발성 고형 종양 치료제 'ESG-401'와 난치성 통증치료제 '레시니페라톡신'(Resinferatoxin, RTX)에 대한 임상연구를 진행하기 위한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 먼저 FDA는 재발성 또는 불응성 고형 종양이 있는 암 환자를 대상으로 ESG-401 연구를 승인했다. ESG-401는 삼중음성 유방암과 요로상피암을 포함한 다발성 고형암 치료에 대한 충족되지 않은 요구를 해결할 전망이다. 상하이에 본사를 둔 파트너사 에스쿠겐(Escugen)과 자회사인 레베나(Levena)가 공동 개발했다. 양사는 이 ADC에 대한 특허를 공동 소유하고 제품에 대한 글로벌 권리를 공유한다. 전임상 연구에서 ESG-401은 고용량의 반복 투여된 비인간 영장류에서 관찰된 표적외 또는 종양외 독성 없이 우수한 안전성을 보였다. 또 TROP-2를 발현하는 다양한 종양 모델에서 유의한 항종양 활성을 나타냈으며, 유효 용량은 낮고 종양 성장에 대한 억제 시간은 길었다. 또 FDA는 소
[더구루=홍성일 기자] 대만 메모리 반도체 전문기업 브이컬러 테크놀로지(V-Color Technology, 이하 브이컬러)가 '업계 최초' 64기가바이트(GB) 메모리 키트를 출시했다. 브이컬러는 신형 메모리 키트를 앞세워 고사양 컴퓨터가 필요한 전문가 컴퓨터 시장을 공략한다. [유료기사코드] 1일 브이컬러에 따르면 브이컬러 64GB DDR5 CUDIMM 메모리 키트는 32GB 메모리 2개로 구성됐다. 인텔 코어 울트라 프로세서와 Z890 메인보드에 최적화됐다. 올 2분기 중 글로벌 시장에 출시할 예정이다. 이 제품은 CUDIMM 기반으로 개발돼 전송 속도가 9000MT/s(초당 메가트랜스퍼)에 달한다. 전문 콘텐츠 제작과 게임, 고해상도 렌더링, 고급 멀티태스킹 등 까다로운 작업에 적합할 것으로 보인다. CUDIMM은 클럭을 최적화하는 클럭 드라이버 칩(Clock Driver IC, CKD)을 메모리 모듈에 내장하는 기술로, 신호 무결성을 강화해 고속 전송 환경에서 안정적인 성능을 보장한다. 브이컬러는 64GB DDR5 CUDIMM 메모리 키트에 RGB 조명과 하얀색 방열판을 적용, 디자인 만족도도 높였다. 브이컬러 관계자는 "64GB DDR5 CUDIMM
[더구루=홍성일 기자] 미국 방산기업 록히드마틴이 메타에 이어 구글과도 인공지능(AI) 부문에서 협력한다. 록히드마틴은 구글의 AI 기술을 도입해 국가안보·항공우주 분야에 특화된 기술 개발에 속도를 낸다. [유료기사코드] 1일 록히드마틴에 따르면 구글 공공부문 자회사 '구글 퍼블릭 섹터(Google Public Sector)'와 파트너십을 맺고, 록히드마틴 'AI팩토리(AI Factory)' 생태계에 구글 클라우드 AI 플랫폼 '버텍스 AI(Vertex AI)'를 통합한다. 록히드마틴의 AI팩토리는 다양한 AI 파운데이션 모델을 기반으로 방산·항공우주 등 국가안보 분야 제품에 특화된 AI를 개발하는 플랫폼이다. 앞서 록히드마틴은 지난해 11월 메타와 계약을 맺고 AI팩토리에 생성형 AI 모델인 라마(Llama)를 도입하기도 했다. 버텍스 AI는 기업과 공공기관에서 전용 AI 애플리케이션을 쉽게 개발할 수 있도록 필요한 개발 툴을 모아둔 플랫폼이다. 록히드마틴은 버텍스 AI를 AI팩토리와 통합해 △실시간 의사 결정 △항공우주 유지보수 예측 △엔지니어링 최적화 설계 등이 가능한 AI솔루션을 개발, 국가안보·항공우주 분야 역량을 강화한다는 계획이다. 록히드마틴 관