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코웨이, 자가관리형 공기청정기 '에어카트리지 18평형' 출시…항균필터 적용

[더구루=김다정 기자] 코웨이는 자가관리형 공기청정기 ‘에어카트리지 18평형’을 출시한다고 6일 밝혔다. 코웨이 에어카트리지 공기청정기는 자가 관리에 최적화된 카트리지 디자인을 적용한 자가관리형 제품이다. 미니멀한 디자인에 코웨이의 차별화한 필터 기술력과 강력한 청정 성능, 편리한 제품 관리까지 공기청정기 핵심 기능을 담았다. 이번에 새롭게 선보인 에어카트리지 공기청정기 18평형 제품은 코웨이의 필터시스템인 에어클린더블항균 필터시스템을 탑재해 성능을 강화했다. 이 필터는 멀티큐브 탈취필터와 초미세먼지 집진필터가 결합된 올인원 필터로 0.01μm(마이크로미터) 크기의 극초미세먼지를 99.999% 제거한다. 또한 구리성분과 항곰팡이 성분이 함유된 항균 기능으로 필터 내 곰팡이 증식을 억제하는 동시에 부유 세균 및 바이러스를 99.9% 감소시키는 것이 특징이다. 이 제품은 주기적으로 세척이 필요한 프리필터 특성을 고려해 제품 전면을 오픈하지 않고 프리필터를 분리할 수 있도록 디자인했다. 프리필터는 위로 뽑으면 꺼낼 수 있다. 코웨이 관계자는 "기존 소형 평형대 제품 인기에 힘입어 새롭게 선보인 제품도 소비자로부터 큰 관심을 받을 것으로 기대한다"고 말했다.
- 김다정 기자
- 2021-12-06 13:25
美 의회, 대마 성분 'CBD' 식품 표준화 법안 발의

[더구루=김다정 기자] 미국 내 대마초 사용 합법화 추세에 따라 칸나비디올(CBD) 식품에 대해 명확한 규정을 추진하는 법안이 미국 의회에 발의됐다. [유료기사코드] 3일(현지시간) 미국 대마 전문매체 마리주아나 모멘트(Marijuana Moment)에 따르면 캐슬린 라이스, 모건 그리피스, 댄 크렌쇼 미국 하원의원은 지난 2일 대마 유래 CBD를 함유한 식품에 대한 규정을 설정해 상거래를 가능하게 하는 ‘CBD 제품 안전 및 표준화법’을 발의했다. 미국에서는 지난 2019년 농업법(Farm Bill)에 따라 대마와 그 파생물이 합법이라고 선언된 이후 아직까지 CBD가 주입된 식품·음료와 관련해 명확한 규칙과 규정이 없는 상황이다. 이로 인해 소비자들은 건강을 위협하는 제품을 사용할 수 있고, 기업은 명확성 없는 규제로 혼란에 빠져있다는 지적이 계속해서 제기돼왔다. 업계에서는 이번 법안 발의를 통해 이같은 문제가 해소될 것이라고 기대하고 있다. 해당 법안에는 미국 식품의약국(FDA)이 1회 제공량당 식품 또는 음료에 추가할 수 있는 대마 유래 CBD의 최대량과 라벨링, 포장 요구 사항에 대한 명확한 지침을 만들고 공개 의견 수렴 기간을 열도록 하는 내용이 포
- 김다정 기자
- 2021-12-06 10:53
JAK 억제제 '안전성' 논란 계속…FDA, 추가 경고문 요구

[더구루=김다정 기자] 올해 초 불거진 'JAK 억제제' 안전성 문제와 관련 미국 식품의약국(FDA)이 화이자와 애브비, 일라이릴리의 관절염 치료제에 대한 엄격한 안전 경고문 추가를 요구했다. [유료기사코드] FDA는 지난 1일(현지시간) 화이자, 애브비, 릴리에게 JAK억제제 사용으로 인한 심각한 상태 및 사망 위험에 대한 정보를 포함하도록 요청했다. 이번 경고는 지난 2월 임상시험 초기결과에서 심각한 심장 관련 문제와 암 위험 증가를 보인 화이자의 관절염 치료제 '젤잔즈(Xeljanz)'에 대한 FDA 검토에서 비롯된 것이다. 이 연구는 적어도 1개 이상의 심혈관 위험인자를 보유한 50세 이상의 류마티스 관절염 환자를 대상으로 했다. 시판 후 임상시험에서 젤잔즈 5mg, 10mg는 TNF 억제제 대비 주요 심혈관계 사건(MACE) 및 악성 종양 발생률이 높았다. 이에 FDA는 JAK 억제제 기전이 심장마비, 뇌졸중, 암, 혈전, 사망 등 심장 관련 사건의 위험을 증가시킨다고 결론 내리고 젤잔즈를 포함한 JAK 억제제 3종에 이에 관한 박스형 경고문을 추가할 것을 요구한 바 있다. FDA는 릴리의 올루미언트와 애브비의 린보크가 유사한 작동 메커니즘을 갖고
- 김다정 기자
- 2021-12-06 09:39
MSD '키트루다', 2기 흑색종 보조요법으로 FDA 승인

[더구루=김다정 기자] 블럭버스터 면역항암제 '키트루다(Keytruda)'가 고위험 2기(stage II) 흑색종 환자의 보조요법으로 적응증을 확대한다. [유료기사코드] 미국 식품의약국(FDA)는 4일(현지시간) 완전히 절제된 IIB기, IIC기 또는 III기 흑색종을 가진 12세 이상의 환자 치료를 위한 보조제로 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)를 승인했다. UPMC Hillman 암 센터의 암 면역 치료 센터 책임자인 제이슨 루크 박사는 "이번 승인은 이들 환자에게 암 재발 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 새로운 옵션을 제공하는 중요한 발전"이라고 말했다. 이번 승인은 3상 KEYNOTE-716 임상 시험의 중간 분석 결과를 기반으로 한다. 임상결과에 따르면 키트루다가 위약에 비해 재발 또는 사망 위험이 35%인 무재발 생존(RFS)을 개선했다. 두 그룹 모두 평균 RFS에 도달하지 못했습니다. 평균 14.4개월의 추적 조사에서 키트루다군 환자의 11%와 위약군 환자의 17%가 사망하거나 질병이 재발했다. IIB기, IIC기 및 III기 소아 환자에서 이 약물의 효과는 질병의 생물학, 약물 효과 및 노출-반응이 그룹 간에 유사하기 때문에 성인의 효능 데
- 김다정 기자
- 2021-12-06 08:14
씨젠, 신개념 분자진단 검사 자동화시스템 'AIOS' 출시

[더구루=김다정 기자] 씨젠이 신개념 분자진단 검사 자동화시스템 'AIOS'을 시장에 선보인다. 5일 업계에 따르면 씨젠은 지난 9월 미국에서 열린 세계 최대 규모 국제임상화학회 AACC(American Association for Clinical Chemistry)에서 최초 소개한 개념 분자진단 검사 자동화 시스템인 'Seegene STARlet-AIOS(AIOS)'를 출시한다. 높은 처리량 테스트를 위해 설계된 '응답 샘플' 분자 진단 시스템은 임상 실험실에 시간 효율적이고 원활한 워크플로를 제공한다. 이 모듈식 시스템은 핵산 추출에서 결과 해석까지 모든 것을 자동화하는 ‘핸즈프리’ PCR 워크플로를 지원한다. 이를 통해 실험실, 병원 직원의 부담을 줄일 수 있다. STARlet-AIOS는 두 개의 독립형 기기인 STARlet IVD과 CFX96™ Dx 실시간 PCR 시스템을 맞춤형 로봇 팔과 결합한다. 이 독특한 엔지니어링을 통해 고객은 전체 AIOS 시스템을 구매하거나 이미 사용 중인 기존 씨젠 기기를 통합할 수 있다. 컴팩트하고 직관적인 디자인으로 중소 규모의 병원과 진료소, 대규모 조직에서 사용할 수 있다. 천종윤 씨젠 최고경영자(CEO)는 "앞으
- 김다정 기자
- 2021-12-05 09:00
'유망' CDMO 시장을 잡아라…후발주자 일본도 '정조준'

[더구루=김다정 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 이후 위탁개발생산(CDMO) 시장이 주목을 받고 있다. 국내 증권사들도 지난달 2022년 제약·바이오 전망 보고서를 내놓으면서 "2022년에 생산능력이 충분한 CDMO 및 위탁생산(CMO) 기업, 유망 후보물질(파이프라인)의 임상 이벤트가 있는 신약 개발사에 주목하라"고 강조했다. 4일 코트라 일본 오사카 무역관에 따르면 의약품 원약 CDMO 시장은 2020년 현재 257억 달러(약 30조원)에 달하며, 2024년에는 352억 달러(약 42조원) 수준까지 성장할 전망이다. CDMO 시장의 성장유망성은 일본의 사례에서도 잘 나타난다. 그동안 일본은 바이오의약품 CMO/CDMO 시장에서 비교적 후발주자로 평가됐지만, 최근 CDMO에 대한 관심도가 증가하면서 제약·바이오가 아닌 다른 업종에서의 참여도 이어지고 있다. 일본 주요 CMO/CDMO 대표주자는 후지필름, AGC, JSR을 꼽을 수 있다. 특히 후지필름과 AGC 경우 다른 업종에서 M&A 등을 통해 사업을 CDMO로 확장하고 있다. 정부 차원의 CDMO 사업 지원도 활발하다. 특히 코로나19로 인해 반도체 등의 전략물자 공급이 난항
- 김다정 기자
- 2021-12-05 08:00
컴벌랜드 진통제 '칼도롤', 수술 전 투여 적응증 확대

[더구루=김다정 기자] 컴벌랜드 파마슈티컬스(Cumberland Pharmaceuticals)의 비마약성 진통제 '칼도롤'(Caldolor)에 대한 수술 전 투여 적응증이 추가됐다. 5일 관련 업계에 따르면 컴벌랜드는 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 이부프로펜의 정맥내 투여 제형인칼도롤에 대해 수술 전 투여에 사용을 포함하도록 확장 표시를 승인했다고 발표했다. 이제 비마약성 진통제를 수술 직전에 투여하여 환자가 훨씬 더 적은 통증으로 수술에서 깨어날 수 있도록 할 수 있다. 칼도롤은 성인 및 소아 환자에서 경증~중등도 통증 관리와 중등도~중증 통증관리를 위해 아편 유사 진통제의 보조제뿐 아니라 발연 감소에도 사용된다. 열에 대한 최초의 FDA 승인 정맥 주사 요법이다. 수술 전 투여된 칼도롤은 통증 강도의 상당한 감소를 보여줬다. 적응증 확장을 뒷받침하는 통증 연구에서 필요에 따라 제공되는 보충 모르핀과 함께 칼도롤을 6시간마다 투여했을 때(수술 전 시작) 상당한 통증 감소를 확인했다. 스티븐 사우스워스 노스 미시시피 정형외과 연구소 의사는 "수술 전 투여된 칼도롤은 외상성 통증을 포함한 수술 후 통증 관리를 위한 수술 후 조기 회복 프로
- 김다정 기자
- 2021-12-05 00:00
스마트 유아제품 기업 오울렛, FDA 경고에 주력 제품 판매 중단

[더구루=김다정 기자] 스마트 유아용품 회사 오울렛(Owlet)이 주력 제품인 스마트 삭(Smart Sock)의 판매를 중단한다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경고를 받았기 때문이다. 5일 업계에 따르면 오울렛은 FDA로부터 경고장을 받은 후 아기의 활력 징후와 수면 패턴을 추적하는 '스마트 삭' 라인업의 판매를 중단했다. 앞서 지난 10월 FDA는 오울렛의 스마트 삭은 심박수 및 산소 수준 알림을 제공하기 때문에 의료 기기로 간주되며, 회사가 적절한 ‘마케팅 승인·허가’ 없이 판매하고 있다는 내용의 경고서한을 보냈다. 특히 FDA는 "사용자에게 측정이 완료됐음을 알리는 경보 기능을 사용해 혈액 산소포화도 및 맥박수를 측정하는 스마트삭의 상업적 유통을 중단해야 한다"고 오울렛에 요청했다. 이에 대해 그동안 오울렛은 스마트 삭은 의료기기가 아닌 저위험 제품이라고 주장하며 판매를 지속해왔다. 하지만 이번에는 FDA의 요청을 준수할 계획이며 심박수와 혈중 산소 수치를 추적하는 기능에 대한 마케팅 승인을 요청할 것이라고 자사 사이트에 언급했다. 오울렛은 스마트 삭 제품군과 해당 장치를 포함하는 번들까지 사이트에서 삭제했다. 현재 스마틑 삭 제품 페이지에는 "오울
- 김다정 기자
- 2021-12-05 00:00
aT, 베트남 하노이서 한식 클래스 개최

[더구루=김다정 기자] 한국농수산식품유통공사(aT)가 베트남 소비자들에게 양질의 한식을 알리기 위해 쿠킹클래스를 개최했다. 4일 업계에 따르면 aT는 최근 베트남 하노이 롯데센터에서 한국 표준 재료로 만든 간단한 요리법으로을 소개하는 요리 교실을 마련했다. 이 행사에는 40명의 학생이 참가했으며, 전염병 예방에 대한 엄격한 규정을 준수했다. 모든 학생들은 수업에 참석하기 전에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 받았다. 요리 교실에서는 검역 표준품(K-Quarantine)과 임산물(K-Forestry)의 두 가지 제품 그룹으로 나눠 한국 특산품을 전시·소개했다. 검역기준 대상물품군은 정부 유관기관 등 자문단이 추진하는 국제기준인 'K-Quarantine' 모델의 엄격한 검열과정을 거친 물품군이다. 이 그룹에 속하는 제품은 현재 베트남에서 판매되고 있으며 슈퍼마켓에서도 쉽게 찾을 수 있다. 말린 빨간 사과, 석류, 도라지 뿌리, 건포도, 더덕 등 한국산 임산물도 놀라운 효능으로 인해 점차 세계적으로 인기를 얻고 있다는 것이 aT 측의 설명이다. 박민철 aT 아세안 하노이 대표는 "소비자의 안전과 웰빙은 우리가 지금까지 해왔고, 앞으로도 해 나갈 모든
- 김다정 기자
- 2021-12-04 08:00
아스트라제네카, 싱가포르서 기술파트너와 협업

[더구루=김다정 기자] 아스트라제네카가 다양한 기술 파트너와 파트너십을 맺었다. 4일 관련 업계에 따르면 아스트라제네카 싱가포르법인은 최근 기술 파트너인 △레스피리(Respiree) △온코샷(OncoShot) △써마이스캔(Thermaiscan) △유비(Ubie) △휴렛 팩커드 엔터프라이즈(Hewlett Packard Enterprise)와 양해각서(MOU)를 체결했다. 이날 MOU 체결식에는 싱가포르 보건부, 스웨덴 정부청, 주싱가포르 스웨덴 대사관 관계자 등도 참석했다. 이번 파트너십은 싱가포르에서 의료 개선을 주도하기 위해 데이터와 인공지능(AI) 기반 프로젝트를 시범 운영하는 것을 목표로 한다. 이를 통해 치료 전달과 환자 결과를 개선하려는 의도다. 비노드 나라야난 아스트라제네카 싱가포르 회장은 "이번 프로젝트는 공공·민간 부문의 파트너를 한데 모아 혁신의 힘을 발휘하고, 개선된 환자 경험과 결과를 위한 치료전달을 혁신한다"고 설명했다. 이어 "이런 파트너십을 촉진하면 암, 당뇨병, 심부전 및 호흡기 질환과 같은 도전적인 질병 관리에 혁명을 일으킬 수 있는 새로운 디지털 의료 솔루션을 환자에게 제공하는 동시에 의료 생태계 개선을 주도할 것"이라고 전망했
- 김다정 기자
- 2021-12-04 00:00
여성 우선 데이팅 앱 '범블', 빌리언달러 클럽 합류

[더구루=김다정 기자] 데이팅 앱 범블(Bumble)이 전세계 소비자 지출 10억 달러를 달성했다. 비게임 앱이 빌리언달러 클럽에 가입한 것은 15개에 불과하다. 2일(현지시간) 모바일 데이터·분석 제공업체 앱 애니(App Annie)에 따르면 범블이 빌리언달러 클럽에 합류했다. 빌리언달러 클럽에 포함된 앱은 △틴더(Tinder) △유튜브(YouTube) △넷플릭스(Netflix) △텐센트 비디오(Tencent Video) △틱톡(TikTok) 등이 있다. 여성 우선 데이팅 앱인 범블은 데이팅 앱 부문에서 지출 기준 전체 2위를 차지하고 있다. 범블은 인앱 구독과 인앱 구매 모델을 통해 높은 수익을 얻고 있으며, 지난 2월 상장하기도 했다. 또 이 앱은 전 세계적으로 광범위한 사용자를 보유하고 있다. 소비자 지출에 기여하는 상위 시장에는 미국(본사), 영국, 캐나다와 호주 등 같은 서구 시장이 포함된다. 여기에 모바일 전체에서 고성장을 거듭하며 미래 잠재력이 높은 인도, 멕시코에서도 두각을 나타내고 있다. 특히 범플은 연인이 아닌 친구를 찾는 'BFF' 기능을 확장할 계획을 발표했다. 이는 틴더의 모회사인 매치(Match)가 최근 아바타 기반 가상 상품 경제
- 김다정 기자
- 2021-12-03 11:38
리아타, 프리이드라이히 운동실조증 치료제 FDA 패스트트랙 지정

[더구루=김다정 기자] 미국 식품의약국(FDA)가 프리드라이히 운동실조증(FA) 경구 치료제 후보인 '오마벨록손'(Omaveloxolone)에 패스트트랙 자격을 부여했다. 워렌 허프 리아타 파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals) 최고경영자(CEO)는 2일(현지시간) “프리드라이히 운동실조증 환자의 치료에 대한 미충족 의학적 수요를 해결할 수 오마벨록솔론의 잠재력을 인정한 패스트트랙 지정을 기쁘게 생각한다”고 말했다. 패스트트랙 제도는 생명을 위협하는 상태에서 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하는 연구 치료제 개발을 가속화하도록 설계됐다. 이를 통해 리아타는 FDA와 많은 회의를 열고 오마벨록손의 개발 계획을 논의할 수 있다. 리타는 2022년 초 미국에서 오마벨록솔론의 허가를 신청할 계획이다. 허프 CEO는 “우리는 2022년 1분기에 신약신청서를 제출하기 위해 최선을 다하고 있다‘며 ’FDA와 계속 협력해 가능한 한 빨리 규제 승인을 확보할 것”이라고 밝혔다. 오마벨록솔론은 판코니빈혈 환자에서 손상된 세포의 에너지 생산을 회복하기 위해 유전자 활동을 조절하는 단백질인 Nrf2를 활성화하도록 설계된 연구용 경구 치료제다. FDA 제출은 16~4
- 김다정 기자
- 2021-12-03 10:07

이전

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