[더구루=이연춘 기자] 삼성바이오에피스기 미국 안과 전문 제약회사인 해로우(Harrow)와 안질환치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 판권 계약을 체결했다. 이번 계약으로 삼성바이오에피스가 개발하고 있는 안과질환 치료제 2종의 북미 판매는 해로우가 맡는다. 앞서 바이오젠과의 체결 종료 이후 신규 파트너십이다.
해로우는 17일(현지시간) 삼성바이오에피스와 안진환치료제 '바이우비즈'(BYOOVIZ)'와 '오퓨비즈'(OPUVIZ)의 북미 라이센스, 개발 및 상업화 계약(DCA)을 체결했다. 다만 계약 기간과 금액 등 구체적인 조건은 공개되지 않았다.
올해 말까지 바이오젠에서 삼성바이오에피스로 상업화 권한이 완전히 이전되는 시점부터 바이우비즈와 오퓨비즈에 대한 모든 상업적 책임을 맡게 된다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 미국 시장 점유율 및 매출이 증가할 것이라는 전망이 나온다.
바이우비즈는 2021년 9월 미국 FDA 승인을 받은 미국 최초의 안과 바이오시밀러다. 2022년 6월부터 상업화됐다. 습성 연령 관련 황반변성(AMD), 망막 정맥 폐색에 따른 황반 부종(RVO), 근시 맥락막 혈관신생혈관형성(mCNV) 치료에 사용된다.
오퓨비즈는 2024년 5월 미국 FDA 승인을 받은 바 있다. 습성 AMD, RVO 후 황반 부종, 당뇨병성 황반 부종(DME), 당뇨병성 망막병증(DR) 치료에 사용된다.
이번 파트너십은 앞서 바이오젠과의 계약 종료에 따른 호속 조치다. 지난해 10월 바이오젠은 삼성바이오에피스에 미국과 캐나다 내 2019년 개발 및 상업화 계약 종료를 통보했다. 삼성바이오에피스는 바이오젠과의 협력을 통해 상업화 권한을 순조롭게 이전받는 데 주력하고 있다.
이번 파트너십을 토대로 삼성바이오에피스의 안과 바이오시밀러가 미국 시장에서 더욱 활발하게 공급될 수 있는 중요한 발판이 될 것으로 전망된다. 직접적인 미국 시장 상업화 부담을 줄이면서도, 해로우의 강력한 현지 영업 및 유통망을 활용해 시장 침투력을 높이려는 전략으로 풀이된다.
삼성바이오에피스 사업개발팀장은 "북미 시장에서 안과 의약품 상업화에 강력한 역량을 갖춘 선도적인 안과 제약사인 해로우와 파트너십을 맺게 됐다"며 "바이오젠 및 해로우와 긴밀히 협력하여 미국 시장의 고객과 환자에게 원활한 전환과 지속적인 서비스 제공을 보장할 것"이라고 밝혔다.
