[더구루=한아름 기자] 씨젠이 글로벌 마이코플라스마(Mycoplasma·폐렴균의 일종) 진단 시장에 핵심 플레이어에 나선다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 기점으로 진단의 중요성이 커지면서 씨젠에 대한 글로벌 관심이 쏠리고 있다. 시장 조사기관 데이터 브릿지 마켓 리서치(Data Bridge Market Research·이하 데이터 브릿지)는 14일 2030년 마이코플라스마 진단 시장 규모를 5억2624만달러(약 6685억원)에 달할 것으로 내다봤다. 지난해 시장 규모는 2억9506만달러(약 3748억원)로, 올해부터 7년간 연평균 성장률 7.5%를 기록할 것으로 전망된다. 마이코플라스마는 폐렴을 일으키는 세균으로, 호흡 분비물로 전파되거나 오염된 손으로 입이나 코 주변을 만져 감염된다. 주로 3세 이상 10세 이하의 어린이에게 많이 발생한다. 데이터 브릿지는 신종 감염병 발병과 개선된 진단 기술력 등의 이유로 마이코플라스마 진단 시장이 늘어날 것으로 예상했다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2021년 만성 하부 호흡기질환 사망자 수는 14만2657명이다. 관전 포인트는 씨젠이 마이코플라즈마 진단 시장에서 핵심 기업으로 인정받았다는 것이다
[더구루=홍성환 기자] 미국 생명공학회사 징코 바이오웍스(Ginkgo Bioworks)와 글로벌 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 제약 제품용 발현 시스템 기술 개발에 협력한다. 글로벌 바이오 파운드리 시장 선점에 속도를 높이는 모습이다. [유료기사코드] 징코 바이오웍스는 노보 노디스크와 제약 제품용 발현 시스템 개발을 위한 시범 사업을 완료했다고 14일 밝혔다. 이야 따라 양사는 기술 개발을 본격화해 효과적인 의약품 생산 프로세스를 구축할 계획이다. 시범 사업에는 핵심 성능 매개 변수에 대한 수정 영향을 파악하기 위한 미생물 발현 시스템의 수정·테스트 등이 포함됐다. 브라이언 반달 노보 노디스크 글로벌 연구기술 부문 수석 부사장은 "이번 이정표 달성은 생물학적 의약품의 화학적 공간을 확장하는 생물학적 시스템을 설계할 수 있는 가능성을 증명했다"고 강조했다. 제이슨 켈리 징코 바이오웍스 최고경영자(CEO)는 "당뇨병과 비만을 비롯해 많은 만성질환 환자에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위해 노보 노디스크와 협력을 강화할 것"이라며 "다음 단계에서 게놈 규모 설계·엔지니어링 부문에서 우리의 기능을 확장하면서 기존 미생물 설계·엔지니어링 지식을 구
[더구루=한아름 기자] 삼성바이오에피스와 셀트리온이 자가면역치료제 휴미라(성분 아달리무맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 미국 시장 선점을 위해 나섰다. 미국 주요 의약품급여관리업체(PBM) 등재를 앞두고 있다. 이달 휴미라 바이오시밀러 시장에 출사표를 던진 제약사는 총 8곳이다. 휴미라는 2021년 미국에서만 매출 170억달러(약 21조6800억원)를 올린 블록버스터 약물인 만큼 기업 간 경쟁이 치열해지고 있다. [유료기사코드] 삼성바이오에피스 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'가 13일 처방권에 진입했다. 하드리마가 미국 PBM 기업인 프라임 테라퓨틱스의 처방 권고 의약품 목록에 등재됐다. 지난 11일엔 미국 3대 보험사인 시그나의 보험사 처방집에 등재를 마쳤다. 하드리마의 고농도, 저농도 제형이 모두 포함된다. 삼성바이오에피스 관계자는 "하드리마의 미국 시장 진입 확대를 위해 현재 다양한 보험사들과 지속적인 협의를 진행하고 있다"고 했다. PBM은 의약품 결제 중간자 역할을 수행하는 민간기업으로, 보험사를 대신해 제약사와 약가, 리베이트 등을 협상한다. 의약품 유통과 대금 결제도 관리한다. PMB은 사보험이 발달한 미국의 복잡한 유통 구조 속에서 주도권
[더구루=홍성환 기자] 헬스케어 기업 기업 베터테라퓨틱스(Better Therapeutics)가 미국 당국으로부터 제2형 당뇨병 처방용 디지털 치료제(PDT)의 승인을 획득했다. 상용화에 속도를 높일 방침이다. [유료기사코드] 베터테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 인지행동치료(CBT)를 활용해 제2형 당뇨병을 치료하도록 설계된 자사 디지털 치료제인 'AspyreRx'를 승인했다고 13일 밝혔다. 베터테라퓨틱스는 앞서 작년 9월 AspyreRx 판매 허가를 위해 FDA에 드노보 분류 신청(De Novo Classification Request)을 제출했고, 약 1년 만에 승인을 얻었다. 이에 따라 오는 4분기 중으로 공식 출시할 예정이다. BT-001은 제2형 당뇨병 치료를 위한 최초의 연구용 처방 디지털 치료제다. 의미 있고 지속 가능한 행동 변화를 만들어 제2형 당뇨병의 근본적인 원인을 해결하도록 설계됐다. 소프트웨어 형태로 제공된다. 프랭크 카브 베터테라퓨틱스 최고경영자(CEO)는 "이번 승인은 미국 내 제2형 당뇨병을 앓고 있는 3700만명에게 질병의 행동적 원인을 해결할 것으로 기대한다"고 강조했다. 디지털 치료제는 의학적 장애나 질병을 예방·관
[더구루=한아름 기자] 베트남 제약사 이멕스팜(IMEXPHARM)이 전문의약품(ETC) 판매 호조에 함박웃음을 지었다. 이멕스팜은 SK그룹이 최대 주주로 있는 기업으로, SK그룹의 투자 선구안에 이목이 쏠린다. [유료기사코드] 13일 베트남 금융 투자 분석 업체 SSI 리서치에 따르면 이멕스팜의 2분기 매출액은 4950억동(약 267억원), 세전 이익 1060억동(약 57억원)으로 추정했다. 각각 전년 동기 대비 40%, 79% 올랐다. 호실적엔 ETC가 한몫했다. 항생제와 해열제, 진해제 등 계절성 독감 라인업 판매가 늘어난 것으로 보인다. 반면 일반의약품(OTC)의 경우 전체 판매량 감소로 돌아섰다. 경기 침체 여파로 의료비 지출을 줄였다는 게 SSI리서치 분석이다. 이멕스팜의 OTC 매출이 줄어들었다 하더라도 ETC 매출이 늘었다는 점을 감안하면 긍정적이다. 일반적으로 ETC가 제약 산업 매출 대부분을 차지한다. OTC는 ETC에 비해 진입 장벽이 낮은 데다 막대한 마케팅 비용을 집행해야 하기 때문에 이윤이 비교적 적다. 이멕스팜에 투자를 단행한 SK에 호재가 될 것으로 점쳐진다. 앞서 SK는 2020년부터 이멕스팜의 주식을 지속적으로 사들였다. SK는
[더구루=한아름 기자] 미국 바이오기업 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 뉴욕증권거래소(NYSE) 상장에 성큼 다가섰다. 미국 뉴욕증시 상장법인 프리베테라 애퀴지션(Priveterra Acquisition)을 흡수 합병을 통해 오는 24일 상장하겠다는 계획이다. 이온바이오파마는 메디톡스와 대웅제약이 주주로 있는 기업으로, 보툴리눔 톡신을 전문적으로 연구·개발한다. [유료기사코드] 프리베테라 애퀴지션은 13일 이온바이오파마가 합병 이후 거래소를 나스닥에서 NYSE로 이전하는 방안을 검토하고 있다고 밝혔다. 프리베테라 애퀴지션은 비상장 기업 인수를 목적으로 상장된 기업인수목적회사(SPAC, 이하 스팩)이다. 21일까지 나스닥에서 'PMGM' 'PMGMW' 'PMGMU'라는 티커 심볼로 거래될 예정이다. 이온바이오파마와 프리베테라 애퀴지션은 보툴리눔 톡신 제제 나보타(개발명 ABP-450)에 역량을 쏟을 계획이다. ABP-450가 목표한 적응증은 편두통, 경부근긴장이상, 위무력증 등이다. 프리베테라 애퀴지션이 NYSE 상장 계획을 발표하면서 메디톡스와 대웅제약에 어떤 영향을 미칠지 이목이 쏠린다. 이온바이오파마의 정확한 지분율은 파악되지 않으나 메디톡스
[더구루=한아름 기자] 미국 바이오기업 팰라틴 테크놀로지스(Palatin Technologies·이하 팔라틴)의 여성 성욕저하장애 치료 신약 '바이리시'(Vyleesi) 매출이 급성장하고 있다. 바이리시 국내 독점 판매권을 지닌 광동제약에 호재가 될 것으로 점쳐진다. 다만 바이리시는 아직 국내 허가받지 못했다. [유료기사코드] 12일 팰라틴에 따르면 2023년 회계연도 4분기 기준 바이리시 총매출이 410만달러(약 53억130만원)로 집계됐다. 전 분기 대비 20% 늘었다. 전년 동기와 비교했을 때 78% 증가했다. 처방전 조제(의사 처방) 건수도 전 분기 대비 14%, 전년 동기 대비 89% 늘었다. 회사는 올해 4월부터 지난달 30일까지 데이터를 기반으로 해당 실적을 집계했다고 설명했다. 향후 조정이 있을 수 있다고 덧붙였다. 그럼에도 바이리시가 폭발적인 성장세를 기록하고 있어 전망이 밝다는 의견을 내놨다. 칼 스파나(Carl Spana) 팔라틴 최고경영자(CEO)는 "바이리시는 6분기 연속 두 자릿수 이상의 성장을 보인다"며 "모든 주요 운영 지표에서 긍정적인 시그널이 감지되고 있다"고 전했다. 바이리시 국내 판권은 광동제약이 쥐고 있다. 다만 국내 출
[더구루=한아름 기자] 대웅제약이 인도네시아에서 학생 기자단 프로그램을 운영한다. 제약·바이오산업에 대한 이해도를 제고하기 위해서다. 현지 합작법인 '대웅인피온' 브랜드 홍보뿐 아니라 인재를 발굴하는 데도 도움이 될 수 있을 것이란 전망이다. 12일 대웅제약에 따르면 대웅제약 인도네시아 학생 기자단 '대웅 영 크리에이터스'(Daeoong Young Creators)가 지난달 19일부터 이틀간 대웅인피온을 찾았다. 대웅인피온은 대웅제약이 2012년 현지 바이오업체 인피온과 합작해 만든 바이오의약품 생산공장과 현지법인이다. 의약품·바이오 사업 현지화를 위한 목적으로 설립됐다. 대웅 영 크리에이터스는 △대웅인피온 회사 소개 △생산공장 견학 △대웅인피온 전문가와 인터뷰 총 세 가지 활동을 진행했다. 이들은 대웅인피온의 기술력과 성장 가능성 등을 소개할 계획이다. 제약·바이오산업 관련 다양한 직업군에 대해서도 알린다. 대웅 영 크리에이터스의 홍보로 대웅제약의 브랜드 이미지가 제고될 것으로 기대된다. 인재 채용에도 속도가 붙을 것으로 전망된다. 앞서 대웅제약은 인도네시아에서 인재를 발굴해 왔다. 인도네시아 약학대학 석∙박사 학생이 참여하는 '대웅 글로벌 DDS 교육 프
[더구루=홍성환 기자] 국내 헬스케어 기업 오에스알홀딩스(OSR Holdings)가 기업인수목적회사(SPAC·스팩) 합병을 통해 미국 증시에 상장한다. 신약 개발에 속도를 높일 방침이다. 미국 나스닥에 상장한 스팩인 벨뷰 라이프 사이언시스 애퀴지션(Bellevue Life Sciences Acquisition)은 11일(현지시간) 오에스알홀딩스와 합병 계약을 체결했다고 밝혔다. 양사는 향후 추가 논의를 통해 최종 합의를 완료하고 기업 가치, 공모액 등 세부 사항을 발표할 예정이다. 오에스알홀딩스는 경기도 파주와 미국 워싱턴주(州) 벨뷰, 스위스 취리히 등에 기반을 둔 헬스케어 기업이다. 종양학·골관절염 분야 2개 신약을 개발 중이다. 이와 함께 의료기기 유통 사업도 하고 있다. 오에스알홀딩스는 또 파이프라인 확대를 위해 스위스 생명공학 스타트업 랜드마크 바이오벤처스(Landmark BioVentures) 인수를 추진 중이다. 벨뷰 라이프 사이언시스 애퀴지션은 헬스케어 투자사 벨뷰 캐피탈 메니지먼트(BCM)가 올해 2월 상장한 스팩이다. 벨뷰 캐피탈 메니지먼트는 국내 증권업계 출신 황국현 대표가 설립한 투자사다. 지난 2019년 국내 상장 바이오 기업인 크리스
[더구루=홍성환 기자] 코스닥 상장사 인콘의 미국 자회사인 자이버사테라퓨틱스(ZyVerSa Therapeutics)가 당뇨병성 신장질환 신약에 대한 유럽 특허를 획득했다. 유럽 시장에 진출하는데 도움이 될 것으로 기대된다. 자이버사는 유럽특허청(EPO)이 자사 콜레스테롤 에플럭스 메디에이터(Cholesterol Efflux Mediator™) VAR 200에 대한 특허를 승인했다고 10일 밝혔다. VAR 200은 만성 신장 질환 관련 희귀질환인 국소분절성사구체경화증(FSGS) 치료 신약이다. 이는 콩팥을 구성하는 단위인 사구체가 단단하게 굳어져 콩팥의 기능을 못하게 되는 상태를 말한다. 신장에서 몇개의 사구체만이 영향을 받고 영향을 받은 몇개의 사구체 내에서도 일부만 영향을 받는다. 스테판 글로버 자이버사 회장은 "VAR 200에 대한 지적재산권을 강화하고 특허 보호와 독점권을 추가 지역으로 확장함으로써 주주 가치를 더욱 높일 것으로 기대한다"고 전했다. 자이버사는 지난 2014년 설립한 바이오 기업이다. 만성 신장 희귀질환인 FSGS 성인 환자를 대상으로 한 세계 최초의 의약품 VAR200을 개발하고 있다. 염증조절복합체 신약 파이프라인 IC100은 루푸스
[더구루=한아름 기자] 중국 바이오기업 트랜센타(Transcenta)가 한국에서 위·위식도접합부암(G/GEJ cancer) 치료제 '오세미타맙'(Osemitamab·TST001) 임상 3상을 진행한다. 위암은 폐암·간암·대장암에 이어 네 번째로 사망률이 높은 만큼 오세미타맙 임상 결과가 긍정적으로 도출될 경우 상용화에 속도가 붙을 것이란 전망이다. [유료기사코드] 트래센타는 10일 국내 식품의약품안전처로부터 오세미타맙 임상 3상을 승인받았다. 이는 트래센타가 앞서 발표한 대규모 글로벌 임상3상 계획에 따른 것이다. 오세미타맙은 위암 세포 표면에 있는 단백질 '클라우딘18.2'(CLDN18.2)를 표적하는 NK(자연살해) 세포치료제다. 국내 위·위식도접합부암 환자를 대상으로 면역항암제 '옵디보(성분명 니볼루맙)', 항암화학요법과 병용해 오세미타맙의 유효성과 안전성을 확인한다. 트래센타는 오세미타맙이 CLDN18.2 발현 전임상연구에서 종양 억제 효과를 보였다며 개발 자신감을 드러냈다. 트래센타는 글로벌 임상 3상 데이터가 긍정적으로 도출될 경우 상용화에 급물살을 탈 것으로 예상했다. 위암이 미충족 의료 수요가 높기 때문이다. 캐롤라인 게르마(Caroline G
[더구루=한아름 기자] 미국이 의약품 부족 현상에 우려의 목소리가 적지않다. 미국 유타대학 의약품 정보 서비스(University of Utah Drug Information Service) 센터는 지난 1분기 미국 내 의약품 부족 건수는 301건으로, 최근 5년 내 최고치를 경신했다고 발표했다. 국내서도 원료의약품(API) 중국 의존도가 41%로 높아 향후 행보에 관심이 쏠리고 있다. [유료기사코드] 코트라는 9일 미국 정부가 API의 높은 해외 의존도가 국가 안보를 위협한다고 판단, 의약품 공급망 확대에 나섰다고 분석했다. 최근 행정 명령과 보고서 발간, 법안 발의 등을 통해 의약품 공급망 강화를 위한 의지를 구체화하고 있다. 미국 정부는 지난 3월 바이오 전략 보고서에 이어 지난달엔 의료 공급망 안정성법을 발표했다. 모두 의약품 공급망 안정성 강화를 위한 것이다. △5년 내 API 미국 내 생산 △정부 조달 시장 접근성 제고 등이 주요 골자다. 또한 미국 내 API 생산 기업에 인센티브 제공 등 혜택을 제공하는 동시에 동맹국과 유대 관계를 강화하고 있다. 미국에 화이자·존슨앤존슨 등 대형 제약사가 있음에도 의약품 부족 현상으로 골머리를 앓고 있는 이유는
[더구루=홍성일 기자] 미국 뉴욕 존 F. 케네디 국제공항(JFK)에 사상 처음으로 순수 전기 항공기가 착륙했다. 이번 착륙으로 순수 전기 항공기 상업화의 속도가 붙을 것이라는 분석이다. [유료기사코드] 6일 업계에 따르면 항공우주 기업 베타 테크놀로지스(BETA Technologies, 이하 베타)가 개발한 아리아(ALIA) 전기 항공기(CTOL)가 3일(현지시간) JFK 공항에 성공적으로 착륙했다. 이번 착륙은 JFK 공항을 관리하는 뉴욕·뉴저지 항만청과 베타의 협력을 통해 진행됐다. CTOL은 통상적인 방식(활주)으로 이착륙하는 고정익 항공기를 말한다. 베타에 따르면 JFK 공항에 착륙한 아리아 CTOL은 롱아일랜드에서 이륙했으며, 45분간 비행 후 랜딩에 성공했다. 항공기 안에는 조종사 1명과 리퍼블릭 항공 사장 맷 코스칼, 블레이드 에어 모빌리티 최고경영자(CEO) 롭 비젠탈을 포함해 총 5명이 탑승했다. 아리아 CTOL은 최대 5명의 승객 또는 560kg 화물을 수송할 수 있다. 이번 시험비행은 2023년 12월 뉴욕·뉴저지 항만청이 전기 항공기 제작 기업들에 시연 요청서(RFI)를 보내면서 시작됐다. 뉴욕·뉴저지 항만청은 전기 항공기 도입을 통해
[더구루=홍성일 기자] 애플이 이번 연례 세계 개발자 콘퍼런스(WWDC)에서 인공지능(AI)에 집중하지 않을 것이라는 전망이 나왔다. 이에 업계에서는 애플이 AI 경쟁에서 완전히 뒤처질 수 있다는 우려의 목소리가 나오고 있다. WWDC 2025는 오는 9일(현지시간)부터 13일까지 개최된다. [유료기사코드] 6일 업계에 따르면 애플은 올해 WWDC에서 iOS를 포함한 운영체제의 업데이트를 주로 발표할 예정이다. AI와 관련해서는 인터넷 브라우저 '사파리'와 사진앱에서 일부 기능 업데이트가 있을 것으로 전해졌다. 블룸버크 IT전문기자 마크 거먼은 "애플이 올해 WWDC에서 오픈AI나 구글과 같은 AI 선두 기업을 추격하고 있다는 모습을 보여주지 못할 것"이라며 "애플은 AI분야에서 2025년을 '갭이어(gap year, 쉬어가는 해)'로 여기로 있다"고 전했다. 애플이 WWDC 2025에서 특별한 AI 기능을 공개하지 않을 것이라는 소식이 전해지자 실망스럽다는 반응이 나오고 있다. 경쟁사에 비해 AI 경쟁에 뒤처졌다는 평가를 받고 있는 애플인 만큼 갭이어를 가질 여유가 없다는 것. 특히 지난달 혁신적인 AI 기능이 다수 공개됐던 구글의 연례 개발자 콘퍼런스 '