[더구루=이꽃들 기자] 지씨셀의 CD5 표적 CAR-NK 세포치료제 후보물질이 글로벌 혈액암 학술무대에 데뷔한다. 단회 투여에서도 완전관해가 도출된 사례가 포함되는 등 플랫폼 기술력 확장 가능성이 주목된다.

지씨셀은 다음달 8일(현지시간) 미국 플로리다 올랜도에서 열리는 '제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)'에서 CD5 CAR-NK 세포치료제 'GCC2005'의 임상 1a상 중간 결과를 구두 발표한다. 이는 '세포치료 초기 임상 및 독성(Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities)' 세션에서 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수가 맡는다.

GCC2005는 CD5를 표적하는 동종(allogeneic) 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제로, CAR 유전자 도입을 통한 항종양 활성 강화와 IL-15 발현 기반 체내 지속성 확보가 특징이다. 이번 발표는 재발·불응성 NK 및 T세포 림프종 환자를 대상으로 한 첫 국내 임상 1a상(First-in-Human) 연구 중간 분석 결과다.

초록에 따르면 총 4개 용량 단계 중 저용량 2개 단계 데이터가 포함됐다. 8월 5일 기준 CD5 발현 양성 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자 7명이 등록됐으며, 평균 3차 이상 치료를 받은 고난도 환자군이다. 초기 안전성 평가 결과 용량제한독성(DLT), 중대한 이상반응(SAE), 면역세포 관련 신경독성 증후군(ICANS), 이식편대숙주병(GVHD)은 보고되지 않았다.

항종양 효능 가능성도 확인됐다. 5명 대상 종양 평가에서 객관적 반응률(ORR)은 60%로, 이 가운데 완전관해(CR) 2명·부분관해(PR) 1명이었다. 특히 단회 투여로 완전관해가 도출된 사례가 포함됐다.

지씨셀은 현재 고용량 단계(dose escalation: high dose level) 코호트를 진행 중이며, 1a상 결과를 바탕으로 국내 1b상 및 글로벌 2상으로 적응증 확대와 속도전 전략을 이어간다는 계획이다.

원성용 지씨셀 대표는 "이번 ASH 구두 발표는 GCC2005의 과학적 근거와 글로벌 임상 가능성을 인정받은 의미 있는 성과"라며 "혁신적 세포치료 플랫폼 역량을 기반으로 차세대 면역세포치료제 개발과 글로벌 파트너십을 확대하겠다"고 밝혔다.