[더구루=이연춘 기자] 셀트리온이 7조7000억원 규모에 달하는 글로벌 리툭시맙 시장을 정조준한다. 셀트리온은 의료 현장에서 트룩시마의 안전성과 유효성을 재확인함에 따라 향후 트룩시마의 처방 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.
13일 셀트리온에 따르면 지난 10일 현지시간 미국 루이지애나주에서 열린 '2022 미국혈액학회(ASH)'에서 혈액암 치료제 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)의 국내 시판 후 임상시험(PMS) 결과를 포스터로 발표했다.
2016년 11월부터 2020년 11월까지 약 4년 동안 국내에서 트룩시마를 투약한 677명에 대한 결과다. 셀트리온은 비호지킨 림프종(NHL), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 류머티즘 관절염(RA), 베게너 육아종증(WG), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 국내에서 허가받은 적응증 전반의 환자를 모집해, 트룩시마 투약 후 안전성과 유효성을 확인했다.
PMS 결과 트룩시마는 오리지널의약품 및 트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 안전성을 보였다. 실제 의료환경 사용 기준에 따라 평가한 유효성 역시 우수한 결과를 보였다는 설명이다.
세계 최초 리툭산 바이오시밀러인 트룩시마는 2016년 식품의약품안전처로부터 국내 판매허가를 획득한 데 이어, 2017년엔 유럽의약품청(EMA), 2018년엔 미국식품의약국(FDA)에서 판매허가를 받고 글로벌 주요시장에 공급되고 있다.
트룩시마는 올해 2분기 기준 유럽시장에서 점유율 23.6%를 달성하며 오리지널의약품을 상회하는 점유율로 시장을 선도하고 있으며, 미국시장에서도 올해 3분기 기준 27.6%의 점유율을 달성한 바 있다.
셀트리온 관계자는 "이번 PMS를 통해 적응증 전반에 걸친 환자를 대상으로 트룩시마의 안전성과 유효성을 재입증하게 됐다"며 "긍정적인 임상 데이터를 바탕으로 트룩시마 처방이 확대되고, 보다 많은 환자들이 합리적인 가격에 의료 혜택을 받을 수 있기를 기대한다"고 말했다.
한편 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 글로벌 리툭시맙 시장규모는 2021년 기준 59억2100만여 달러(한화 약 7조7000억원)로 추산된다.
