[더구루=한아름 기자] 국내 바이오기업 바이오니아가 말레이시아 정부 관계자와 만나 분자진단기기 관련 전략적 파트너십을 맺었다. 양측은 이번 전략적 파트너십을 통해 말레이시아 지역 토착형 감염병 관련 분자진단기기 개발에 힘을 모은다. 이반 얍 콕 셍(Ivan Yap Kok Seng) 말레이시아 사라왁주 교육혁신인재개발부(MEITD) 부총장이 이끄는 대표단은 지난 5일 바이오니아 본사를 방문해 박한오 대표와 만나 전략적 파트너십을 체결했다. 이번 파트너십은 분자진단기기 연구·개발에 대한 정보를 얻고, 협업 가능성을 모색하기 위해 진행됐다. 사라왁주 대표단은 현재 건설 중인 사라왁 전염병 센터(SIDC)를 포함해 사라왁 생물 다양성 센터 및 사라왁 종합병원의 임상연구 역량에 대해 소개했다. 박 대표는 △한국 제약바이오 산업 △바이오니아의 비즈니스 모델 및 진단기기 관련 R&D(연구개발) 파이프라인 △전략에 대해 대표단에 설명했다. 양측은 내년부터 말레이시아 지역 토착형 감염병을 타깃으로 한 분자진단기기 공동 개발에 나선다는 계획이다. 뎅기열이나 말라리아 등 모기 매개 감염병 관련 진단기기 개발에 나설 가능성이 크다. 고온다습한 열대성 기후가 특징인 말레이시
[더구루=한아름 기자] GC녹십자가 혈액제제를 필두로 세계 최대 규모의 미국 시장 문을 두드린다. 면역글로불린 제제 'GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)'의 연구 결과를 국제학술지에 게재하면서 상용화에 한걸음 다가섰다는 평가도 나온다. 내년 1월 13일 FDA로부터 품목허가를 받겠다는 목표다. GC5107가 승인받는다면 국산 7번째 FDA 허가 신약이 된다. 녹십자는 지난 7월 미국 FDA에 GC5107의 품목허가를 신청한 바 있다. 6일 GC녹십자 미국법인 'GC바이오파마 USA'(GC Biopharma USA)에 따르면 면역글로불린 제제 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%) 관련 논문을 국제학술지 '프런티어 인 카디오바스큘라 메디슨'(Frontiers in Cardiovascular Medicine)에 게재했다. 논문에 따르면 GC바이오파마 USA는 독자적인 제조 공정인 'CEX 크로마토그래피'(CEX Chromatography)기술을 통해 GC5107의 치료 효과와 안전성을 극대화하는 데 성공했다. 면역글로불린 제제는 농도가 높을수록 혈액 점도가 증가해 혈전 위험이 커지는데, 이를 예방할 수 있는 기술을 개발했
[더구루=이연춘 기자] 셀트리온은 6일 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이런 테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 양사의 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암신약 개발에 박차를 가할 방침이다. 이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(T-cell Engager, 이하 TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구를 양사 공동으로 진행할 계획이다. TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제로, 특히 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있어 전세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발이 진행되고 있다. 글로벌 시장 전망에 따르면, 현재 약 70조원에 이르는 전세계 혈액암 치료제 시장 규모는 신규 모달리티 약물 진입으로 연평균 8% 이상 성장해 2028년에는 약 100조원까지 이를 전망이다. 양사는 의학적 미충족 수요와 높은 시장성을 고려해 혈액암 뿐 아니라 고형암까지 타깃을 넓혀 다중항체 치료제를 공동 개발하
[더구루=한아름 기자] 유한양행이 최대주주로 있는 미국 바이오기업 프로세사 파마수티컬스(Processa Pharmaceuticals·이하 프로세사)가 투자 유치에 발 벗고 나섰다. 올 하반기에만 투자 콘퍼런스 3곳에 참여하며 기술력을 알리고 있다. 유한양행에 호재로 작용할지 주목된다. [유료기사코드] 프로세사는 지난 5일(현지시간) 미국 캘리포니아주 팔로알토에서 열린 투자 콘퍼런스 '메드인베스트 종양학 투자 콘퍼런스'(MedInvest Oncology Investor Conference)에 참가해 신약후보 물질 기술력을 알리고 파트너십 기회를 모색했다. 매드인베스트 콘퍼런스는 2020년 설립된 의료·제약 전문 콘퍼런스로, 매년 2~4회씩 콘퍼런스를 진행하고 있다. 그중 1회 이상은 종양학 전문 콘퍼런스로 기획, 유수의 바이오기업과 투자자 간의 협업 및 네트워킹을 지원해 왔다. 이날 조지 응(George Ng) 프로세사 최고경영자(CEO)는 투자자들과 1:1 미팅 방식으로 기업설명(IR)을 진행했다. 데이비드 영(David Young) 프로세사 연구개발(R&D) 부문 사장은 프레젠테이션 세션에 참가해 △PCS6422(성분명 카페시타빈) △PCS3117(
[더구루=한아름 기자] 씨젠이 글로벌 호흡기질환 분자진단 시장을 이끌 기업에 이름을 올렸다. 국내 기업으로는 유일하다. 호흡기질환 분자진단 시장은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 이후 중요성이 부각되면서 시장이 성장할 것으로 전망, 향후 씨젠의 실적 개선세가 이뤄질 것으로 점쳐진다. 씨젠은 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)·독감·일반 감기 진단기기 '올플렉스 RV 마스터 에세이'(Allplex RV Master Assay)를 유럽·호주 등 선진 시장에 출시하는 등 존재감을 드러낸 바 있다. 6일 시장 조사기관 마켓츠앤마켓츠(Markets and Markets)에 따르면 2029년 글로벌 호흡기질환 분자진단 시장은 82억달러(약 10조7830억원) 규모로 예상된다. 올해 시장 규모는 56억달러(7조3640억원)로, 향후 6년간 연평균 성장률 6.6%를 기록할 것으로 추산된다. 마켓츠앤마켓츠는 호흡기질환 분자진단 시장 성장세를 이끄는 주요 원인으로 △코로나19 이후 진단기기 중요성 부각 △맞춤형 예방 치료 △미래 의료 비용 절감 등의 이유를 꼽았다. 호흡기질환 분자진단기기에 인공지능(AI) 기술을 결합하면 복잡한 임상 데이터를 보다 효율
[더구루=한아름 기자] 이스라엘 바이오벤처 바이옴엑스(BiomX)가 낭포성섬유증 치료제 'BX004'의 1b/2a상 파트2에서 긍정적인 결과를 확인했다고 5일 밝혔다. 바이옴엑스는 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 당국에 이번 임상 결과를 제출해 피드백을 받고, 추가 임상을 진행한다는 방침이다. 추가 자금을 확보해 임상 2b/3상에 박차를 가한다는 계획이다. 지난 2018년 바이옴엑스에 투자한 종근당과 한독이 성과를 거둘 것으로 관측된다. 앞서 BX004는 지난 8월 FDA로부터 신속 심사 대상(Fast Track designation)을 획득하며 업계의 기대를 모은 바 있다. [유료기사코드] 바이옴엑스는 BX004의 1b/2a상 파트2 연구 결과, BX004가 위약(가짜약) 대비 폐 기능 개선 효과를 보였다고 발표했다. 앞서 바이옴엑스는 34명의 낭포성섬유증 환자를 각각 BX004 투약군(23명), 위약군(11명)으로 나눠 10일간 투여한 후 경과를 살폈다. 그 결과 BX004 투여 종료 1주일 후 폐기능 변화량(FEV1) 값이 5.67%로 집계됐다. 위약군 대비 임상학적으로 유의미한 폐기능 개선 효과를 보였다는 설명이다. 특히 바이옴엑스는 BX004가 녹
[더구루=한아름 기자] 중국계 생명공학회사인 에베레스트 메디신(Everest Medicines)이 면역글로불린A 신장병증(IgAN) 치료제 '네페콘'(Nefecon)의 한국 신약 허가 신청서(NDA)를 접수했다. 네페콘은 미국에서 '타르페요', 유럽에서 '킨페이고'라는 제품명으로 승인을 취득한 최초의 IgAN 치료제이다. 전 세계 원발성 사구체질환 발병률이 가장 높은 중국에서 승인을 취득함에 따라 사용이 크게 확대될 전망이다. [유료기사코드] 5일 업계에 따르면 네프콘의 한국 승인 가능성이 커지고 있다. IgAN은 말기 신부전으로 이어질 수 있는 흔한 신장 질환으로, 한국에서도 유병률이 높은 것으로 알려져 있다. 네프콘은 미국, 유럽연합, 중국에서 승인된 최초의 IgAN 표적 치료제이다. 앞서 네프콘은 올해 초 식품의약품안전처로부터 글로벌 혁신 제품 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 패트스트랙은 지정은 신속한 검토와 승인을 위한 절차를 밟을 수 있도록 하는 제도이다. 3상 임상 시험 결과 네프콘은 IgAN 환자의 신장 기능을 유지하는 데 위약보다 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선 효과를 보였다. 임상 시험에서 네프콘을 복용한 환자
[더구루=이연춘 기자] 셀트리온이 '유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)' 학술대회를 통해 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회로 현지시간 기준 지난달 30일부터 이달 3일까지 나흘간 이탈리아 로마에서 열렸다. 4일 셀트리온에 따르면 학술대회 셋째 날 '당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성'을 주제로 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국의 환자 348명 대상 24주 글로벌 3상 결과를 구두 발표했다. 임상에서 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군을 무작위 배정, 1차 평가지표에서 최대 교정시력(BCVA)[1]의 8주차 변화가 동등성 범위(±3 글자, letter) 내에 있는 것을 확인했다. 그 외 24주차까지의 다른 2차 유효성 평가변수 뿐 아니라 안전성, 면역원성에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 나타냈다. 이 같은 임상 3상 결과를 바탕으로 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 시장 진출에 속도를
[더구루=한아름 기자] LG화학 손자회사 아베오 온콜로지(AVEO Oncology·이하 아베오)가 '미국 매사추세츠주에서 일하기 좋은 기업'에 2년 연속 선정됐다. △기업 비전 △기업의 사회적 책임(CSR) 등에서 호평받았다. 아베오에 대한 호감도가 오르면서 미국에서 LG화학의 브랜드 가치 상승 효과를 톡톡히 누릴 것으로 보인다. 미국 3대 일간지 중 하나인 보스턴 글로브(Boston Globe)는 1일 아베오를 미국 매사추세츠주에서 가장 일하기 좋은 기업으로 선정했다. 이는 보스턴 글로브가 380개 기업에서 근무 중인 임직원 10만명을 대상으로 △리더십 △기업 비전 △사회적 책임 등을 설문 조사한 결과다. 보스턴 글로브는 아베오에 대해 "지역사회 취약계층을 위해 꾸준히 사회적 책임을 이행하고 있다"며 "윤리 경영 실천에 앞장서고 있는 만큼 임직원의 자부심이 높아져 성과로 이어질 것으로 기대한다"고 평가했다. 앞서 아베오는 지난해 LG화학과 함께 허리케인 '이언'과 '니콜'로 피해를 당한 플로리다 주민들에게 응급 처치 키트를 증정했다. 미국프로야구(MLB)팀 보스턴 레드삭스와 손잡고 2년 연속 암 환자를 위한 모금 운동 '스트라이크 아웃 캔서'(Strike
[더구루=홍성환 기자] 인콘의 미국 자회사인 자이버사테라퓨틱스(ZyVerSa Therapeutics)가 주식 병합(역분할)을 추진한다. 주가를 높여 나스닥 상장 요건을 준수하기 위한 조치다. [유료기사코드] 자이버사는 지난달 30일(현지시간) 이사회를 열고 35대1 비율로 주식을 역분할하는 안건을 승인했다고 1일 밝혔다. 이에 동부 표준시로 오는 4일 오후 4시 주식 역분할을 적용하고, 다음날 5일 개장부터 공식 거래를 시작한다. 주식 역분할은 회사가 주식을 통합해 주당 가치를 높이는 것이다. 전체 가치는 이전과 동일하게 유지되지만 더 적은 수의 주식을 갖게 된다. 이는 주가를 주당 1.00달러 이상으로 높여 나스닥 상장 요건을 충족하기 위한 것이다. 지난달 30일 현재 이 회사 주가는 0.065달러를 기록 중이다. 앞서 자이버사는 작년 12월 나스닥에 상장한 기업인수목적회사(SPAC·스팩) 라크스퍼 헬스 애퀴지션(Larkspur Health Acquisition)과 합병을 통해 우회 상장한 바 있다. 나스닥 상장 규정에 따르면 30영업일 연속으로 주가가 주당 1달러 미만일 경우 상장폐지 경고를 받는다. 상장폐지 경고를 받으면 180일 내에 종가를 1달러 이
[더구루=이연춘 기자] 대웅제약이 36호 국산 신약 '엔블로'를 러시아와 독립국가연합(CIS)에 수출한다. 대웅제약은 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국에 대한 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 수출 계약을, 러시아 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 맺었다고 1일 밝혔다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 6000만 달러(한화 771억원)다. 대웅제약은 파마신테즈를 통해 현지 임상 3상을 완료하고 빠르게 엔블로를 공급할 계획이다. 파마신테즈는 러시아 외에 독립국가연합의 카자흐스탄∙우즈베키스탄∙벨라루스∙아제르바이잔∙아르메니아 등 5개 나라에 판매한다. 파마신테즈는 러시아에서 다섯 손가락에 꼽히는 제약사로 러시아와 CIS 전역에 유통공급망을 갖고 있다. 국내 최초 SGLT-2 억제제 '엔블로'는 올해 5월 국내 출시 후 반년 만에 글로벌 8개 국가로 빠르게 확장하고 있다. 이번에 진출하는 러시아∙CIS 당뇨의약품 시장은 2021년 약 9000억원(아이큐비아 자료)으로 추산되며 이중에서도 SGLT-2 억제제 계열은 약 1400억원이다. 특히 이 지역의 SGLT-2 억제제 계열은 2019년 이후 연평균 성장률 32%를 기록할 정도로 성장세가 높다
[더구루=이연춘 기자] 셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)'바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가 미국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청한다는 계획이다. 셀트리온은 지난 10월 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인한 바 있다. 셀트리온은 개발 과정부터 FDA 및 유럽의약품청(EMA)과 지속적으로 협의해 해당 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 CT-P41이 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러로 동시에 승인받을 수 있도록 글로벌 개발 프로그램을 설계했다. 미국 내 CT-P41의 허가가 완료되면 상호교환성
[더구루=홍성일 기자] 미국 뉴욕 존 F. 케네디 국제공항(JFK)에 사상 처음으로 순수 전기 항공기가 착륙했다. 이번 착륙으로 순수 전기 항공기 상업화의 속도가 붙을 것이라는 분석이다. [유료기사코드] 6일 업계에 따르면 항공우주 기업 베타 테크놀로지스(BETA Technologies, 이하 베타)가 개발한 아리아(ALIA) 전기 항공기(CTOL)가 3일(현지시간) JFK 공항에 성공적으로 착륙했다. 이번 착륙은 JFK 공항을 관리하는 뉴욕·뉴저지 항만청과 베타의 협력을 통해 진행됐다. CTOL은 통상적인 방식(활주)으로 이착륙하는 고정익 항공기를 말한다. 베타에 따르면 JFK 공항에 착륙한 아리아 CTOL은 롱아일랜드에서 이륙했으며, 45분간 비행 후 랜딩에 성공했다. 항공기 안에는 조종사 1명과 리퍼블릭 항공 사장 맷 코스칼, 블레이드 에어 모빌리티 최고경영자(CEO) 롭 비젠탈을 포함해 총 5명이 탑승했다. 아리아 CTOL은 최대 5명의 승객 또는 560kg 화물을 수송할 수 있다. 이번 시험비행은 2023년 12월 뉴욕·뉴저지 항만청이 전기 항공기 제작 기업들에 시연 요청서(RFI)를 보내면서 시작됐다. 뉴욕·뉴저지 항만청은 전기 항공기 도입을 통해
[더구루=홍성일 기자] 애플이 이번 연례 세계 개발자 콘퍼런스(WWDC)에서 인공지능(AI)에 집중하지 않을 것이라는 전망이 나왔다. 이에 업계에서는 애플이 AI 경쟁에서 완전히 뒤처질 수 있다는 우려의 목소리가 나오고 있다. WWDC 2025는 오는 9일(현지시간)부터 13일까지 개최된다. [유료기사코드] 6일 업계에 따르면 애플은 올해 WWDC에서 iOS를 포함한 운영체제의 업데이트를 주로 발표할 예정이다. AI와 관련해서는 인터넷 브라우저 '사파리'와 사진앱에서 일부 기능 업데이트가 있을 것으로 전해졌다. 블룸버크 IT전문기자 마크 거먼은 "애플이 올해 WWDC에서 오픈AI나 구글과 같은 AI 선두 기업을 추격하고 있다는 모습을 보여주지 못할 것"이라며 "애플은 AI분야에서 2025년을 '갭이어(gap year, 쉬어가는 해)'로 여기로 있다"고 전했다. 애플이 WWDC 2025에서 특별한 AI 기능을 공개하지 않을 것이라는 소식이 전해지자 실망스럽다는 반응이 나오고 있다. 경쟁사에 비해 AI 경쟁에 뒤처졌다는 평가를 받고 있는 애플인 만큼 갭이어를 가질 여유가 없다는 것. 특히 지난달 혁신적인 AI 기능이 다수 공개됐던 구글의 연례 개발자 콘퍼런스 '