[더구루=진유진 기자] 법원이 삼성바이오로직스 노동조합의 전면 파업에 제동을 걸었다. 사측이 제기한 쟁의행위 금지 가처분 신청을 일부 인용하며, 바이오의약품 생산공정 중 일부 공정에 대해서는 파업 등 쟁의행위를 제한할 필요성이 있다고 인정했다. 23일 인천지법 민사합의21부는 삼성바이오로직스가 삼성기업 초기업 노동조합 삼성바이오로직스 상생지부를 상대로 낸 쟁의행위 금지 가처분 신청을 일부 인용했다. 이번 결정은 노동조합법 제38조 제2항이 규정한 ‘원료 또는 제품의 변질·부패 방지를 위한 작업’의 적용 가능성을 바이오 산업에서 확인했다는 점에서 의미가 있다. 해당 조항은 쟁의행위 기간 중에도 원료나 제품의 변질 또는 부패를 방지하기 위한 작업은 정상적으로 수행돼야 한다는 취지다. 업계에서는 이번 결정으로 노조의 파업 동력이 약화될 수밖에 없을 것으로 보고 있다. 쟁의행위 과정에서 법적 책임 부담이 커진 만큼, 노조 측에도 심리·실질적 압박이 확대될 것이라는 관측이다. 업계 관계자는 "이번 판결이 ‘쟁의권의 한계’를 명확히 했다는 점이 주목된다"면서 "법원은 노조의 단체행동권이 기업의 존립이나 핵심 자산 보호라는 가치와 충돌할 경우, 상황에 따라 이를 제한할
[더구루=김현수 기자] 삼성바이오로직스가 역대급 실적 달성에도 불구하고 창사 이래 첫 전면 파업이라는 전대미문의 위기에 직면했다. 법원이 생산 차질에 따른 막대한 손실을 우려해 사측의 가처분 신청을 일부 인용했음에도, 노조가 파업 강행 의지를 굽히지 않으면서 글로벌 시장에서의 대외 신인도가 벼랑 끝에 몰렸다. 급기야 6400억원 규모의 막대한 손실이 예상되면서 역대 최대 실적이 한순간에 물거품 되는 것이 아니냐는 우려도 적지않다. 23일 인천지법 민사합의21부는 삼성바이오로직스가 노조를 상대로 낸 쟁의행위 금지 가처분 신청에 대해 ‘일부 인용’ 결정을 내렸다. 재판부는 바이오의약품 생산의 특수성을 고려해 의약품 변질·부패 방지 작업과 충전 등 마무리 공정에서의 쟁의행위를 금지했다. 사측이 추산한 바에 따르면 파업으로 인해 공정이 중단될 경우 배치(Batch) 물량 폐기 등으로 발생하는 손실액은 약 6400억 원에 달한다. 법원 역시 이러한 경제적 타격과 의약품 공급 중단이 공익에 미칠 악영향을 인정한 셈이다. 하지만 노조는 법원이 금지한 일부 공정을 제외한 나머지 영역에서 예정대로 5월 1일 노동절 파업을 강행한다는 입장이다. 업계에서는 이를 두고 삼성바이오
[더구루=김현수 기자] 셀트리온이 2026 미국소화기학회(DDW)에 참가해 염증성 장질환(IBD) 관련 초록 발표에 나선다. 주력 제품인 짐펜트라의 글로벌 경쟁 우위를 공고히 하고 IBD 시장에서의 지배력을 확대하겠다는 전략이다. 22일 셀트리온에 따르면 다음 달 16~19일(현지시간) 미국 일리노이주 시카고에서 열리는 2026 DDW에서 짐펜트라 글로벌 임상3상 연구(LIBERTY studies) 사후 분석과 실제 임상 연구 결과 등 7개의 초록을 발표한다. 이번 발표에는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라의 장기 효능과 안전성을 입증하는 데이터가 대거 포함된다. 인플릭시맙은 자가면역질환 치료에 사용되는 '종양괴사인자-알파(TNF-alpha) 억제제' 계열 의약품이다. 올해는 특히 '치료 공백(drug holiday)' 이후 짐펜트라 재투여를 통한 질병 조절 회복 데이터가 의료계 최대 관심사다. 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로의 전환을 다룬 연구도 다수 포함된다. 피하주사 전환 시 면역억제제 병용 중단 가능성을 검증한 무작위 대조 임상, 고용량 정맥주사 환자의 피하주사 전환 후 5년 이상 장기 추적 데이터 등이 발표된다. 초기 집중
[더구루=김현수 기자] SK바이오팜이 독자 개발해 'K-바이오'의 자존심으로 불리는 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(유럽 제품명 온토즈리)’가 글로벌 시장에서 안전성 관리의 최대 시험대에 올랐다. 미국에 이어 유럽 규제당국까지 심각한 간 손상 위험을 공식화하면서, 성장을 이어가던 글로벌 확장 전략에 '빨간불'이 켜졌다는 분석이 나온다. 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물감시 위해평가위원회(PRAC)는 지난 10일(현지시간) 세노바메이트 복용 환자에게서 보고된 심각한 간 손상 및 간 부전 사례를 검토하고 안전성 관리 지침을 대폭 강화하기로 결정했다. PRAC은 세노바메이트의 제품 정보에 ‘심각한 간 손상’을 ‘드문 부작용(1000명 중 1명 미만)’으로 명시하도록 권고했다. 기존에는 ‘간 효소 수치 상승’ 수준의 경고에 그쳤으나, 이제는 생명과 직결될 수 있는 ‘간 부전’ 위험까지 공식 라벨에 포함하게 된 것이다. 특히 EMA는 의료진에게 치료 시작 전은 물론, 치료 과정 중에도 정기적인 간 기능 검사(LFT)를 실시할 것을 강제했다. 환자가 피로, 황달, 우측 상복부 통증 등을 보일 경우 즉각 복용 중단을 검토해야 한다는 구체적인 지침도 전달했다. 이번 조치가 세노
[더구루=김현수 기자] HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics·이하 엘레바)가 간암 신약 리보세라닙(Rivoceranib)의 미국 시장 상륙을 앞두고 글로벌 핵심 인재 영입에 속도를 내고 있다. FDA 승인 이후 전개될 상업화 단계와 적응증 확대를 진두지휘할 ‘C레벨’급 전문가를 수혈해 글로벌 제약사로서의 외형을 갖추겠다는 전략이다. 21일 엘레바에 따르면 최근 임상 개발 부문 수석 부사장(Senior Vice President, Clinical Development Oncology) 채용 프로세스에 돌입했다. 이번 인사는 리보세라닙의 상업화 안착은 물론, 향후 간세포암(HCC)과 담관암 등 후속 파이프라인의 임상 전략을 총괄하는 막중한 자리다. 엘레바가 내건 자격 요건은 파격적이다. 글로벌 빅파마 또는 유망 바이오텍에서 최소 10~15년 이상의 항암제 임상 경력을 쌓은 의학박사(MD)급 인재를 찾고 있다. 특히 FDA 등 규제 기관과의 직접적인 협의 경험과 신약허가신청(NDA) 프로세스를 완수해 본 실무형 리더를 원하고 있다. 일각에선 이번 채용을 두고 HLB 그룹이 리보세라닙의 FDA 승인 이후를 대비한 ‘포스트 마케팅
[더구루=이연춘 기자] 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약 '펙수클루'가 동남아시아 최대 시장인 인도네시아의 문턱을 넘었다. 이번 허가를 기점으로 대웅제약은 총 30개국 진출, 16개국 승인이라는 기록을 세우며 글로벌 블록버스터 신약으로의 성장에 속도를 내고 있다. 17일 대웅제약에 따르면 펙수클루 40mg(성분명 펙수프라잔)이 인도네시아 식약처로부터 '미란성 위식도역류질환 치료' 적응증으로 품목허가를 획득했다. 인도네시아는 인구 2억 8000만 명을 보유한 세계 4위의 인구 대국이자, 동남아시아에서 경제 규모가 가장 크다. 특히 인도네시아의 항궤양제 시장은 2024년 기준 약 1억 5495만 달러(약 2100억 원) 규모로, 식생활의 서구화로 인해 매년 6% 이상의 가파른 성장세를 보이고 있다. 제약업계에서는 인도네시아를 동남아 의료 시장의 '기준 국가(Reference Country)'로 평가한다. 이곳에서의 허가 승인은 인접 동남아 국가들의 심사 과정에도 긍정적인 영향을 미치는 만큼, 대웅제약의 동남아 시장 전체 공략에 강력한 추진력이 될 전망이다. 대웅제약은 기존 위식도역류질환 치료제의 주류인 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 한계를 펙수클루
[더구루=김현수 기자] 바이오 신화를 쓴 서정진 셀트리온그룹 회장이 한국 부자 순위 3위에 이름을 올리며 K-바이오의 위상을 다시 한번 증명했다. 이번 순위 상승은 셀트리온이 단순한 복제약을 넘어 글로벌 신약 시장에서 점유율을 가파르게 끌어올린 결과로 분석된다. 미국 경제지 포브스가 지난 14일(현지시간) 발표한 2026년 한국 50대 자산가 순위에서 서정진 회장은 자산가치는 81억달러(약 11조9500억원)로 집계됐다. 지난해 63억달러 대비 28.6% 증가했다. 이는 이재용 삼성전자 회장(216억 달러)과 마이클 킴 MBK파트너스 회장(99억 달러)에 이어 세 번째로 높은 수치다. 최근 셀트리온의 가파른 기업 가치 상승 배경에는 제품 포트폴리오의 다각화가 자리 잡고 있다. 특히 미국 시장에서의 성과가 눈부시다. 4월 초 기준, 셀트리온의 혈액암 치료제 '트룩시마'는 미국 시장 내 처방률 1위를 달성하며 압도적인 지배력을 과시했다. 또한, 제형 변경을 통한 시장 침투 전략도 적중했다. 앱토즈마는 지난달 미국 시장에 피하주사(SC) 제형을 전격 출시하며 환자 편의성을 극대화했다. 램시마 IV는 지난해 말 유럽에서 액상 제형 승인을 획득, 기존 동결건조 제형
[더구루=김현수 기자] 일론 머스크의 13kg 감량으로 전 세계를 강타한 위고비를 뛰어넘겠다며 도전장을 내민 한국 신약이 있습니다. 동아에스티의 미국 자회사 메타비아가 개발 중인 'DA-1726'은 식욕 억제에 지방 연소까지 더한 이중 작용으로 기존 비만치료제보다 빠르고 효과적인 체중 감량을 목표로 합니다. 현재 고용량 투여 임상 시험이 진행 중이며, 올해 4분기 결과 발표에 따라 삭센다, 위고비, 마운자로를 잇는 다이어트약 계보의 다음 주인공이 될 수 있을지 주목됩니다. 자세한 내용은 더구루 홈페이지에서 만나보실 수 있습니다. ◇ 더구루 인사이트 영상 보기 ◇ 상세 기사 '동아에스티 美 자회사' 메타비아, 비만치료제 'DA-1726' 고용량 임상 본격화
[더구루=김현수 기자] 대웅제약이 인도네시아에 정통한 인재를 영입하는 동시에 내부 조직을 키우며 시장 경쟁력 강화에 나섰다. 국내 사업으로 탄탄하게 다져진 K-바이오 기술력을 현지에 이식해 시장을 공략한다는 구상이다. 14일 대웅제약 인도네시아 법인 PT 대웅 파마수티컬 컴퍼니 인도네시아(PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia, 이하 대웅제약 인도네시아)에 따르면 최근 현지 임상의 출신 아예샤(Ayesha)를 메디컬 어드바이저로 영입하고 맞춤형 전략을 펴고 있다. 국내 본사와 협력을 통한 현지 신약 진출을 비롯해 인재 영입·양성, 네트워크 강화 등 전방위적인 성장 동력을 확보하겠다는 포석이다. 아예샤는 대웅제약 인도네시아에서 현지 의료계를 잇는 가교 역할을 맡았다. 그는 임상의 시절 쌓은 전문성을 활용해 현지 40명 이상의 핵심 의료 전문가들과 네트워크를 구축했다. 이를 활용해 한국 기술력으로 탄생한 위식도역류질환(GERD) 치료 신약 'PCAB(성분명 펙수프라잔)'를 현지 의료계에 직접 소개했다. 한국의 신약 기술력이 글로벌 수준임을 입증하고 현지 시장을 선점하려는 전략이다. 대웅제약의 PCAB는 기존 치료제 대비
[더구루=김현수 기자] "한국 치과 의료 산업은 매년 15% 이상의 경이로운 성장을 거듭하고 있습니다. 오는 2030년까지 산업 규모를 10조원으로 성장시키겠습니다". 허영구 한국치과의료기기산업협회 신임 회장(네오바이오텍 대표)이 밝힌 포부다. 해마다 역대 최대실적 기록을 새로 쓰고 있는 K-치과 의료산업의 발전을 이끌고 동시에 정부 지원 등 제도적 기틀을 마련하겠다는 각오다. 한국치과의료기기산업협회(이하 치산협)는 14일 서울 태평로 프레스센터에서 ‘제17대 회장 이·취임식 및 치과산업 미래 비전 선포식’을 개최했다. 이날 허영구 신임 회장은 치과 산업의 미래를 이끌겠다는 새로운 비전과 구체적인 중장기 전략을 공개했다. 허 회장은 취임사를 통해 "우리나라 의료기기 산업 총생산 매출 11조원 가운데 4조원, 3분의 1 이상을 치과 산업이 담당하고 있다"면서 "치과 산업은 명실상부 대한민국 수출의 선두 주자이자 효자 산업"이라고 강조했다. 그러면서 "그러나 정부의 전체 의료기기 관련 R&D(연구개발) 지원 예산 중 치과 산업에 배정된 비중은 고작 1.8%에 불과하다"면서 산업의 기여도에 걸맞은 차별화된 정부 지원을 촉구했다. 허 회장은 임기 내 부족한
[더구루=김현수 기자] 지씨셀(GC Cell)의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 세계적인 바이오업계 기업설명회(IR) 행사에 참가해 투자 유치에 나선다. 이 자리에서 글로벌 투자자들에게 주력 파이프라인에 대한 임상 시험 현황과 로드맵 등을 공개하고 기업 가치를 높인다는 전략이다. 아티바는 15일(미국 동부 시간) 온라인으로 열리는 제25회 니덤 연례 버추얼 헬스케어 컨퍼런스(이하 니덤 컨퍼런스)에 참가한다. 이번 행사에서 아티바 경영진은 화이사이드 챗(Fireside Chat)을 통해 자사의 핵심 파이프라인인 ‘AlloNK(AB-101)’의 최신 임상 데이터와 향후 사업 전략을 발표할 예정이다. 니덤 컨퍼런스는 미국 중견 투자은행 니덤앤컴퍼니(Needham & Company)가 매년 주최하고 있는 바이오테크·헬스케어 IR 컨퍼런스다. 아티바의 주력 병업인 AlloNK는 지씨셀로부터 도입한 동종 유래 자연살해(NK) 세포치료제다. 초기에는 혈액암 치료에 쓰였으나, 아티바는 현재 △쇼그렌 증후군 △류마티스 관절염 △B세포 매개 자가면역질환 △루푸스 신염 등 자가면역 질환 치료까지 확장하는 임
[더구루=김현수 기자] 동아에스티의 미국 자회사인 메타비아(MetaVia)가 ‘꿈의 비만 치료제’로 불리는 GLP-1 계열 후보물질 ‘DA-1726’의 고용량 투여 임상에 돌입하며 글로벌 비만 치료제 시장 공략에 속도를 내고 있다. 메타비아가 이번 임상을 통해 고용량에서도 우수한 안전성을 증명할 경우, 글로벌 빅파마(Big Pharma)와의 기술 수출이나 파트너십 논의가 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다. 메타비아는 10일(현지시간) 비만 치료제 후보물질 DA-1726의 임상 1상 파트 3에서 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 발표했다. 이번 임상은 기존 저용량 투약에서 확인된 안전성을 바탕으로, 치료 효과를 극대화할 수 있는 고용량 투여군에 대한 내약성과 최적의 용량 증량 스케줄을 확인하는 것이 핵심이다. DA-1726은 동아에스티가 개발해 메타비아로 기술 이전한 약물로, 최근 비만 치료제의 주류인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체뿐만 아니라 글루카곤 수용체에도 동시에 작용하는 ‘이중 작용제’다. 단순히 식욕을 억제하는 데 그치는 기존 단일 제제들과 달리, DA-1726은 기초대사량을 높여 에너지 소비를 촉진하는 글루카곤의 특성을 결합했다. 전임
[더구루=홍성환 기자] 미국 소형모듈원전(SMR) 기업 오클로와 AI 반도체 기업 엔비디아가 첨단 원자력 인프라 개발에 협력하기로 했다. 이를 통해 도널드 트럼프 행정부의 초대형 AI 프로젝트인 '제네시스 미션'을 지원한다는 방침이다. 오클로와 엔비디아, 로스앨러모스 국립연구소는 24일 △원자력 인프라 구축 △AI 기반 연구 △핵연료 연구·개발 등에 협력하는 내용의 전략적 업무협약을 맺었다. 로스앨러모스 국립연구소는 세계 최초로 핵폭탄을 만든 곳으로, '원자폭탄의 고향'으로도 불린다. 이번 파트너십은 첨단 원자력 발전과 AI·디지털 트윈·시뮬레이션 등의 기술을 결합해 핵심 인프라 개발을 지원하고 핵에너지 보급을 가속화하는 것을 목표로 한다. 오클로의 고속 원자로 플랫폼과 엔비디아의 AI 인프라, 연구소의 재료 과학 및 핵연료 분야 전문성을 결합해 신뢰성 높은 에너지 기반을 구축할 계획이다. 제이콥 드위트 오클로 공동 설립자 겸 최고경영자(CEO)는 "이번 파트너십을 통해 트럼프 행정부의 '제네시스 미션'을 지원하는 데 필요한 안정적인 전력 공급을 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 제네시스 미션은 미국 연방정부가 AI를 과학 연구의 핵심 엔진으로 활용해 과학
[더구루=오소영 기자] 폴란드 정부가 중부 도시에 다연장로켓 '천무'를 운용할 로켓여단을 배치한다. 병력 약 800명을 투입하고 러시아의 위협에 대응해 군사력을 증강한다.