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[단독] 서정선 마크로젠 회장 "미국 유전체 시장 공략 속도…파트너사 물색"

[더구루=정등용 기자] 유전체분석 전문기업 마크로젠이 미국 시장 공략에 속도를 낸다. 일본과 유럽 시장 내 성장을 발판 삼아 미국 시장 공략을 위한 새로운 파트너십 모색에도 심혈을 기울인다는 계획이다. 서정선 마크로젠 회장은 11일(현지시간) 싱가포르 경제매체 더월드폴리오와 인터뷰에서 글로벌 사업에 대한 향후 전략 방안을 공개했다. 서 회장은 “우리는 글로벌 유전체 분석 시장의 잠재력을 크게 보고 있으며, 세계 최고의 기업이 되기 위해 지역별 전략으로 시장 점유율을 확대하고 있다”고 말했다. 이어 “중남미, 중동, 아시아, 오세아니아 등의 지역에서 현지 니즈에 맞는 맞춤형 솔루션을 통해 리더십을 강화할 계획”이라며 “여기에는 현지 파트너십 강화와 주요 연구 및 의료 기관과의 협력, 게놈 분석 기술 발전을 위한 공동 연구 프로젝트 추진 등이 포함된다”고 설명했다. 마크로젠은 설립 초기부터 글로벌 시장 진출을 목표로 삼았다. 지난 2007년 일본을 시작으로 2016년 스페인, 2017년 유럽, 2018년 싱가포르, 2022년 칠레에 각각 현지 법인을 설립하고 글로벌 시장 확대에 힘을 쏟고 있다. 지난 2023년에는 전체 매출의 약 절반이 해외에서 발생했다. 지난
- 정등용 기자
- 2025-01-13 08:45
삼성바이오로직스, '오리온 리가켐'과 ADC 개발 협업 확대

[더구루=이연춘 기자] 삼성바이오로직스와 신약 개발 기업 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐)가 올해 3건 이상의 항체약물접합체(ADC) 사업을 협력한다. 오리온은 지난해 신성장 동력 확보를 위해 리가켐을 인수한 바 있다. 오리온그룹 담철곤 회장의 장남이자 ‘오너 3세’ 담서원 전무가 리가켐의 사내이사로, 주요 의사결정에 직접 참여하고 있다. 삼성바이오로직스와 리가켐은 ADC 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 회사는 “세계 최고 수준의 CDMO와 ADC 기술을 보유한 양사가 협력해 빠르게 성장하고 있는 글로벌 ADC 시장을 함께 공략하기로 했다는 데 의의가 있다”고 말했다. ADC는 암세포를 잡는 ‘유도미사일’로 불리는 차세대 항암제 핵심 기술이다. 항체에 약물을 붙여 정확히 암세포에만 전달해, 기존 항암제보다 치료 효과가 높고 정상세포에 미치는 악영향을 막는 장점이 있다. 앞서 삼성바이오로직스와 리가켐은 지난해 2월 위탁개발(CDO) 계약을 맺고 ADC 치료제 개발을 위한 항체 개발 협업을 시작했다. 이어 그해 6월 ADC 개발을 위한 물질 이전 계약(MTA, Material Transfer Agreement)도 체결했다. 존림 삼성바이오로
- 이연춘 기자
- 2025-01-09 10:38
유한양행 폐암신약 '렉라자', K신약 새 역사 쓴다

[더구루=김형수 기자] 유한양행 폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)와 미국 제약업체 존슨앤드존슨(J&J) 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용 용법이 영국 제약업체 아스트라제네카(AstraZeneca) 간판 폐암 치료제 타그리소(성분명 오시머티닙)에 비해 치료 효과가 우수하다는 임상시험 결과가 나왔다. 유한양향이 지난 2021년 국산 31호 신약 허가를 획득한 렉라자를 내세워 국제무대에서 K신약의 새로운 역사를 쓸 것이라는 전망이 쏟아지고 있다. 렉라자는 유한양행이 오스코텍으로부터 기술이전을 받아 존손앤드존슨에 기술 수출한 의약품이다. 유한양행은 미국·유럽에 이어 아시아 렉라자 출시를 위한 준비에 집중하고 있다. 9일 존슨앤드존슨에 따르면 렉라자·리브리반트 병용용법이 타그리소에 전체 생존기간(OS)을 1년 이상 개선할 것으로 예상되는 글로벌 임상 3상 시험 톱라인 결과가 나왔다. OS는 치료 시작 시점에서의 환자 생존 가능성을 예상하는 데 도움을 주는 지표로 꼽힌다. 해당 임상시험은 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손19 결실 또는 L858R 치환 변이가 있는 국소진행성·전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 1074명을 대상으로 이뤄졌다. 질병 진행·
- 김형수 기자
- 2025-01-09 09:20
'30.6조' 사우디 제약시장…대웅제약, '韓 유일' 해외 유수기업과 나란히

[더구루=김형수 기자] 대웅제약이 사우디아라비아 제약시장을 이끌어나갈 주요 기업으로 선정됐다. 대웅제약은 발기부전치료제 시알리스·보툴리눔 톡신 제제 나보타에 이어 위식도역류질환·당뇨병 치료제 등 사우디아라비아 론칭을 추진하고 있다. 대웅제약은 이번 선정을 발판삼아 현지 시장 내 입지를 강화하고 영토 확장한다는 계획이다. 8일 인도 시장조사기관 코히런트 마켓 인사이츠(Coherent Market Insights·이하 CMI)에 따르면 오는 2030년 사우디아라비아 제약시장 규모는 210억6000만달러(약 30조6320억원)에 달할 전망이다. 지난 2023년 126억달러(약 18조3270억원) 규모였던 시장이 향후 7년 동안 연평균 7.6%를 성장할 것으로 내다봤다. CMI는 사우디아라비아의 빠른 인구 증가, 만성질환 유병률 증가 등을 현지 제약 시장 성장 요인으로 꼽았다. 세계보건기구(WHO)는 오는 2030년 사우디아라비아 인구가 지난해(3400만명)에 비해 10% 증가한 3740만명에 달할 것으로 예상했다. 관전 포인트는 CMI가 대웅제약을 사우디아라비아 제약 시장을 이끌어나갈 주요 플레이어로 선정했다는 것. 영국 글락소스미스클라인(GSK), 미국 화이자(
- 김형수 기자
- 2025-01-08 08:26
셀트리온, 아일리아 시밀러 'CT-P42' 임상 3상 결과 국제학술지 게재

[더구루=김형수 기자] 셀트리온의 안과 질환 치료제 CT-P42(아이덴젤트)의 안전성과 효능이 국제 학술무대에서 인정받았다. CT-P42 글로벌 임상 3상 시험 결과가 저명한 안과 분야 국제학술지에 게재됐다. 셀트리온은 유럽에 이어 미국 등에 CT-P42를 론칭하고 글로벌 시장 공략에 역량을 집중한다는 계획이다. 7일 미국 안과학회에 따르면 CT-P42 글로벌 임상 3상 시험 결과가 미국 안과학회가 발간하는 국제학술지 '안과학 망막'(Ophthalmology Retina) 2024년 12월호에 실렸다. '당뇨병성 황반부종 치료를 위한 바이오시밀러 CT-P42 무작위 배정 활동대조군 24주 임상 3상 시험 결과'(Biosimilar Candidate CT-P42 in Diabetic Macular Edema 24-Week Results from a Randomized, Active-Controlled, Phase III Study)라는 제목의 논문으로 게재됐다. CT-P42은 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME) 등 주요 안과 질환 치료체로 쓰이는 오리지널 의약품 아일리아(EYLEA)의 바이오시밀러
- 김형수 기자
- 2025-01-07 08:45
HK이노엔, '케이캡' 호주·뉴질랜드 출사표…22조 오세아니아 진출

[더구루=이연춘 기자] HK이노엔이 22조원 규모의 오세아니아 시장에 도전장을 던졌다. 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 호주 및 뉴질랜드 시장에 진출한다. 7일 HK이노엔에 따르면 호주 제약사인 ‘서든 엑스피’와 호주 및 뉴질랜드에 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 서든 엑스피는 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖는다. 해당 품목은 △케이캡정50mg △케이캡정25mg 등 2종이다. 서든 엑스피는 20년 이상 제약 사업을 영위한 호주 소재의 제약사로, 호주 및 뉴질랜드 내 의약품의 등록 및 유통에 강점이 있는 기업이다. 대한민국 30호 신약인 케이캡은 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약으로, 복용 후 1시간 내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 케이캡은 한국을 포함해 미국, 중국 등 전세계 48개 국가에 진출했다. 15개 국가에 출시돼 글로벌 무대에서 활약하고 있다. 국내에서는 지난해 1월부터 11월까지 총 1777억원의 원외처방실적을 기록하며, 5년 연속 국내 소화성궤양용제 시장 1위를 차지하고
- 이연춘 기자
- 2025-01-07 07:55
"리스크 지웠다"…유럽특허법원, 삼성바이오에피스 손 들어줘

[더구루=김형수 기자] 삼성바이오에피스의 유럽 시장 바이오 항체의약품 및 바이오시밀러 공략에 청신호가 켜졌다.유럽통합특허법원(UPC)이 알렉시온(Alexion)이 제출한 에피스클리(EPYSQLI) 특허소송에 삼성바이이에피스 손을 들어줬다. 에피스클리는 알렉시온이 개발해 아스트라제네카가 판매하는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러다. 지난 2022년 기준 솔리리스 글로벌 매출은 37억6200만달러(약 5조원)으로 집계됐다. 삼성바이오에피스는 에피스클리를 지난 2023년 7월 독일·프랑스·이탈리아 등 유럽 국가에 론칭했다. UPC 항소법원은 지난달 20일(현지 시간) 알렉시온이 삼성바이오에피스를 상대로 제기한 항소를 기각한다고 판결했다. 지난해 6월 UPC 독일 함부르크 지방법원에서 진행된 1심에서 알렉시온이 패소한 지 6개월 만에 항소심 재판부의 판결이 나온 것이다. 알렉시온이 삼성바이오에피스의 특허 침해를 막아달라고 UPC 항소심 재판부에 요청했지만 받아들여지지 않은 것이다. 해당 특허에는 △SEQ ID NO:2로 이뤄진 중쇄와 SEQ ID NO:4로 구성된
- 김형수 기자
- 2025-01-06 09:59
동아에스티 '메타비아', 비만치료제 'DA-1726' 효능 청신호…목표주가↑

[더구루=김형수 기자] 동아에스티가 독자적인 기술로 비만치료제를 개발하고 있다. 자회사이자 동아쏘시오그룹의 R&D 전진기지인 메타비아(Metavia)를 통해 비만치료제 ‘DA-1726'의 글로벌 임상 1상 파트3을 진행중이다. DA-1726 개발이 순항하면서 시장에서는 메타비아를 향한 장밋빛 전망이 쏟아지고 있다. 2일 미국 투자은행 HC웨인라이트(H.C. Wainwright)는 메타비아에 대한 첫 투자 등급 평가에서 '매수'(Buy) 등급을 부여했다. 또 목표 주가 12.00달러(약 1만7720원)를 제시했다. 동아에스티 미국 자회사 메타비아 주가가 수직상승했다. 메타비아가 개발 중인 비만치료제 후보물질 'DA-1726' 임상시험에서 긍정적 결과가 나오자 시장이 반응하는 것으로 분석된다. 메타비아는 지난 1일(현지 시간) 2.03달러(약 3000원)로 장을 마쳤다. 1.60달러(약 2360원)를 기록했던 지난달 20일에 비해 26.88% 올랐다. 메타비아 주가는 △지난달 24일 1.62달러(약 2390원) △지난달 26일 1.81달러(약 2670원) △지난달 30일 1.98달러(약 2920원) 등 상승세다. DA-1726 임상 1상 파트1에서 안전성
- 김형수 기자
- 2025-01-02 09:28
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 미국 IND 승인

[더구루=이연춘 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다잘렉스(DARZALEX, 성분명: 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입해, 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44 간의 약동학, 유효성 및 안전성의 유사성을 입증할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출액은 약 97억 4,400만 달러(한화 12조6672억원)에 달한다. 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 CT-P44의 임상을 통해 신규 표적항암제 파이프라인을 추가하면서 항암제 포트폴리오를 한층 강화하게 됐다. 이번 미국 IND 승인을 기점으로 임상 3상 결과 확보에 집중하는 동시에 이미 IND 신청을 완료한 유럽을 포함한 글로벌 주요국에서도 임상 절차에 속도를 낸다는 전략이다. 셀트리온은 앞서 혈액암 치
- 이연춘 기자
- 2024-12-27 10:19
메디톡스 뉴메코, 차세대 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스’ 태국 품목허가 획득

[더구루=이연춘 기자] 뉴럭스가 태국에서 허가를 획득하며, 페루에 이어 두 번째 해외 진출에 성공했다. 메디톡스는 계열사 뉴메코의 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 태국 식품의약품청(Food and Drug Administration, Thailand)으로부터 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 메디톡스 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(태국 수출명 메타톡스, Metatox)’는 글로벌 브랜드 도약을 위해 지난해부터 해외 허가 획득이 20여개국에서 동시 추진되고 있다. ‘뉴럭스’는 이번 태국 허가 획득으로 페루에 이어 두 번째 해외 허가 획득에 성공하게 됐으며, 대량 생산 체제를 갖춘 메디톡스 오송 3공장에서 생산되기 때문에 높은 해외 시장의 수요에 원활하게 대응할 수 있다. 동남아를 대표하는 미용성형 시장인 태국은 보툴리눔 톡신 제제와 필러 시장도 매년 급속도로 성장하고 있다. 메디톡스는 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’을 2013년부터 태국 1위 톡신 제제로 성장시켰으며, 지난해에는 메디톡신을 3년만에 판매 재개하며 현재까지 높은 기업 인지도와 브랜드 파워를 보유하고 있다. 메디톡스와 뉴메코는 뉴럭스의 허가 획득을 계
- 이연춘 기자
- 2024-12-26 10:03
"암치료제, 국책 과제 선정"…JW중외제약, 하반기 제약업계 'AI' 관심도 1위

[더구루=이연춘 기자] JW중외제약이 올 하반기 국내 주요 제약사 중 '인공지능 신약 개발' 등 AI에 가장 많은 관심을 보인 것으로 나타났다. 대웅제약과 유한양행이 뒤를 이었다. 26일 데이터앤리서치에 따르면 JW중외제약이 1463건의 AI 키워드 관련 온라인 정보량을 기록하며 1위를 차지했다. 데이터리서치는 국내 10개 제약사에 대해 지난 7월부터 11월까지 온라인 정보량(포스팅 수=관심도)을 분석했다. 지난 7월 JW중외제약의 자회사 C&C신약연구소가 개발한 전립선암 치료제가 국가신약개발사업단(KDDF)으로부터 '2024년도 1차 국가신약개발사업 신약 연구개발 생태계 구축 연구사업' 지원 과제로 선정됐다. 2021년 KDDF 출범 이후 5번째 쾌거다. 지난 10월 JW중외제약은 AI 기반 정밀의료 분야의 글로벌 기업 미국 템퍼스AI와 협력해 임상 데이터와 오가노이드를 활용한 항암 신약 개발에 착수하며 이목을 끌었다. JW중외제약은 템퍼스AI가 보유한 임상 기록, 병리 이미지 등의 멀티모달 데이터와 환자 유래 오가노이드 모델을 활용해 자사의 신약후보물질을 정교하게 평가하고 치료 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 검증한다는 방침이다. 분석 기간 대
- 이연춘 기자
- 2024-12-26 08:01
'제일약품 자회사' 온코닉테라퓨틱스, ‘자스타프라잔’ 中 임상3상 개시

[더구루=이연춘 기자] 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group Inc.)이 위식도역류질환 치료제 후보물질 ’자스타프라잔(Zastaprazan, 자큐보정)’의 중국 임상 3상 시험 계획을 승인받아 마일스톤을 수령예정이라고 23일 밝혔다. 자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 2023년 3월 10일 리브존제약에 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오) 개발·허가·생산·상업화에 대한 독점적 권리를 계약금 약 200억원 포함 약 1600억원 규모로 이전한 대한민국 37호 신약후보물질로 국내에서는 2024년 10월 1일 ‘자큐보정’으로 출시되어 판매를 시작한 블록버스터 후보이다. 리브존제약에서 진행하는 이번 중국 임상 3상 시험은 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 방식으로 진행되며, 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔과 기존 치료제인 에소메프라졸의 치료 효과를 비교하는 시험이다. 리브존제약은 지난해부터 자스타프라잔의 다양한 적응증을 대상으로 임상을 진행해왔으며, 이번 임상 3상은 2024년 8월 7일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청 후 11월 22일 승인을 받은 후 진행되었다. 첫 환자 투
- 이연춘 기자
- 2024-12-23 15:43

이전

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