FDA, 리듬 '임시브리' sNDA 검토 연장…6월 발표

희귀유전질환 바르데-비들 증후군·알스트롬 증후군 sNDA 신청
추가 데이터 요청하면서 검토기간 연장

 

[더구루=김형수 기자] 미국 제약업체 리듬 파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals·이하 리듬)이 개발한 임시브리(IMCIVREE·세트멜라노타이드)를 바르데-비들 증후군(Bardet-Biedl Syndrome) 및 알스토롬 증후군(Alström syndrome) 치료제로 쓸 수 있도록 허가해줄지에 관한 미국 식품의약국(FDA)의 판단이 나오려면 시간이 더 걸릴 전망이다.


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