[더구루=윤진웅 기자] 미국 포드가 후방 카메라 결함 관련 늑장 리콜로 당국으로부터 역대 두 번째로 높은 벌금을 부과받았다. 지난 3년 동안 실시한 모든 리콜을 검토해 조치 여부를 파악하고 필요한 경우 새로운 리콜을 실시해야 한다는 점에서 불확실성이 커졌다. [유료기사코드] 15일 미국 도로교통안전국(NHTSA)에 따르면 포드는 후방 카메라 리콜 지연과 관련 정보 제공 누락으로 1억6500만 달러(한화 약 2320억 원) 벌금을 부과받았다. 이는 지난 54년간 NHTSA 부과한 벌금 중 두 번째로 큰 수치이다. NHTSA 역대 최고 벌금을 부과 받은 업체는 일본 타카타(Takata)이다. 타카타는 포드보다 3500만 달러 더 많은 2억 달러(약 2810억 원)의 벌금을 부과받은 것으로 알려졌다. NHTSA는 "포드는 후방 카메라 결함이 있는 차량을 리콜하는 데 너무 늦었고 연방 자동차 안전법이 요구하는 완전한 정보를 당국에 제공하지 못했다"고 지적했다. 이어 "적절하고 정확한 리콜은 도로 위 모든 운전자들의 안전을 지키는 데 매우 중요하다"며 "제조업체가 미국 국민의 안전을 우선하지 못하고 연방법에 따른 의무를 다하지 못하면 결국 책임을 묻게 된다"고 덧붙였

[더구루=한아름 기자] 일본 에자이(Eisai)와 미국 바이오젠(Biogen)의 알츠하이머 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)가 유럽의약품청(EMA) 품목 허가 9부 능선을 넘었다. EMA 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난 7월 레켐비를 안전성 문제로 품목 허가를 불허한 지 4개월 만에 입장을 바꿨다. 레켐비는 내년 상반기에 유럽에 최종 품목 허가를 획득할 수 있을 것으로 전망된다. 레켐비는 지난 5월 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받아 다음달 출시를 앞두고 있다. [유료기사코드] 15일 EMA에 따르면 유럽연합 집행위원회(EC)가 내년 1월 레켐비 최종 승인 여부를 판단한다. 레켐비의 품목 허가에 부정적 입장을 냈던 CHMP가 꼬리를 내렸다. EC는 보통 CHMP 권고일로부터 67일 이내 최종 승인을 발표한다. 앞서 CHMP는 레켐비 임상 3상 클라리티-AD(Clarity AD)에서 자기공명영상(MRI) 촬영 시 뇌에 일시적으로 부기가 확인되는 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)이 나타난 부작용을 우려하며, 지난 7월 품목 허가 거부를 권고했다. ARIA에 따라 일부 환자는 뇌출혈로 입원했으며, 임상과정에서 뇌출혈과 뇌부종으로 3명의 사망자가 발생한