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광동제약, '아동행복위원회' 후원…어린이 권익보호 앞장
[더구루=이연춘 기자] 광동제약이 한국아동학대예방협회와 함께 '아동행복위원회' 발족식을 개최했다. 아동행복위원회는 어린이의 생존·보호·발달·참여의 권리가 보장되는 사회조성을 목적으로, 주요 현안을 살피고 보호정책을 마련하기 위해 출범했다. 앞으로 아동학대·폭력·교통사고 등 위험 요소를 예방하고, 어린이가 안전하고 행복한 일상을 누릴 수 있도록 다각적인 사회공헌을 수행할 계획이다. 30일 광동제약에 따르면 이번 발족식에는 협회 이배근 회장을 비롯한 강동욱 부회장(동국대 법대교수) 등 회장단, 황선희 과천시의회 부의장, 김태남 민주평화통일자문회의 울산지역회의 부의장 등이 참석한 가운데 진행됐으며 황선희 과천시의회 부의장을 초대 위원장으로 위촉했다. 주요 사업으로는 ▲아동 안전보호를 위한 교육 및 캠페인 ▲어린이 안전시설 확충 ▲지역 맞춤형 보육모델 개발 ▲지역사회 안전망 구축 등을 추진한다. 특히 어린이의 목소리가 실제 정책에 반영될 수 있도록 가교역할을 하는 '아동의회', 민주시민의 일원으로 성장하기 위한 '어린이 모의투표', 탐구정신을 기르는 '어린이탐정단' 등 아동이 주체적으로 참여할 수 있는 프로그램도 함께 운영할 예정이다. 광동제약 관계자는 "이번 위원
- 이연춘 기자
- 2025-12-30 14:58
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메디톡스, 중동 파트너사와 '뉴럭스'·' 뉴라미스' 독점 공급 계약 체결
[더구루=이연춘 기자] 바이오제약기업 메디톡스와 계열사 뉴메코가 중동 파트너사 아미코 그룹(AMICO GROUP, 이하 아미코)과 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스’와 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 공급 계약을 각각 체결했다. 이번 계약은 3년간 최소 구매수량(MOQ)을 확정한 계약으로 양사간 합의에 따라 금액은 공개되지 않았다. 29일 메디톡스에 따르면 이번 계약을 통해 기존 진출해 있는 사우디아라비아 외에도 아랍에미리트(UAE), 쿠웨이트, 이집트, 이라크, 카타르, 오만, 레바논, 바레인, 시리아를 포함한 중동 10개국에 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’와 계열사 뉴메코의 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’를 판매하게 됐다. 특히, 최근 3년간 연평균 수출액이 34% 성장한 중동 지역에서 추가로 안정적인 공급 물량을 확보하며, 견고한 매출 확장의 기반을 마련했다. 아미코는 40여년간 중동 전역에 구축한 광범위한 네트워크를 바탕으로 의약품, 의료기기 판매를 비롯해 다양한 마케팅 솔루션을 제공하고 있는 대표적 유통사다. 아미코와 메디톡스는 2020년부터 ‘메디톡신(수출명 시악스)’이 국내 보툴리눔 톡신 제제 최초로 사우디아라비아 시장에 진출할 수 있도록 협력해 왔으며
- 이연춘 기자
- 2025-12-29 13:06
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셀트리온, 다중항체 신약 ‘CT-P72’ 美 FDA 1상 IND 승인
[더구루=진유진 기자] 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다. 29일 셀트리온에 따르면 CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로, 세포 성장 등에 관여하는 ‘HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2) 단백질’을 발현하는 암세포와 면역세포인 T세포(T-cell)를 연결해 암세포를 제거하는 ‘T세포 인게이저(T-cell engager, TCE)’[1] 방식으로 설계됐다. 셀트리온은 이번 IND 승인에 앞서, CT-P72/ABP-102의 전임상 연구 결과를 지난달 미국 메릴랜드에서 열린 ‘SITC 2025(미국면역항암학회)’를 통해 공개했다. 전임상 연구에서는 HER2가 많이 발현된 세포주와 적게 발현된 세포주를 동시에 이식한 마우스 모델(Dual xenograft)에서 HER2 고발현 종양에 대한 항종양 효과가 확인됐다. 전임상 평가 과정에서는 HER2가 적게 발현하는 정상 세포에 대해서도 우수한 내약성이 관찰됐다. 아울러, 영장류를 이용한 독성 시험에서도 고용량인 80mg
- 진유진 기자
- 2025-12-29 10:31
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삼성 존림·롯데 신유열…K-바이오 수장 내년 'JP모건헬스케어' 총출동
[더구루=진유진 기자] 국내 바이오 산업을 이끄는 주요 기업 수장들이 내년 1월 세계 최대 제약·바이오 투자 행사 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에 총출동한다. 삼성과 롯데가 나란히 글로벌 무대에 오르며, K-바이오의 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 전면에 내세운 수주전을 본격화한다. 이번 행사가 한국 바이오 산업의 글로벌 위상을 가늠하는 분기점이 될 것이란 평가도 나온다. 28일 JP모건에 따르면 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 오는 2026년 1월 12일부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 개최된다. 글로벌 제약·바이오 업계 수뇌부와 투자자들이 대거 집결하는 자리로, K-바이오 수장들이 줄줄이 출격해 해외 파트너십 확대와 신규 수주에 나선다. 삼성바이오로직스는 지난 2017년 이후 10년 연속 콘퍼런스에 참석한다. 존림 대표는 대표 취임 이후 6년 연속 현장을 찾는다. 메인 무대에서 직접 발표도 나선다. 그는 생산능력, 포트폴리오, 글로벌 거점 등을 축으로 한 중장기 CDMO 성장 전략을 제시할 계획이다. 삼성바이오로직스는 오는 2032년 제2바이오캠퍼스 완공을 통해 총 132만4000ℓ 규모 초대형 생산능력을 확보한다는 계획이다. 항체·ADC(항체약물접합체)·오
- 진유진 기자
- 2025-12-28 07:00
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엘앤씨바이오, '리투오' 중국 진출 초읽기…"글로벌 입지 확대"
[더구루=진유진 기자] 인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오가 프리미엄 재생 솔루션 '리투오(Re2O)'를 앞세워 중국 시장 진출에 속도를 내고 있다. 출시 1년 만에 K-메디컬 투어 대표 시술로 자리 잡은 데 이어, 아시아 핵심 시장에서 인지도가 빠르게 높아지며 글로벌 확장이 본격화되는 모습이다. 27일 엘앤씨바이오에 따르면 리투오는 최근 중국·일본·동남아시아를 중심으로 해외 의료진과 바이어들의 문의가 급증하고 있다. 특히 중국 시장을 겨냥한 유통·파트너십 논의가 막바지 단계에 접어들었으며, 회사 측은 방한 의료관광객을 통해 검증된 수요가 현지 시장 진출로 자연스럽게 이어질 것으로 보고 있다. 리투오는 세포외기질(ECM) 기반 스킨부스터로, 콜라겐뿐 아니라 엘라스틴·피브로넥틴 등 피부 ECM 핵심 성분을 직접 보충하는 주사제다. 즉각적인 개선 효과와 비교적 긴 지속력을 강점으로 내세우며, 고마진 제품군으로 분류된다. 잦은 내원이 어려운 해외 환자들에게 특히 적합하다는 평가를 받으며, 국내 주요 피부과·성형외과·대학병원 도입 이후 외국인 환자 예약 문의도 빠르게 늘고 있다. 국내 확산 속도 역시 가파르다. 리투오는 지난해 11월 출시 이후 미용·피부과·성형
- 진유진 기자
- 2025-12-27 07:00
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에스엔바이오, 소세포폐암 타깃 'SNB-101' 美 FDA서 희귀의약품 지정
[더구루=진유진 기자] 에스엔바이오사이언스(SN Bioscience·이하 에스엔바이오)가 개발 중인 나노 항암제 'SNB-101'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받으며 글로벌 항암제 시장에서 입지를 넓히고 있다. 소세포폐암을 주력 적응증으로 임상을 진행 중인 가운데 위암까지 지정 범위를 확대하며 기술 경쟁력과 적응증 확장 가능성을 동시에 입증했다는 평가다. FDA는 지난 10일(현지시간) 에스엔바이오 SNB-101에 대해 위암(위식도 접합부암 포함) 치료제로 희귀의약품을 지정했다. SNB-101은 기존 항암제 이리노테칸의 활성 대사체 'SN-38'을 자사 핵심 플랫폼 '이중 나노미셀 기술'에 적용한 고분자 나노입자 기반 항암제다. 종양 조직에 선택적으로 약물이 축적되는 EPR(Enhanced Permeability and Retention) 효과를 극대화해 치료 효율을 높이고, 정상 조직에 대한 독성은 최소화한 것이 특징이다. SNB-101의 경쟁력은 강력한 항암 효능을 지닌 SN-38을 나노입자로 제형화한 세계 최초 기술에 있다. SN-38은 용해도가 낮아 임상 적용에 제약이 컸지만, 에스엔바이오사이언스는 이를 나노입자 전달체로 구현해
- 진유진 기자
- 2025-12-26 13:05
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잼백스, 3자배정 유증 등 총 521억원 규모 자금 조달…임상자금 우려 불식
[더구루=이연춘 기자] 잼백스가 최대주주가 참여한 3자배정 유상증자 등을 통해 임상시험을 위한 자금을 확보했다. 시장에서 제기돼왔던 임상자금 조달에 대한 우려는 해소될 전망이다. 25일 금융감독원 전자공시에 따르면 젬백스는 24일 최대주주인 잼앤컴퍼니와 김기호 대표이사가 3자배정 유상증자에 나섰다. 증자 규모는 각각 잼앤컴퍼니가 150억원, 김기호 대표는 20억원이며, 이는 1년간 보호예수가 걸리는 신주로 발행된다. 아울러 젬백스는 이날 351억원 규모의 신주인수권부사채(BW)도 함께 공시해 총 521억원 규모의 자금조달 계획을 밝혔다. 앞서 젬백스는 2000억원 규모의 주주배정 유상증자를 추진했으나 금융감독원의 정정신고 요구 등으로 일정이 지연되며 증자를 철회한 바 있다. 이로인해 임상자금 조달에 대한 불안감확산으로 현재 주가는 올 하반기 최저 수준까지 내려 앉은 상태다. 이번에 최대주주와 현 경영진이 자금조달에 직접 참여했고, 대규모 자금 조달로 임상시험에 필요한 자금을 확보하게 된 만큼 시장의 불확실성을 해소했다는 점은 긍정적이라는 평가다. 업계 한 관계자는 "자금조달 계획이 완료됨에 따라 향후 젬백스는 PSP 글로벌 3상 임상시험에 대한 속도를 더욱
- 이연춘 기자
- 2025-12-25 10:00
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씨젠 브라질 대표, 현지 체외진단협회 이사 맡는다
[더구루=진유진 기자] 글로벌 분자진단기업 씨젠(Seegene) 브라질 법인장이 현지 체외진단 산업을 대표하는 협회 핵심 이사진에 합류하며 브라질 진단 시장에서 존재감을 한층 높이고 있다. 글로벌 기업의 현지 책임자가 협회 혁신 전략을 이끄는 만큼, 기술 도입과 규제 논의가 속도감 있게 전개될 것으로 전망된다. 25일 씨젠 브라질 법인에 따르면 길례르미 암바르(Guillherme Ambar) 씨젠 브라질 최고경영자(CEO)는 브라질 진단검사협회(CBDL)의 혁신이사(Director de Inovação)로 선임됐다. 암바르 CEO는 CBDL 내에서 혁신 전략 수립을 비롯해 규제 관련 포럼 참여, 학술단체·산업계 협력, 차세대 진단 플랫폼 도입 촉진 등을 담당하게 된다. 진단을 예방의학과 정밀의료의 핵심 인프라로 정착시키는 역할이 주요 과제로 꼽힌다. CBDL은 제조·수입·유통 기업 약 65곳이 회원사로 참여하는 브라질 체외진단 산업 대표 협회다. 회원사들은 브라질 체외진단 시장의 70% 이상을 차지하고 있으며, 정책·규제 대응과 기술 표준, 산업 방향성 논의에서 상당한 영향력을 행사하고 있다. 암바르 CEO는 상파울루대(USP) 의과대학 정신의학 석사, 상파
- 진유진 기자
- 2025-12-25 06:00
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대웅제약 엔블로, 인도네시아 품목허가 획득…"동남아 본격 진출"
[더구루=이연춘 기자] 대웅제약이 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로(성분명: Enavogliflozin)’가 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 최종 승인받았다. 이번 허가는 동남아시아 핵심 시장에 본격 진입했다는 점에서 의미가 크다. 인도네시아는 동남아시아에서 인구와 경제 규모가 가장 큰 국가이자, 지역 의료시장을 대표하는 기준 국가로 꼽힌다. 글로벌 제약사들이 동남아 진출 시 우선 검토하는 핵심 시장으로, 대웅제약의 동남아 지역 사업 확장 기반이 한층 강화될 것으로 전망된다. 24일 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 인도네시아는 2024년 기준 약 2040만 명의 성인 당뇨병 환자(세계 5위)를 보유한 국가로, 당뇨병 치료제 시장 규모는 2025년 약 3억8000만달러로 예상된다. 환자 수가 많고 기존 치료만으로 조절이 어려운 환자도 적지 않아 새로운 치료제에 대한 필요성이 큰 만큼, 이번 엔블로 허가는 인도네시아 환자들이 선택할 수 있는 치료 옵션을 넓힌다는 점에서 의미가 있다. 대웅제약은 인도네시아 외에도 필리핀·태국 등 이미 품목허가를 받은 동남아 주요 국가에서 발매 준비를 진행하고 있다. 또한 여러 국가에서 확보한 허가 승인 경
- 이연춘 기자
- 2025-12-24 08:39
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지씨셀, 차세대 세포유전자치료제 핵심 원천기술 2건 특허 출원
[더구루=진유진 기자] 지씨셀이 차세대 세포유전자치료제 개발을 위한 핵심 원천기술 2건에 대해 국내 특허를 출원했다. 지씨셀은 이번 두 건의 특허를 통해 세포유전자치료제 플랫폼 경쟁력을 강화하고, 글로벌 협력 기반을 확대한다는 전략이다. 23일 지씨셀에 따르면 이번 특허는 ▲고형암 종양미세환경(TME, Tumor Microenvironment)의 면역 억제 신호를 극복하는 신규 키메라 스위치 수용체 기술과 ▲유전자 발현 효율과 안전성을 동시에 강화한 바이러스 벡터(Viral Vector) 기술로, 지씨셀의 차세대 플랫폼 경쟁력을 한 단계 끌어올릴 것으로 기대된다. 첫 번째 특허는 ‘신규한 키메라 스위치 수용체 및 이의 용도(Novel Chimeric Switch Receptor and Uses Thereof)’로, 고형암의 종양미세환경에 존재하는 면역 억제 신호를 오히려 면역세포 활성 신호로 전환하는 융합 단백질 기술이다. 이 기술은 면역세포 종류나 CAR 발현 여부와 관계없이, 면역 억제 신호가 강한 환경에서도 면역세포의 항종양 활성을 크게 향상시키는 것이 특징이다. 지씨셀 연구진은 새로운 조합의 키메라 스위치 수용체를 개발해, 혈액암 중심이었던 세포유전자
- 진유진 기자
- 2025-12-23 10:25
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한미약품, CP 등급 7년 연속 ‘AAA’…제약업계 최장 기록
[더구루=이연춘 기자] 한미약품이 공정거래위원회가 부여하는 자율준수프로그램(CP, Compliance Program) 평가에서 최고 등급인 ‘AAA’를 7년 연속 유지하며 국내 제약업계 최장 기록을 이어갔다. 한미약품은 지난 19일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 공정거래위원회 주최 ‘2025 공정거래 자율준수프로그램(CP) 우수기업 평가증 수여식 및 포럼’에서 ‘AAA’ 평가증을 공식 수여 받았다고 23일 밝혔다. 한미약품은 2007년 국내 제약업계 최초로 CP를 도입한 이후 2020년 처음으로 ‘AAA’ 등급을 획득했다. 이번 평가 결과로 2027년까지 7년 연속 ‘AAA’ 등급을 유지하게 됐다. 수여식 이후 진행된 모범사례 발표에서는 한미약품이 지속적으로 고도화해 온 CP 운영 전략과 주요 성과가 공유되며 업계의 관심을 모았다. CP는 기업이 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 자율적으로 운영하는 내부 준법시스템으로, 공정거래위원회는 ▲운영방침 ▲최고경영진의 지원 ▲교육훈련 ▲사전감시체계 ▲제재 및 인센티브 ▲효과성 평가 등 7개 항목을 종합 평가해 등급을 부여한다. 이번 성과는 최고경영진의 확고한 준법 의지와 정기 교육, 리스크 기반 사전 점검 등
- 이연춘 기자
- 2025-12-23 10:08
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 日 품목허가 승인
[더구루=진유진 기자] 삼성바이오에피스가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다. 23일 삼성이오에피스에 따르면 현지 커머셜 파트너사인 니프로 코퍼레이션(NIPRO corporation)을 통해 내년 5월 스텔라라 바이오시밀러를 일본에 출시할 계획이다. 앞서 양사는 지난 6월 일본 시장 내 제품 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했으며, 이는 삼성바이오에피스가 일본 시장 진출을 위해 현지 기업과 협업한 첫 사례다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있으며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조 원(103억 6100만 달러)에 달하는 블록버스터 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장 정병인 상무는 "이번 품목허가 승인을 통해 일본 자가면역질환 환자들의 치료 접근성을 제고하고, 바이오시밀러 업계 선도 기업으로서 당사의 글로벌 시장 진출 확대의 중요한 발판을 마련할 수 있게 됐다"고
- 진유진 기자
- 2025-12-23 08:11
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