[더구루=김다정 기자] 종근당이 국내 독점 판매권을 가진 '코수바'(KORSUBA)가 미국 보건복지 산하 건강보험서비스센터(CMS)에서 ‘경과 약물 추가 지급 조정’(Transitional Drug Add-On Payment Adjustment, TDAPA) 약물로 지정됐다. [유료기사코드] 카라 테라퓨틱스는 20일(현지시간) 미국 CMS가 항소양성 기능 범주에서 코수바 주사제에 TDAPA를 승인했다고 발표했다. 코수바는 2022년 4월 4일부터 2년간 TDAPA가 적용된다. TDAPA는 만성콩팥병 치료(ESRD) 지불보상시스템(Prospective Payment System, PPS) 번들 외부에서 새로운 주사 가능한 말기 신질환 관련 치료법에 대한 지불을 가능하게 한다. 코수바는 2022년 4월 4일부터 2년간 TDAPA가 적용된다. 앞서 지난 8월 코수바는 미국 식품의약국(FDA)로부터 혈액투석을 받고 있는 성인의 만성 신장 질환과 관련된 중등도 내비 중증 가려움증 치료제로 승인됐다.<본보 2021년 8월 24일자 참고 카라, 혈액투석 환자 소양증 치료제 FDA 승인…'종근당' 선구안 빛나> 코수바는 TDAPA에 대해 승인된 두 번째 제품이기
[더구루=김다정 기자] 종근당의 선구안을 빛나게 했던 카라 테라퓨틱스가 '고속 성장 500대 기술기업' 상위에 랭크됐다. 22일 업계에 따르면 카라는 글로벌 컨설팅업체 딜로이트가 지난 3년간의 회계연도 수익 성장률을 기준으로 선정한 '2021 북미지역 고속성장 500대 기술기업' 순위에서 14위에 올랐다. 카라는 2017년부터 2020년까지 14728%의 매출 성장률을 기록했다. 특히 카라는 3년 연속 순위권에 포함됐는데 지난해에는 23000% 성장으로 9위를 차지한 바 있다. 지난 2014년 상장한 카라는 지난해 약 1억3500만 달러(약 1601억원)의 매출을 기록했다. 거의 모든 수입이 라이선스와 마일스톤 수수료에서 나왔다. 크리스토퍼 포스너 카라 최고경영자(CEO)는 "북미에서 가장 빠르게 성장하는 회사 중 하나로 인정받게 돼 기쁘다"며 "특히 3개 주 지역 기업 중 2위를 차지하게 된 것을 기쁘게 생각한다"고 말했다. 특히 카라는 올해 초 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 코르수바의 상용화를 주도하면서 향후 계속해서 강력한 매출 성장을 기대케 한다. 앞서 카라는 요독성 소양증(가려움증) 치료제 코르수바에 대한 FDA 최종 허가를 받으면서 미국 출
[더구루=김다정 기자] 종근당이 국내 독점 판매권을 가진 '코수바'(KORSUBA)의 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 결과가 발표됐다. 카라 테라퓨틱스는 2일(현지시간) 2021 유럽피부과학회 연례학술회의(EADV)에서 경증에서 중증의 아토피 피부염(AD) 환자의 중등도~중증의 가려움증에 대한 경구용 디페리케팔린(제품명 코수바)의 임상 2상 최신 결과를 공개했다. 이날 워싱턴 대학교 의과대학 피부과 부교수이자 가려움증 및 감각 장애 연구 센터의 공동 소장인 브라이언 킴 박사는 중등도에서 중증이 가려움증을 앓는 알츠하이머 환자를 대상으로 12주 치료 기간 동안 0.25mg, 0.5mg 또는 1.0mg 용량의 경구 디페리케팔린 또는 위약을 투여받은 401명의 피험자의 데이터를 요약·발표했다. 임상 2상 결과에 따르면 평가변수에서는 체포 면적(BSA)가 10% 미만인 대상에서 디페리케팔린 병용 투여군에서 12주차에 가려움증의 상당한 개선(p=0.039)이 관찰됐다. 가려움증이 우세한 알츠하이머의 이 하위집단에서는 2일차부터 디페리케팔린 투여로 가려움증이 현저하게 감소한 것으로 확인됐다. 디페리케팔린 병용 투여군에서도 위약에 비해 더 많은 피험자가 12주차에 I
[더구루=김다정 기자] 카라 테라퓨틱스(Cara Therapeutics)가 개발한 소양증 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가관문을 통과했다. 글로벌 상업화가 임박하면서 일찌감치 국내 독점 개발·판매 권리를 확보한 종근당의 선구안도 주목받고 있다. 스위스 제약기업 피포르 파마(Vifor Pharma)와 미국 카라 테라퓨틱스는 23일(현지시간) FDA가 혈액투석 환자의 가려움증 치료에 '코수바'(Korsuva) 주사제를 승인했다고 밝혔다. 카라 테라퓨틱스는 코수바를 만성신장질환, 만성간질환, 감각이상 등 다양한 원인에 의한 가려움 치료제로 개발하고 있다. 이번에는 혈액투석 환자들에게 수반되는 중등도에서 중증에 이르는 소양증(가려움증)을 치료하는 약물로 허가됐다. 코수바는 성인 환자의 만성신장질환과 관련된 소양증 치료제로 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 치료제다. 양사는 코수바 주사제의 미국 출시를 내년 1분기로 예상하고 있다. 코수바의 미국 출시와 유럽 허가가 임박하면서 국내 상업화에 대한 기대도 커지고 있다. 이에 따라 일찍이 국내 판권을 확보한 종근당도 주목받고 있다. 종근당은 앞서 2012년 코수바 개발단계부터 카라 테라퓨틱스와 한국 내 독점개발 및
[더구루=홍성일 기자] 생성형 인공지능(AI) 모델 챗GPT를 활용한 '지브리 스타일 사진 만들기'가 전 세계적인 인기를 끌면서 오픈AI 인프라에 심각한 부담이 되고 있는것으로 보인다. 오픈AI는 과부화가 지속될 시 신규 서비스 출시가 지연될 수 있다고 우려했다. [유료기사코드] 샘 알트만 오픈AI CEO는 1일(현지시간) 엑스(X, 옛 트위터)를 통해 "챗GPT 이미지 변환에 컴퓨팅 자원을 집중하면서 신규 기능 출시가 지연될 수 있다"며 "일부 기능은 중단되고 서비스가 느려질 가능성도 있다"고 밝혔다. 그는 지난달 28일에도 "사람들이 챗GPT로 즐거워하고 있지만 우리의 GPU는 녹아내리고 있다"며 인프라 과부화 문제를 알린 바 있다. 오픈AI 인프라가 과부화된 배경에는 지난달 25일 출시된 챗GPT-4o 이미지 생성 모델이 있다. 해당 모델 출시 직후 전세계 이용자가 자신의 사진을 지브리 스타일 이미지로 변환하기 시작한 것. 이용자들은 지브리 외에도 픽사와 디즈니, 심슨, 명탐정 코난, 짱구는 못말려 스타일로 사진을 변경하고 있다. 문제는 해당 기능이 전세계적인 입소문을 타면서 신규 이용자가 폭발적으로 증가했다는 점이다. 알트만 CEO는 지난달 31일 "
[더구루=김은비 기자] 글로벌 IT기업 HCL테크놀로지스(HCLTech, 이하 HCL테크)가 삼성전자 차세대 반도체 파운드리 생태계 ‘SAFE™(Samsung Advanced Foundry Ecosystem)’ 프로그램에 합류했다. [유료기사코드] 2일 업계에 따르면 HCL테크는 삼성전자 SAFE™ 프로그램의 ‘설계 솔루션 파트너(Design Solution Partner, DSP)’로 선정됐다. SAFE™ 프로그램은 반도체 설계 회사가 삼성전자 첨단 반도체 공정을 더욱 효율적으로 활용할 수 있도록 지원하는 파트너십 생태계다. △전자설계자동화(EDA) △설계 솔루션·서비스 △지적재산권(IP) △클라우드 솔루션 등 반도체 설계에 필요한 종합적인 지원을 제공한다. HCL테크는 삼성전자 고객에게 맞춤형 반도체(ASIC) 설계 서비스를 제공한다. 신규 반도체 기술의 조속한 개발·출시를 돕고, 반도체 설계·생산 과정에서의 효율성을 극대화하기 위해서다. 삼성전자는 HCL테크 엔지니어에게 최신 반도체 기술과 관련된 전문 교육도 제공할 예정이다. 고객 맞춤형 반도체 설계 프로젝트(턴키 프로젝트)를 수행할 수 있도록 기술적 지원 또한 병행한다. 이번 협력을 통해 HCL테크는