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LG화학, 'CUE-101' 美 심포지엄서 발표…'125조 면역항암제' 시장 공략

[더구루=한아름 기자] LG화학이 글로벌 면역항암제 치료제 시장 공략에 드라이라브를 걸었다. LG화학 파트너사 큐바이오파마(Cue Biopharma)가 글로벌 의료진을 대상으로 한 심포지엄에 참가해 두경부암 신약 후보물질 기술력을 알렸다. 12일 큐바이오파마에 따르면 지난달 미국 애리조나주에서 열린 '2024 두경부암 심포지엄'(2024 Multi-disciplinary Head and Neck Cancers Symposium)에 참가했다. 심포지엄에서 인유두종바이러스(HPV) 양성 두경부암 신약 후보물질 'CUE-101'의 1b상(KEYNOTE-040) 관련 프레젠테이션을 진행했다. CUE-101 1b상에 참가한 알렉산더 디미트리오스 콜레바스(Alexander Dimitrios Colevas) 스탠포드대학교 암센터 교수가 연자로 나섰다. 그는 재발성·전이성 두경부암 환자를 대상으로 CUE-101과 미국 머크(MSD)의 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)를 병용 투여한 데이터를 일부 발표했다. 콜레바스 교수는 CUE-101과 키트루다 병용요법의 전체 반응률은 47%로, 키트루다 단독 투여군 전체 반응률 19%보다 크게 앞섰다고 강조했다. 큐바이오파마는 이번 결
- 한아름 기자
- 2024-03-12 08:43
SK바이오팜, 해외서 TPD 기술력 알려…"글로벌 탑티어 도전"

[더구루=한아름 기자] SK바이오팜이 해외 시장에 표적 단백질 분해 치료제(TPD) 기술력을 소개하고 글로벌 탑티어 바이오기업이 되겠다는 비전을 공개했다. TPD 파이프라인이 퍼스트인 클래스(계열 내 최초 신약)로 잠재력이 크다는 것이 골자다. SK바이오팜은 올해 세노바메이트 실적을 확대하는 동시에 제2의 세노바메이트를 개발해 미국 직판망에 올려 흑자전환에 총력을 기울인다는 계획이다. 헬라이 모하마드(Helai Mohammad) SK라이프사이언스랩스 부사장은 지난 7일 바이오 전문매체 진온라인을 통해 TPD 후보물질 개발 의지를 피력했다. SK라이프사이언스랩스는 SK바이오팜 미국법인의 연구소다. 앞서 SK바이오팜이 제시한 3대 성장동력 TPD와 방사성의약품(RPT), 세포유전자치료제(CGT) 중에 가장 잠재력이 높고 개발 속도가 빠른 분야는 TPD다. 지난해 인수한 프로테오반트를 통해 전립선암·유방암을 비롯한 9개의 TPD 파이프라인을 확보하고 연구 중이다. 프로테오반트는 미국 바이오기업 로이반트와 SK가 설립한 TPD 조인트벤처(JV)다. 기존 표적항암제의 경우 P300과 CREB 결합 단백질(CBP)을 동시에 분해하는 방식이었다면 SK바이오팜은 P300,
- 한아름 기자
- 2024-03-11 13:20
올림푸스, 태웅메디칼 인수 백지화…"데이터 무결성 탓"

[더구루=한아름 기자] 글로벌 의료기업 올림푸스의 금속 스텐트 전문 의료기업 태웅메디칼 인수가 무산됐다. 지난 1월 인수 발표 이후 두달만이다. 태웅메디칼에 데이터 무결성(데이터가 타인 접근으로 오염되지 않았다는 증명) 관련 문제로 인수 계약을 포기하는 방향으로 틀었다. 11일 올림푸스에 따르면 태웅메디칼 기존 주주와의 합의를 통해 인수 계약을 취소한다. 올림푸스는 태웅메디칼 제품 라인업 연구 결과를 분석한 결과 데이터 무결성 문제를 발견했다. 이어 태웅메디칼과의 거래 조건에 부합하지 않다고 판단하며 인수 계약을 해지하기로 상호 합의했다. 이에 따라 올림푸스는 태웅메디칼의 주식 100%를, 태웅메디칼 기존 주주들은 주식 인수 대금을 반환하기로 했다. 앞서 올림푸스는 지난 1월 태웅메디칼을 3억7000만달러(약 4945억원)에 인수하는 계약을 체결했다. 당시 계약으로 태웅메디칼은 올림푸스 자회사로 편입되고, 올림푸스는 태웅메디칼의 국내 사업장과 제조 시설 등 전반적인 사업과 운영에 대한 권리를 갖게 됐다. 단순 지분 확보를 넘어 내시경 포트폴리오 강화를 염두에 둔 계약이었던 셈이다. 태웅메디칼은 담도, 식도, 대장, 십이지장 등 소화기내과용 스텐트 개발·제조에
- 한아름 기자
- 2024-03-11 08:22
'5조 시장 공략' 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 미국 품목허가 신청

[더구루=이연춘 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 두 그룹으로 나눠 각각 300mg, 150mg 용량별 투약 임상을 진행했으며, 300mg 투여군의 베이스라인(Baseline) 대비 12주 차에 주간 간지럼 점수 값(ISS7, Weekly Itch Severity Score) 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차 평가지표인 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 확인했다. 셀트리온은 이번 미국 품목허가 신청에 앞서 지난해 유럽, 캐나다 및 국내에서도 허가 신청을 완료했다. 특히 미국 품
- 이연춘 기자
- 2024-03-11 07:55
'3.7조' 露 진단 시약 시장, 서방 의존도 높아…국산화 '한계'

[더구루=김형수 기자] 성장하는 러시아 진단시약 시장을 서방 국가들이 주름잡고 있는 것으로 나타났다. 러시아에서 수입 진단 시약 의존도를 낮추기 위한 국산화가 추진되고 있으나 한계가 뚜렷하다는 평가다. 10일 미국 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 오는 2028년 러시아 진단시약 시장 규모는 28억3000만달러(약 3조7400억원)에 달할 전망이다. 지난 2022년 19억7000만달러(약 2조6020) 규모였던 시장이 6년간 연평균 성장률 6.5%를 기록할 것이란 예상이다. 낙후한 공공 의료인프라, 민간 의료 시장 활성화 등이 시장 성장 요인으로 꼽힌다. 러시아 진단시약 시장은 서방 국가들이 장악하고 있는 것으로 조사됐다. 국제무역센터(ICT) 빅데이터 트레이드맵에 따르면 지난 2021년 기준 러시아 진단 시약 수입 시장 1위는 미국이 차지했다. 1억235만달러(약 1350억원) 규모의 미국산 진단 시약이 러시아에 수출된 것으로 집계됐다. 미국에 이어 독일(2위), 영국(5위), 프랑스(7위), 벨라루스(8위), 이탈리아(9위) 등이 '톱10'에 이름을 올렸다. 서방 6개국이 상위권에 진입한 것이다. 한국은 10위에 올
- 김형수 기자
- 2024-03-10 08:00
'12조 글로벌 보툴리눔'…대웅·휴젤·메디톡스, 패권 경쟁 본격화

[더구루=한아름 기자] K-보툴리눔톡신이 글로벌 시장에 속속 도전장을 내밀고 있다. 좁은 국내 시장을 넘어 8년 뒤 12조원에 달할 것으로 전망되는 글로벌 시장의 점유율을 끌어올리기 위해 앞다퉈 패권 경쟁에 뛰어드는 모습이다. 8일 시장 조사기관 마켓 리서치 퓨처(Market Research Future·이하 마켓 리서치)에 따르면 2022년 32억달러(약 4조2400억 원) 규모였던 글로벌 보툴리눔톡신 시장은 오는 2032년 87억달러(약 11조5292억원)로 확대될 전망이다. 마켓 리서치는 △고령화로 인한 안티에이징 수요 증가 △1인당 소득 증가 △치료제 시장 확대 등에 따라 글로벌 보툴리눔톡신 시장이 성장할 것으로 분석했다. 관전 포인트는 글로벌 보툴리눔톡신 시장을 주도할 기업으로 대웅제약과 메디톡스, 휴젤을 꼽았다는 점이다. 톱10에서 국내 기업만 3곳이 이름을 올렸다는 점에서 국내 기업의 입지가 두텁다는 평가다. 이들은 단일 시장으로는 최대 규모인 미국을 집중 공략하며 패권 경쟁에 나서고 있다. 대웅제약의 행보가 K-보툴리눔톡신 3사 중 가장 눈길을 끈다. 미국 식품의약국(FDA)에 보툴리눔톡신 '주보'(국내명 나보타)를 승인받아 미국 시장에서 입지
- 한아름 기자
- 2024-03-08 10:53
임종윤 한미약품 사장, 백신 컨소시엄 ‘헛발질’…노이즈도 ‘실패’

[더구루=한아름 기자] 임종윤 한미약품 사장이 한미사이언스 이사 선임 등을 주요 안건으로 올린 주주총회를 앞두고 헛발질이 이어지고 있다. 특히 임종윤 사장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신·치료제 컨소시엄 실패 원인을 여동생인 임주현 사장에게 돌려 역풍을 맞고 있다. ◇임종윤 사장 거듭된 헛발질 8일 업계에 따르면 한미약품은 지난달 23일 임종윤 사장에게 경고를 날렸다. 앞서 임종윤 사장이 임주현 사장이 미래 사업에 대한 비전 제시는 커녕 기업가치를 심각하게 훼손했다고 공개 비난한데 따른 것이다. 임종윤 사장은 "(임주현 사장이) 백신·치료제 컨소시엄 인적·물적 지원을 끊고 조직적으로 왜곡 방치했다"고 밝히자 한미약품은 "임종윤 사장이 주도한 코로나 백신·치료제 컨소시엄은 실체 없는 사업였으며, 무엇보다 지난 2021년 결성된 백신 컨소시엄에 속한 바이오기업은 메신저리보핵산(mRNA) 등 신기술 분야에서 원천 기술을 확보하지 못했다"며 직격했다. 한미약품 측은 "오히려 한미약품이 해당 기술 개발에 도전해 보겠다는 입장였다"며 "그러나 검증된 원천 기술 없이 가능성만 제시하는 기업들에게 인적·물적 자원을 투자할 만한 명분을 찾을 수 없었다"고 꼬집
- 한아름 기자
- 2024-03-08 09:23
'종근당 투자' 바이옴엑스, 美 어댑티브파지 품는다…665억 자금 조달

[더구루=한아름 기자] 이스라엘 바이오벤처 바이옴엑스(BiomX)가 미국 바이오기업을 품는다. 북미 박테리오파지 시장 공략을 본격화한다는 계획이다. 박테리오파지는 슈퍼박테리아(항생제 내성균)의 유력 대안 물질로, 신약 개발에 박차를 가한다는 방침이다. 바이옴엑스 공격 행보에 2018년 투자에 나선 종근당과 한독에도 빛을 발할 것이라는 전망도 나온다.
- 한아름 기자
- 2024-03-07 14:21
써모피셔사이언티픽, 인도네시아 사무소 개소…아태 공략 확대

[더구루=한아름 기자] 미국 바이오기업 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific·이하 써모피셔)이 인도네시아 사무소를 개소한다. 아시아태평양 사업을 고도화하고 생명과학 연구부터 진단시약·의약품 개발, 의료장비·부품 공급까지 생명과학 사업 전반의 밸류체인을 확보하겠다는 구상이다.
- 한아름 기자
- 2024-03-07 10:42
4.6조원 골다공증 치료제 시장…셀트리온·삼바에피스 뛰고 산도스 날고

[더구루=한아름 기자] 스위스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업 산도즈의 프롤리아(Prolia)·엑스게바(Xgeva) 바이오시밀러가 미국에 진출한다. 국내에서는 셀트리온과 삼성바이오에피스가 연내 프롤리아·엑스게바 바이오시밀러 판매 허가를 획득해 경쟁에 뛰어든다는 계획이다. FDA은 6일 산도즈의 프롤리아·엑스게바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러를 판매 승인과 동시에 상호교환성 바이오시밀러로 지정했다. FDA로부터 상호교환성 바이오시밀러 지위를 따낸 9번째 제품이 됐다. 프롤리아·엑스게바는 암젠이 개발한 바이오의약품이다. 프롤리아는 골다공증 치료제로, 엑스게바는 뼈암 치료제로 판매되고 있다. 이에 따라 산도즈도 '와이어스트'(Wyost) '주본티'(Jubbonti) 두 가지 제품명으로 미국에 출시할 예정이다. 다만 암젠과 특허 관련 소송을 진행 중인 만큼 정확한 출시 일정은 정해지지 않았다. 프롤리아·엑스게바의 미국 특허 만료 시점인 내년 2월부터 판매한다는 계획으로 알려졌다. 셀트리온·삼성바이오에피스가 산도즈와 각축전을 펼친다. 셀트리온이 삼성바이오에피스보다 먼저 산도즈를 바짝 추격할 가능성이 크다. 셀트리온은 지난해 12월 FDA에 프롤리아·엑스게바 바
- 한아름 기자
- 2024-03-06 08:13
AI 입은 화이자, 글로벌 마케팅 확대

[더구루=한아름 기자] 미국 대형 제약사 화이자(Pfizer)가 인공지능(AI) 기술을 통해 글로벌 마케팅 전략을 수립한다. 신약 데이터 분석이나 마케팅 플랜을 정하는 데 도움이 될 것으로 전망된다.
- 한아름 기자
- 2024-03-06 08:05
'일동제약 공동개발' 시오노기 조코바, '롱코비드' 치료제 연구 박차

[더구루=한아름 기자] 일동제약 일본 파트너사 시오노기제약이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 조코바(성분명 엔시트렐비르)를 롱코비드 치료제 개박에 박차를 가한다. 코로나 증상부터 후유증 치료까지 원스톱으로 치료가 가능하게 하겠다는 계획이다. 조코바 국내 도입을 맡은 일동제약에 호재가 될 전망이다. 시오노기제약은 5일 오사카 의과대학과 손잡고 조코바를 롱코비드 치료제로 사용할 수 있도록 연구를 진행한다고 밝혔다. 롱코비드는 코로나 완치 이후에도 계속되는 후유증을 말한다. 피로감, 탈모, 호흡 곤란, 기침, 근육통, 흉통, 후각·미각 상실, 우울·불안, 발열 등이 주요 증상이다. 이번 연구를 위해 오사카 의과대학에 '롱코비드 공동 연구실'(Joint Research Laboratory for Long COVID)을 설립했다. 오는 2027년 2월까지 코로나 경증 환자 2000명을 대상으로 5일간 조코바를 투여한 후 롱코비드 증상 완화 효과와 안전성을 확인할 계획이다. 앞서 진행한 조코바 임상 2/3상에서 롱코비드 증상을 효과적으로 개선할 수 있다는 점이 시오노기제약이 추가 연구에 나선 배경이다. 현재 후생노동성, 미국 식품의약국(FDA) 등 규제기
- 한아름 기자
- 2024-03-05 08:33

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