[더구루=김형수 기자] 미국의 제약업체 베루(Veru)의 코로나19 치료제 개발에 속도가 붙을 전망이다. [유료기사코드] 5일 업계에 따르면 FDA는 베루의 코로나19 치료제 '사비자불린(Sabizabulin)'에 대한 패스트트랙 지정을 승인했다. 패스트트랙은 의약품의 개발 과정을 촉진하기 위한 프로세스로다. 중대한 상태의 치료를 위해 필요한 의약품의 심사를 신속히 함으로써 충족되지 않는 의료수요를 빠르게 충족시키 위해 만들어진 것이다. 중요한 신약을 환자에게 보다 빠르게 전달하려는 것이 목적이다. 의약품이 패스트트랙 지정을 받으면 의약품의 전반적 개발 과정 및 심사 과정 동안 FDA와 제약업체 사이에 빈번한 소통이 권장된다. 의약품 개발 과정에서 발생하는 질문과 문제를 빠르게 해결해 신약이 환자에게 공급되는 시간을 단축시키기 위해서다. 패스트트랙 지정 승인에 따라 베루의 사비자불린 임상 3상이 보다 빠르게 진행될 것으로 전망된다. 현재 임상 3상은 미국, 브라질, 아르헨티나, 멕시코, 콜롬비아, 불가리아 등에서 실시되고 있는 중이며 임상 결과는 올해 상반기에 나올 것으로 예상된다. 베루는 사비자불린이 항바이러스와 항염증 특성을 모두 지닌 경구용 치료제라고
[더구루=김형수 기자] 미국 FDA 결정에 따라 베루가 집중하고 있는 유방암 치료제 에노보삼(Enobosarm) 개발에 속도가 붙게 됐다. [유료기사코드] 11일 업계에 따르면 FDA는 임상시험 단계에 있는 베루의 에노보삼에 대한 패스트트랙 지정을 승인했다. FDA의 패스트트랙은 중대한 질환을 치료하기 위한 신약의 개발 및 검토 과정을 촉진시키기 위해 마련된 신속 심사 방식의 하나다. 현재 충족되지 않는 의학적 수요를 채워줄 수 있는 신약이 그 대상으로 중대 질환을 앓는 환자에게 빠르게 새 의약품을 공급하는 것이 목적이다. 베루의 에노보삼은 AR+ ER+ HER2- 전이성 유방암의 안드로겐 수용체를 타깃으로 하는 선택적 안드로겐 수용체 작용제다. 경구용으로 개발 중인 최초의 화학합성 의약품이라는 설명이다. 지금은 임상 3상을 위한 피험자 등록이 진행되는 중이다. 유방암은 지난해 미국에서만 28만4200건의 신규 사례, 4만4130건의 사망 사례가 있었을 것으로 추정되는 질병으로 여성에게 발병하는 암 중에 가장 흔하다. 8명 가운데 1명은 침습적 유방암에 걸릴 수 있다는 추정이다. 에스트로겐은 유방암 증식, 종양 진행 및 전이의 주요 동인 가운데 하나로 꼽힌다
[더구루=윤진웅 기자] 미국 자동차업체 제너럴모터스(GM)가 브랜드 전동화 전략에 따라 캐딜락 준중형 스포츠유틸리티차량(SUV) 모델 XT4 생산 일정을 조정하는 것과 더불어 쉐보레 인기 중형세단 모델 말리부를 단종하기로 했다. [유료기사코드] 18일 GM 전문 소식지 'GM 오소리티(GM Authority)'에 따르면 GM은 내년 캐딜락 XT4 생산을 일시중단한다. 캔자스공장 재정비를 위해서다. 재정비를 마치는 대로 XT4 재생산에 들어갈 예정이다. 다만 공장 일시중단 기간 생산직원 해고는 불가피하다. 캐딜락 XT4 생산 일시 중단에 앞서 GM은 오는 11월 쉐보레 중형세단 말리부도 단종한다. 1964년 1세대를 시작으로 9세대까지 출시되며 1000만대 이상 판매된 말리부는 이번 단종 결정에 따라 60년 만에 역사 속으로 사라지게 된다. GM은 말리부 빈자리를 전기차로 채울 계획이다. 말리부를 생산하고 있는 캔자스 공장에 약 3억9000만달러를 투자해 쉐보레의 ‘차세대 볼트 EV’를 생산할 방침이다. 앞서 GM은 지난해 이전 세대 볼트 EV 생산을 중단한 바 있다. 캐딜락 XT4 생산 일시 중단과 말리부 단종은 모두 GM의 전동화 전략과 연관이 있다. GM
[더구루=길소연 기자] 미국 최대 통신 기업 AT&T가 일론 머스크의 우주기업 스페이스X(SpaceX)의 우주 기반 광대역 서비스에 도전한다. 2년 전 스페이스X가 이동통신사 티모바일(T-Mobile) US와 휴대전화를 직접 연결해 통신 서비스를 제공하는 계약을 체결했는데 AT&T도 비슷한 계약을 맺으며 휴대폰 위성 연결 기능을 제공한다. [유료기사코드] 18일 업계에 따르면 AT&T는 미국 위성통신기업 AST 스페이스모바일(AST SpaceMobile)과 함께 미국 최초의 휴대폰용 우주 기반 광대역 네트워크를 구축하기 위한 파트너십을 체결했다. 양사의 파트너십은 우주 기반 광대역 네트워크 구축에 대한 합의로 오는 2030년까지 유효하다. 이번 계약은 지난 2018년 맺은 양해각서(MOU)에 따른 이전 파트너십의 후속 조치이다. 양사는 우주 기반 무선 네트워크를 구축해 과거 연결이 불가능했던 지역과 소비자에게 서비스를 제공한다. 국립공원, 시골 고속도로 등 일반적으로 접근하기 어려운 기타 외딴 지역을 포함해 미국 전역의 다양한 지역에 광범위한 연결성을 보장한다. 이를 위해 AST 스페이스모바일은 5개의 상업용 위성의 첫 번째 배치를 케이