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'유망 바이오주' 아웃셋 메디컬, 타블로 혈액투석 美 생산 길 열려

[더구루=김다정 기자] 아웃셋 메디컬(Outset Medical)이 자사 타블로(Tablo) 혈액투석 시스템의 북미 생산이 가능해지면서 '현지화'에 돌입한다. 아웃셋 메디컬 29일(현지시간) 오늘 미국 식품의약국이(FDA)가 타블로 혈액투석 시스템 카트리지에 대해 510(k) 승인을 발표했다고 밝혔다. 이번 승인으로 타블로 카트리지는 북미에서 살균 방식으로 완전한 생산이 가능해졌다. 아웃셋 메디컬은 멕시코의 제조 파트너를 통해 북미에서 생산을 시작할 수 있게 돼 타블로 콘솔과 카트리지 현지화를 촉진할 수 있게 됐다. 또 북미 생산을 통해 비싸고 용량이 제한된 항공 화물 배송의 필요성을 줄여 유통·물류를 단순화할 수 있을 전망이다. 현지화를 통한 비용 절감으로 수익확대도 기대되는 대목이다. 특히 아웃셋 메디컬은 제약·바이오 분야 유망기업으로 꼽히는 만큼 이를 통한 유리한 성장동력을 확보할 수도 있을 것으로 보인다. 아웃셋 메디컬은 지난해 12월 영국 제약·바이오 전문투자 리서치 '딥파마인텔리전스(Deep Pharma Intelligence)'가 뽑은 2021~2022년 가장 주목해야 할 기업으로 선정됐다. 딥파마인텔리전스는 "기술개발과 상용화 균형이 잘 잡혀있
- 김다정 기자
- 2021-11-30 11:21
'美 상장' 아다젠 고형암 치료제 'ADG116' 임상 승인

[더구루=김다정 기자] 미국 증시시장에 상장한 중국 바이오기업 아다젠(Adagene)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 고형암 환자를 대상으로 한 신약 'ADG106'의 임상시험을 승인받았다. 아다젠은 29일(현지시간) FDA가 항PD-1 항체인 펨브롤리주맙과 항CTLA-4 단클론항체(mAb) ADG116 병용요법에 대한 임상 1b/2상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 승인했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상 시험(ADG116-P001/KEYNOTE-C97)은 미국과 아시아 태평양(APAC)의 여러 국가에서 진행성/전이성 고형 종양 환자를 평가한다. 병용요법의 안전성과 내약성을 평가하고, 최대 허용 용량을 결정하며, 예비 효능을 평가하도록 설계됐다. 2022년 초 첫 환자에게 투여할 예정이다. 또 향후 진행성/전이성 고형 종양 환자에서 토리팔리맙 또는 ADG106과 함께 ADG116의 안전성 및 예비 효능을 조사하는 2개의 조합 코호트로 확장할 계획이다. 국내에서도 이달 초 임상시험 수탁기관 노보텍아시아코리아가 식품의약품안전처로부터 ADG116에 대한 1b상을 승인받았다. 진행성/전이성 고형암 환자 45명을 대상으로 'ADG116'를 단독 투여하거나, 항PD
- 김다정 기자
- 2021-11-30 09:50
이니스프리, 日 뷰티숍 '로프트 베스트 코스메틱' 선정

[더구루=김다정 기자] 이니스프리의 베스트셀러 '그린티 씨드 세럼'이 일본 멀티브랜드숍 로프트(LOFT)가 뽑은 '베스트 코스메틱'으로 뽑혔다. 29일 업계에 따르면 일본 멀티브랜드숍 로프트는 최근 수많은 상품 중에서 올해 최고 인기를 자랑했던 상품을 뽑는 ‘2021 로프트 베스트 코스메틱’을 발표했다. 여기에서 이니스프리의 그린티 씨드 세럼은 인플루언서가 뽑은 '프로듀스 코스메틱' 부문에서 3위에 이름을 올렸다. 이들 인플루언서는 성별을 불문하고 사용할 수 있는 젠더리스 화장품에 주목했다. 1위와 2위는 클랜 바이 모라크 블룸 젤리 틴트 코랄 색상과 개츠비 더 디자이너 익스트림 클레이가 각각 차지했다. 최근 아모레퍼시시픽 브랜드 이니스프리는 일본 3대 버라이어티숍인 로프트에 입점하면서 일본 시장 확대에 박차를 가하고 있다. 이니스프리는 지난 9월부터 일본 로트프에 입점해 △시부야 △긴자 △지바 △가와사키 매장에서 주요 제품 판매를 개시했다.<본보 2021년 8월 28일자 참고 아모레퍼시픽 이니스프리, 日 시장 확대…멀티숍 로프트 입점> 로프트는 일본의 생활 잡화를 판매하는 대표적인 멀티 브랜드 스토어 체인점으로 잡화, 인테리어부터 뷰티 아이템까지
- 김다정 기자
- 2021-11-29 15:47
'전지현 바프', 베트남 법인 '톰스팜→HBAF' 리브랜딩 현지 공략

[더구루=김다정 기자] '허니버터 아몬드'로 잘 알려진 길림양행이 'HBAF(바프)' 브랜드로 베트남 공략에 나선다. 배우 전지현을 내세운 광고를 선보이면서 국내에서 리브랜딩에 성공한데 이어 베트남 현지에서도 비슷한 행보를 보인다는 것. 29일 업계에 따르면 길림양행은 리포지셔닝 전략 차원에서 최근 베트남에서 2년 넘게 운영하던 '탐스팜(Tom’s Farm) ' 브랜드 이름을 HBAF로 변경한다고 공식 발표했다. 또한 HBAF 로고와 함께 러블리한 패키지의 아몬드 패키지를 베트남 시장에 출시할 예정이다. HBAF는 'Healthy But Awesome Flavors'의 줄임말로 '건강에는 좋지만 다양한 맛이 있다'는 뜻이다. 보통 입에 쓴 게 몸에 좋고, 맛있으면 몸에 나쁘다는 인식이 통용되지만 이를 깨고 건강하면서도 맛있는 걸 추구하겠다는 포부다. 앞서 지난 2월 전지현을 앞세운 광고를 선보이면서 ‘HBAF’라는 새로운 시즈닝 견과류 브랜드명을 선보였다. 당시 소비자들은 "H는 묵음이야"라는 카피라이트가 신선하다는 반응을 보이면서 새로운 브랜드를 소비자들에게 성공으로 각인시키고 있다는 평가를 받았다. 특히 기존 베트남에서 사용하던 ‘탐스팜’이라는 브랜드명은
- 김다정 기자
- 2021-11-29 14:04
인도, 코바백스 추가 자료 요청…'허가 제동' 걸리나

[더구루=김다정 기자] 미국 제약사 노바백스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 인도에서 정식 허가에 제동이 걸렸다. 인도 현지 신문인 비즈니스 스탠더드(Business Standard)는 29일(현지시간) 인도 중앙의약품청(Central Drug Authority) 소식통의 말을 인용해 인도 세룸 인스티튜트(SII)가 생산하는 노바백스의 코로나19 백신 '코보백스'(Covovax)와 승인 관련 추가 자료를 요청했다고 보도했다. 지난 11월 24일 CDSCO(Central Drug Standard Control Organization) 코로나19 관련 주제전문가위원회(SEC) 심의 이후 한 관계자는 "해당 백신은 노바백스 백신의 기술이전된 것으로, 아직 원산지 국가에서 승인이 나지 않았다"며 “위원회는 심의를 거쳐 추가 자료와 정보를 제출할 것을 권고했다”고 말했다. SII에서 생산되는 코보백스는 지난 2일 인도네시아에서 가장 처음으로 긴급사용 승인을 획득했다. 당시 스탠리 어크 노바백스 최고경영자(CEO)는 인도네시아 당국의 승인을 '기념비적 순간'이라고 평가했다. 현재 노바백스는 세계보건기구(WHO)와 인도, 영국, 유럽, 캐나다 보건
- 김다정 기자
- 2021-11-29 12:36
대웅제약 인도네시아 소셜 캠페인 '대박'…한국 PR 대상 공공·공익 캠페인 '최우수상' 수상

[더구루=김다정 기자] 대웅제약의 '대웅소셜임팩터'(Daewoong Social Impactor) 캠페인이 한국 PR협회 주관 제29회 한국PR 대상 시상식에서 공공, 공익 캠페인 부문 최우수상을 수상했다. 대웅소셜임팩터 캠페인은 코로나19로 고통받는 인도네시아인을 돕기 위한 인도네시아 현지에서 진행한 사회공헌 캠페인이다. 인도네시아 의과대학 재학생 15명으로 구성된 대웅소셜임팩터는 코로나19 관련 정보성 영상 콘텐츠를 제작함으로써 높은 문맹률로 정보 접근성이 낮은 현지 국민에게 올바른 예방 수칙을 확산시켰다. 지난 4월 온라인 발대식을 시작으로 5개월간 진행된 대웅소셜임팩터 캠페인은 한국의 제약기업과 인도네시아 대학생들이 사회 문제 해결을 위해 함께한 현지 최초의 소셜임팩트 사례다. 대웅소셜임팩터가 제작한 코로나 예방 교육과 정보 영상을 비롯해 현지의 코로나 극복을 위해 희생하는 '숨은 영웅들'을 조명한 미니 다큐멘터리 등 총 60편의 영상은 유튜브와 소셜미디어에서 3000만회 이상 도달을 기록하며 큰 관심을 받았다. <본보 2021년 8월 8일자 참고 대웅제약 인도네시아 소셜 광고 '대박' 예감> 또 사회문제 극복을 위한 대학생들의 주도적인 움
- 김다정 기자
- 2021-11-29 09:54
이펙터, 신약후보물질 '조타티핀' 전임상 데이터 공개

[더구루=김다정 기자] 미국 신약벤처기업 이펙터 테라퓨틱스(eFFECTOR Therapeutics)가 신약후보물질인 elF4A 억제제 '조타티핀'(zotatifin)의 종양학 분야 전임상 데이터를 공개했다. 이펙터는 지난 24일(현지시간) 임상단계 elF4A 억제제인 조타티핀의 항종양 잠재력을 보여주는 데이터를 임상종양 국제학술지 '프론티어즈 인 온콜로지'(Frontiers in Oncology)에 게재됐다고 밝혔다. 이펙터는 진핵생물의 단백질 합성에서 핵심적인 역할을 하는 'elF4A' 개시인자 억제제 관련 원천기술을 보유한 회사다. 개시인자는 단백질을 만드는 단계에서 단백질 합성 속도를 가속하거다 저해하는 역할을 맡는다. 이 중 elF4A 개시인자는 유방암과 전립선암, 폐암 등과 관계가 있어 국내외 신약벤처기업은 물론 글로벌 제약사도 주목하고 있다. 이펙터에 따르면 조타티핀은 많은 암에서 돌연변이되고 과발현되는 특정 수용체 티로신 키나제(RTK)의 발현을 하향 조절했다. 또 PI3K 억제제 '알펠리십'(alpelisib) 또는 AKT 억제제 '이파타설팁'(ipatasertib)과 병용할 경우 RTK 다운스트림 신호 전달을 억제함으로써 생체 내 항종양
- 김다정 기자
- 2021-11-29 09:51
롯데마트, 인도네시아 유통기업 '톱5' 올라…41개 점포 운영

[더구루=김다정 기자] 롯데마트가 인도네시아에서 기업 가치가 가장 높은 유통기업 '톱5'를 차지했다. 29일 시장조사 전문회사 유로모니터 인터내셔널에 따르면 인도네시아 10대 유통기업을 선정했다. 롯데마트는 지난해 3억540만 달러(약 3645억원) 매출을 기록, 5위를 차지했다. 1위는 프랑스 유통기업 까르푸의 현지법인(Transmart Carrefour)이 차지했다. 까르푸는 지난해 10억7000만 달러(약 1조2770억원)의 매출을 올렸다. 하이퍼마트(Hypermart)는 매출 4억5510만 달러(약 5432억원)를 올려, 2위를 차지했다. 이어 슈퍼 인도(Super Indo)와 자이언트(Giant)는 각각 매출 4억3250만 달러(약 5162억원)와 3억6720만 달러(약 4383억원)를 기록. 3위와 4위에 올랐다. 롯데마트는 현지에서 ‘톱5’에 올랐으나 신종 코로나바이러스(코로나19) 영향으로 지난해 40억원 적자를 기록하는 등 다소 부진 실적을 기록했다. 이로 인해 인도네시아 내 고객접점도 종전 49개 매장에서 41개로 줄었다. 현지 유통기업 가운데 매장수 기준으로 8위를 기록했다. 다만 편의점 등을 제외한 대형마트 기준으로는 5위다. 특히 롯데
- 김다정 기자
- 2021-11-29 09:00
농심, 디지털 판매로 베트남 공략…'빅3' 쇼핑몰 협업

[더구루=김다정 기자] 농심이 동남아시아 '3대' 이커머스 플랫폼 업체들과 손을 잡고 베트남을 공략한다. 디지털 판매를 내세워 세계 라면 3대 시장인 베트남에서 판매고를 높인다는 방침이다. 29일 업계에 따르면 농심은 블랙프라이데이를 맞아 지난 26일 부터 △소피 △라자다 △티키 등 동남아 최대 이커머스 플랫폼과 손을 잡고 '농심 전용관'을 통해 할인 프로모션을 진행한다. 농심은 모든 라면 브랜드에 걸쳐 최대 32%의 할인율을 적용한다. 최근 농심은 현지 법인 설립을 비롯해 유통 채널 구축과 브랜드 이미지 제고에 역량을 모으면서 베트남 시장 공력에 박차를 가하고 있다. 이번에 동남아 최대 온라인 플랫폼 3곳과 협업을 함으로써 ‘할인’을 통해 베트남 온라인 유통 확대에도 보다 적극적으로 뛰어든 것으로 풀이된다. 농심은 지난 2018년 9월에 현지 판매 법인인 '농심 베트남'(NONGSHIM VIETNAM)을 설립하며 베트남 진출을 본격화했다. 농심 베트남은 현재 유통채널 확대와 신라면 브랜드 홍보, 짜파게티, 너구리 등 중점 브랜드 육성 등을 주요 사업 방향으로 설정하고 있다. 농심은 지난해 10월 소피와 라자다 등에서 농심 전용관을 운영하고 있다. 내년부터는
- 김다정 기자
- 2021-11-29 08:50
미래에셋증권, 中 mRNA 백신 제조업체 '아보젠' 투자 검토

[더구루=김다정 기자] 미래에셋증권이 중국 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 제조업체 쑤저우 아보젠 바이오사이언스(Suzhou Abogen Biosciences)에 투자를 단행했다. 미래에셋은 그룹 차원에사 코로나 팬데믹 이후로 글로벌 헬스케어 시장은 급성장하자 해외 바이오·헬스케어 벤처 투자를 늘려나가고 있다. 29일 관련 업계에 따르면 아보젠은 3억 달러(약 3588억원) 규모의 자금 조달을 추진하고 있다. 신규 자금 조달은 소프트뱅크 비전 펀드가 주도하고 있으며 미래에셋증권 등이 참여를 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 이르면 이달 안으로 자금 조달이 마무리 될 에정이며 규모와 시기 등 세부 사항은 변경될 수 있다. 앞서 아보젠은 지난 8월 mRNA 기반 코로나19 백신 개발을 위해 7억달러(약 8186억원)를 모금하는데 성공했다. 2019년 설립된 아보젠은 mRNA 백신 개발에 주력하고 있다. 이 회사는 중국 옥삼바이오 테크놀로지(Walvax Biotechnology)와 중국 군대의 연구원들과 함께 중국 최초의 자체 개발 mRNA Covid-19 백신을 개발하고 있다. 이들은 임상 3상 시험의 일환으로 완전히 면역된 성인을 대상으로 백신의 추가 접종을 시
- 김다정 기자
- 2021-11-29 08:27
지멘스 '스마트' 유방조영술 FDA 승인

[더구루=김다정 기자] 지멘스 헬시니어스가 전 세계 여성의 유방 검진 관리를 향상시킬 2가지 새로운 유방 조영술 솔루션에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 28일 관련 업계에 따르면 FDA는 지난 22일(현지시간) 지멘스의 유방조영술 판독 플랫폼인 '맘모비스타 B. 스마트'(MAMMOVISTA B.smart)와 맘모 대시보드(Mammo Dashboard)를 승인하기로 결정했다고 발표했다 . 맘모비스타 B, 스마트 솔루션은 유방 영상해석을 더 빠르게 할 수 있는 도구와 인공 지능 기반 메커니즘을 제공해 암 부위는 찾아내는데 도움을 준다. 이 소프트웨어를 사용하는 방사선 전문의는 유방 영상 작업 중에 더 적은 수의 클릭이 필요하고, 다른 방법보다 이미지 로드 속도가 75% 더 빠르다. 맘모 대시보드는 방사선 전문의가 해석하는 동안 조직 이상을 감지하는 시스템의 인공 지능 지원 워크플로다. 워크플로에는 암 영역을 강조 표시할 때 알고리즘의 정확도를 반영하는 신뢰도 점수가 포함된다. 니탈 파텔 지멘스 헬시니어스 북미 지역 엑스레이 제품 담당 부사장은 "이 최신 제품은 방사선 전문의 워크플로를 최적화하고 의료 기관이 유방 조영술 시스템을 표준화하는 데
- 김다정 기자
- 2021-11-28 08:24
메드트로닉, 차세대 인슐린 펌프 FDA 승인 '임박'

[더구루=김다정 기자] 메드트로닉이 차세대 당뇨병 기술의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 속도를 낸다. 이르면 내년 4월 전에 승인이 날 것이라는 전망도 나온다. 28일 관련 업계에 따르면 메드트로닉은 지난 23일(현지시간) 열린 2분기 실적발표에서 “이번 회계연도에 차세대 인슐린 펌프 및 센서에 대한 주요 규제 조치를 예상하고 있음을 확인했다”고 밝혔다. 메드트로닉의 회계연도는 내년 4월 말에 마감된다. 지오프 마르타 메드트로닉 회장은 “연속 혈당측정기(CGM)용 가디언4(Guardian 4) 센서가 탑재된 ‘미니메드 780G’(MiniMed 780G) 인슐린 펌프 시스템이 FDA 승인을 받으면 성장을 견인할 것으로 기대한다”고 말했다. 메드트로닉에 따르면 현재 미니메드 780G 인슐린 펌프는 FDA의 적극적인 검토를 받고 있다. 이 제품이 미국에서 상용화 될 경우 일상적인 당뇨병 관리의 부담을 해결하고, 사상 처음으로 환자 관리의 어려움을 겪는 소아·청소년 환자를 대상으로 잘 통제된 모니터링 결과를 반영할 수 있을 것으로 기대를 모은다. 특히 가디언3(Guardian 3) 센서에서 업그레이드된 가디언4를 통해 기존 사용자 경험을 크게 개선할 것이라는 게
- 김다정 기자
- 2021-11-28 08:00

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