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CJ제일제당, CDMO 공략 박차…자회사 바타비아, 벡터 백신 상업 생산

[더구루=한아름 기자] CJ제일제당이 인수한 네덜란드 바이오기업 바타비아 바이오사이언스(Batavia Bioscience)가 바이러스 벡터 백신 상업 생산에 돌입한다. 바타비아가 바이러스 벡터 백신 생산에 본격 나서면서 CJ제일제당의 바이오 위탁개발생산(CDMO) 사업 경쟁력도 제고될 것으로 분석된다. 앞서 CJ제일제당은 지난해 11월 바타비아를 인수해 CDMO 시장에 가세했다. 12일 업계에 따르면 바타비아는 네덜란드 빌토벤(Bilthoven) 지역에 의약품 제조·품질관리기준(GMP·Good Manufacturing Practice) 생산시설인 '아말리아'(Amalia)를 최근 준공했다. 아말리아 공장은 2만2500㎡(약 80만평) 규모로, 축구장 350개에 달한다. 이곳에는 200ℓ 규모의 바이오 리액터가 설치됐으며, B등급 클린룸(공기 중 부유입자와 부유세균을 거르고 온도·습도·공기압 등을 환경적으로 제어하는 공간) 시설과 생물안전실험실등급(BSL-2) 프로토콜도 구축. 정밀하고 견고한 밀폐 실험 시설도 마련했다. 바타비아는 아말리아에서 바이러스 벡터 백신 관련 원료의약품과 임상시험용 시료, 상업용 의약품 등을 개발·생산한다. △홍역 △단순포진 △인플루
- 한아름 기자
- 2023-12-12 08:38
대웅제약, 美 항암제 시장 도전장…자이더스와 1200억원대 계약

[더구루=이연춘 기자] 대웅제약이 글로벌 제약사 자이더스와 함께 미국 항암제 시장 진출한다. 대웅제약은 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC, 이하 자이더스)와 항암제 DWJ108U(성분명: 류프로라이드아세트산염) 데포(Depot, 서방형) 주사제의 미국 내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 상품 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 대웅제약이 자이더스와 함께 개발하는 DWJ108U는 루프론데포의 미국 내 최초 제네릭이다. 루프론데포는 1989년 미국에 출시했지만 동일 제제의 제품 개발이 까다로워 미국 시장 내 제네릭 의약품 허가 승인(ANDA)을 통과한 제품이 전무하다. 미국 류프로라이드아세트산염 주성분의 시장 규모는 약 1조6000억원으로 오리지널 루프론데포가 독점적 지위를 갖고 있다. 대웅제약의 DWJ108U는 에멀전 원리를 활용해 미세한 고분자 입자에 약물을 봉입하는 방식으로, 오리지널 제품 루프론데포(Lupron Depot)와 동일한 제조방식이다. DWJ108U가 미국에서 루프론데포의 제네릭으로 승인받으면 ▲전립선암 ▲폐경전 유방암 ▲자궁내막증 ▲자궁근종 4개의 적응증을 한 번에 받을 수 있다.
- 이연춘 기자
- 2023-12-11 13:13
JW신약, 佛 피에르파브르 '모발 강화 화장품' 독점 판매 계약

[더구루=이연춘 기자] JW신약은 프랑스 피에르파브르와 모발 강화 화장품 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트'에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 판매 계약으로 JW신약은 피나스테리드(Finasteride), 두타스테리드(Dutasteride) 계열의 탈모치료제에 이어, 모발 강화 화장품 시장까지 진출하는 등 모발 케어 라인업을 확장하게 됐다. JW신약은 클리닉 시장에서 쌓아온 영업, 마케팅 경쟁력을 바탕으로 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트'의 국내 유통·판매를 전담하게 되며, 피에르파브르는 이번 계약을 통해 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트' 제품을 아시아권 최초로 선보일 예정이다. 피에르파브르(Pierre Fabre)는 피부 건강과 아름다움을 합친 '더모코스메틱(Dermocosmetics)'이라는 개념 최초로 도입한 프랑스의 대표 제약회사다. 유럽 No.1 더모코스메틱 브랜드 아벤느를 비롯해 듀크레이, 아더마, 르네휘테르, 클로란 등 10여 개의 브랜드를 보유하고 있다. 듀크레이는 전체 브랜드 매출 2억유로(한화 2800억원) 수준이며, 이 중 모발 케어 제품군은 약 25%(한화 700억원) 규모의 비중을 차지한다. JW신약 관계자는 "더
- 이연춘 기자
- 2023-12-11 09:13
대웅제약, '슈퍼 박테리아 감염증 치료 신약' 개발한다

[더구루=이연춘 기자] 대웅제약이 세균의 내성을 이겨내는 '항생제 신약' 개발에 본격 나선다. 대웅제약은 미생물∙바이오 벤처기업 노아바이오텍과 '내성극복 플랫폼 기반 항생물질' 공동연구 계약을 맺고 항생제 신약 개발을 시작한다고 11일 밝혔다. 항생제는 세균의 증식과 성장을 억제하는 약물로, 최근 오남용으로 인한 '항생제 내성'의 증가는 헬스케어 업계의 긴급한 화두다. 세계보건기구(WHO)가 항생제 내성을 조용한 팬데믹(Silent Pandemic)이라 부르고 글로벌 공중보건 10대 위협 중 하나로 꼽을 정도다. 특히, 어떠한 항생제에도 저항할 수 있는 세균을 '슈퍼 박테리아'라고 하는데 이에 감염된 환자는 제대로 치료되는 약이 없어 작은 상처뿐만 아니라 수술이나 항암치료 과정에서의 세균 감염이 사망으로 이어질 수 있다. 표적 세균에 항생제 내성이 생기면 항생제가 전달이 안 되거나, 표적의 변이, 항생제 불활성화 등의 과정을 거쳐 결국 치료가 어려워진다. 노아바이오텍은 세균의 생존 시스템을 이용해 기존 항생제에 독창적 물질을 결합해 항생제가 표적 세균 내부로 잘 전달되도록 하여 세균 내 항생제 농도를 높이는 기술인 ‘항생물질 효력 증대 및 내성 극복 플랫폼’
- 이연춘 기자
- 2023-12-11 07:13
'2조' 美 혈액분석기 시장…韓 영향력 확대

[더구루=김형수 기자] 성장할 것으로 전망되는 미국 혈액분석기 시장에서 국산 기기의 입지가 확대될 것이란 예상이 나왔다. 당뇨병 환자 증가에 따라 진단 수요가 늘어나는 가운데 국산 기기에 대한 인식이 제고되고 있어 향후 성장 가능성이 높다는 평가다. 10일 국제 수출입 통계기관 GTA(Global Trade Atlas)에 따르면 지난 2021년 미국 혈액분석기 수입 시장 규모는 17억2500만달러(약 2조2540억원)에 달하는 것으로 집계됐다. 전년에 비해 14% 증가한 수치다. 미국 혈액분석기 시장 1위는 독일(3억3600만달러·약 4390억원)가 차지하고 있다. 이어 △싱가포르(3억300만달러·약 3960억원) 2위 △중국(1억5600만달러·약 2040억원) 3위 △스위스(1억3400만달러·약 1750억원) 4위 △영국(1억1200만달러·약 1460억원) 5위 등 순으로 집계됐다. 한국은 1600만달러(약 210억원)로 18위에 올랐다. 전년 대비 68% 급증했다. 미국의 국산 혈액분석기 수입액은 지난 2015년부터 2017년까지 1000만달러(약 130억원)를 상회하다 지난 2018년부터 다소 주춤하는 모습을 보였다. 이후 코로나19 판데믹을 거치며 증
- 김형수 기자
- 2023-12-10 08:00
'동아 美 자회사' 뉴로보, 투자 콘퍼런스서 NASH·비만 투자유치 총력

[더구루=한아름 기자] 동아에스티(동아ST) 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharaceuticals·이하 뉴로보)가 투자 유치에 팔을 걷었다. 이달 투자 콘퍼런스 2곳에 참가하며 기술력을 알린다. 투자 자금을 마련해 신약 개발 및 상업화에 속도를 내겠다는 계획이다.
- 한아름 기자
- 2023-12-07 09:06
정관장, 국제학술지에 '알엑스진클린' 게재…글로벌 건기식 시장 정조준

[더구루=한아름 기자] KGC인삼공사 정관장이 국내를 넘어 글로벌 남성 건강기능식품 시장으로의 영역 확장을 모색하고 있다. 전립선 건강기능식품 '홍삼오일 알엑스진 클린'(RXGIN CLEAN·이하 알엑스진)의 국제학술지에 게재된 점을 강조하며 브랜드 알리기를 본격화하고 있다. 7일 정관장에 따르면 인도네시아에 알엑스진 홍보에 나선다. 지난 8월 국내 출시한 지 4개월 만에 글로벌 시장 공략에 돌입했다. 정관장은 알엑스진에 들어간 홍삼오일이 전립선 강화에 도움을 준다는 점을 과학적으로 입증했다는 점을 강조했다. 앞서 정관장은 김세웅 서울성모병원 비뇨의학과 교수팀과 공동연구를 통해 빈뇨(소변을 자주 보는 현상), 야간뇨, 배뇨지연, 요절박(소변을 참기 힘든 느낌) 등 전립선비대 증상과 성기능 장애 부분을 개선할 수 있다는 연구 결과를 지난 8월 비뇨의학 부문의 국제학술지(The World Journal of Men’s Health)에 게재한 바 있다. 논문에 따르면 홍삼오일은 국제전립선증상점수의 세부 증상별로 대조군과 비교했을 때 △요절박 69.2% △빈뇨 65.0% △배뇨지연 61.5% △잔뇨감 53.9%가 개선되는 등 큰 효과를 보였다. 그 외 불편한 증상인
- 한아름 기자
- 2023-12-07 08:01
바이오니아, 말레이 최대州 대표단과 진단기기 공동 개발

[더구루=한아름 기자] 국내 바이오기업 바이오니아가 말레이시아 정부 관계자와 만나 분자진단기기 관련 전략적 파트너십을 맺었다. 양측은 이번 전략적 파트너십을 통해 말레이시아 지역 토착형 감염병 관련 분자진단기기 개발에 힘을 모은다. 이반 얍 콕 셍(Ivan Yap Kok Seng) 말레이시아 사라왁주 교육혁신인재개발부(MEITD) 부총장이 이끄는 대표단은 지난 5일 바이오니아 본사를 방문해 박한오 대표와 만나 전략적 파트너십을 체결했다. 이번 파트너십은 분자진단기기 연구·개발에 대한 정보를 얻고, 협업 가능성을 모색하기 위해 진행됐다. 사라왁주 대표단은 현재 건설 중인 사라왁 전염병 센터(SIDC)를 포함해 사라왁 생물 다양성 센터 및 사라왁 종합병원의 임상연구 역량에 대해 소개했다. 박 대표는 △한국 제약바이오 산업 △바이오니아의 비즈니스 모델 및 진단기기 관련 R&D(연구개발) 파이프라인 △전략에 대해 대표단에 설명했다. 양측은 내년부터 말레이시아 지역 토착형 감염병을 타깃으로 한 분자진단기기 공동 개발에 나선다는 계획이다. 뎅기열이나 말라리아 등 모기 매개 감염병 관련 진단기기 개발에 나설 가능성이 크다. 고온다습한 열대성 기후가 특징인 말레이시
- 한아름 기자
- 2023-12-06 15:32
GC녹십자, 면역글로불린 제제 'GC5107' 논문 발표…북미 상용화 '성큼'

[더구루=한아름 기자] GC녹십자가 혈액제제를 필두로 세계 최대 규모의 미국 시장 문을 두드린다. 면역글로불린 제제 'GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)'의 연구 결과를 국제학술지에 게재하면서 상용화에 한걸음 다가섰다는 평가도 나온다. 내년 1월 13일 FDA로부터 품목허가를 받겠다는 목표다. GC5107가 승인받는다면 국산 7번째 FDA 허가 신약이 된다. 녹십자는 지난 7월 미국 FDA에 GC5107의 품목허가를 신청한 바 있다. 6일 GC녹십자 미국법인 'GC바이오파마 USA'(GC Biopharma USA)에 따르면 면역글로불린 제제 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%) 관련 논문을 국제학술지 '프런티어 인 카디오바스큘라 메디슨'(Frontiers in Cardiovascular Medicine)에 게재했다. 논문에 따르면 GC바이오파마 USA는 독자적인 제조 공정인 'CEX 크로마토그래피'(CEX Chromatography)기술을 통해 GC5107의 치료 효과와 안전성을 극대화하는 데 성공했다. 면역글로불린 제제는 농도가 높을수록 혈액 점도가 증가해 혈전 위험이 커지는데, 이를 예방할 수 있는 기술을 개발했
- 한아름 기자
- 2023-12-06 10:40
셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발 추진

[더구루=이연춘 기자] 셀트리온은 6일 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이런 테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 양사의 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암신약 개발에 박차를 가할 방침이다. 이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(T-cell Engager, 이하 TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구를 양사 공동으로 진행할 계획이다. TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제로, 특히 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있어 전세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발이 진행되고 있다. 글로벌 시장 전망에 따르면, 현재 약 70조원에 이르는 전세계 혈액암 치료제 시장 규모는 신규 모달리티 약물 진입으로 연평균 8% 이상 성장해 2028년에는 약 100조원까지 이를 전망이다. 양사는 의학적 미충족 수요와 높은 시장성을 고려해 혈액암 뿐 아니라 고형암까지 타깃을 넓혀 다중항체 치료제를 공동 개발하
- 이연춘 기자
- 2023-12-06 10:10
'유한양행 최대주주' 프로세사, 美 종양학 투자 콘퍼런스서 소통 이어간다

[더구루=한아름 기자] 유한양행이 최대주주로 있는 미국 바이오기업 프로세사 파마수티컬스(Processa Pharmaceuticals·이하 프로세사)가 투자 유치에 발 벗고 나섰다. 올 하반기에만 투자 콘퍼런스 3곳에 참여하며 기술력을 알리고 있다. 유한양행에 호재로 작용할지 주목된다.
- 한아름 기자
- 2023-12-06 09:44
씨젠, 11兆 호흡기 진단시장 해외 유수기업과 나란히…韓기업 '유일'

[더구루=한아름 기자] 씨젠이 글로벌 호흡기질환 분자진단 시장을 이끌 기업에 이름을 올렸다. 국내 기업으로는 유일하다. 호흡기질환 분자진단 시장은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 이후 중요성이 부각되면서 시장이 성장할 것으로 전망, 향후 씨젠의 실적 개선세가 이뤄질 것으로 점쳐진다. 씨젠은 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)·독감·일반 감기 진단기기 '올플렉스 RV 마스터 에세이'(Allplex RV Master Assay)를 유럽·호주 등 선진 시장에 출시하는 등 존재감을 드러낸 바 있다. 6일 시장 조사기관 마켓츠앤마켓츠(Markets and Markets)에 따르면 2029년 글로벌 호흡기질환 분자진단 시장은 82억달러(약 10조7830억원) 규모로 예상된다. 올해 시장 규모는 56억달러(7조3640억원)로, 향후 6년간 연평균 성장률 6.6%를 기록할 것으로 추산된다. 마켓츠앤마켓츠는 호흡기질환 분자진단 시장 성장세를 이끄는 주요 원인으로 △코로나19 이후 진단기기 중요성 부각 △맞춤형 예방 치료 △미래 의료 비용 절감 등의 이유를 꼽았다. 호흡기질환 분자진단기기에 인공지능(AI) 기술을 결합하면 복잡한 임상 데이터를 보다 효율
- 한아름 기자
- 2023-12-06 09:27

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