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생활경제

바이오젠 "알츠하이머 치료제 가격 인하 호응 높아"…NCD 최종안 4월 데드라인

[더구루=오소영 기자] 미국 제약사 바이오젠이 알츠하이머 치료제 '애듀헬름'(Aduhelm·성분명 아두카누맙)의 가격 인하가 시장에서 긍정적인 피드백을 받고 있다고 평가했다. 오는 4월 12일까지 급여 지정을 결정지을 NCD(National coverage determination) 최종안을 확정하겠다는 목표도 밝혔다. [유료기사코드] 11일 업계에 따르면 미셸 보나초스 바이오젠 최고경영자(CEO)는 10일(현지시간) 연례 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 "의사와 환자, 정책 리더, 컴뉴티의 피드백에서 (애듀헬름의) 가격 결정이 잘못된 것으로 판명돼 선제적으로 수정했다"며 "이는 매우 용기 있는 일"이라고 밝혔다. 바이오젠은 애듀헬름 가격을 환자 1명당 연 5만6000달러(약 6690만원)로 책정했으나 고가 논란에 휩싸여 2만8200달러(약 3370만원)로 낮췄다. 가격 변경은 국가 단위의 급여 결정 절차인 NCD에 영향을 미치지 않는다. 애듀헬름은 투여 대상의 80%가 65세 이상의 은퇴자로 미국 노인의료보험제도인 '메디케어'의 보장에 포함된다. 미국 보건복지 산하 건강보험서비스센터(CMS)에서 메디케어 수혜자에 미치는 잠재적 편익을 평가해 NCD를 결정한다
- 오소영 기자
- 2022-01-11 15:21
제넥신 코로나19 백신, 인니 넘어 동남아시아 공략

[더구루=김형수 기자] 제넥신의 인도네시아 파트너사가 제넥신이 부스터샷용으로 개발하는 중인 코로나19 백신을 인도네시아를 넘어 동남아시아 전역에서 선보일 전망이다. [유료기사코드] 11일 제넥신의 인도네시아 파트너사인 칼베 파르마의 베르나르두스 카르민 위나타 재무 담당 이사는 현지 경제전문 매체 비즈니스 인도네시아(Bisnis Indonesia)와의 인터뷰에서 "'GX-19N' 상업화 지역에는 인도네시아뿐만 아니라 아세안(ASEAN) 지역이 포함된다"고 밝혔다. 베르나르두스 카르민 위나타 이사는 코로나19 백신의 부스터샷 접종이 한 번으로 충분할지 확실하지 않아 인도네시아 자체의 부스터샷용 코로나19 백신 수요도 상당히 크다고 말하면서 이같이 발언했다. 오미크론 변이가 나타난 이후 세계 각국의 방역 당국이 코로나19 백신 부스터샷 접종의 중요성을 강조하고 나선 가운데 동남아시아 지역을 통째로 노리는 전략을 펼치겠다는 의사를 표시한 것이다. 1967년 창설된 아세안 회원국의 현재 회원국은 인도네시아를 비롯해 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 태국, 브루나이, 베트남, 라오스, 미얀마, 캄보디아 등 10개국에 달한다. 인도네시아(2억6400만명·이하 2017년 기
- 김형수 기자
- 2022-01-11 14:22
캐털리스트, LEMS 치료제 특허소송 승리…"퍼댑스 2025년까지 독점권 보유:"

[더구루=김형수 기자] 미국 법원이 LEMS 치료제의 독점권 둘러싼 법적 분쟁에서 캐털리스트의 손을 들어줬다. [유료기사코드] 11일 업계에 따르면 미국의 제11연방순회항소법원은 람베르트-이튼 근무력 증후군(LEMS)를 앓는 소아 환자 치료제로 루저기(Ruzurgi)를 승인한 미국 FDA의 결정을 뒤집은 이전의 판결을 번복해달라는 취지로 자코버스가 제기한 재심 청구를 받아들이지 않기로 결정했다. 이번 소송은 FDA가 지난 2019년 자코버스가 개발한 LEMS 치료약 루저기에 대한 승인을 내주면서 촉발됐다. 일년 전인 2018년 FDA가 희귀의약품법(Orphan Drug Act)에 따라 캐털리스트의 LEMS 치료제 퍼댑스(Firdaps·아미팜프리딘 인산염)에 허가를 내줬는데, 희귀의약품을 생산하는 업체에게는 7년 동안의 독점 기간이 부여되기 때문이다. 캐털리스트에 2025년 11월 28일까지 독점권이 있는 것이다. FDA는 성인 LEMS 환자를 대상으로 개발된 캐털리스트의 퍼댑스와 달리 자코버스의 루저기는 6세~17세 LEMS 환자를 대상으로 개발된 의약품이라 캐털리스트의 독점 기간을 침해하지 않는다고 판단했다. 이에 캐털리스트는 자코버스의 루저기에 대한 승인
- 김형수 기자
- 2022-01-11 11:11
카이노스메드, 한국화학硏과 KM-819 특허권 양도 계약 체결

[더구루=최영희 기자] 카이노스메드는 최근 한국화학연구원과 뇌질환 치료제 후보물질인 KM-819의 특허권을 양도받는 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. KM-819의 특허권은 한국화학연구원이 출원해 소유하고 있으며 카이노스메드는 2015년 한국화학연구원으로부터 기술이전을 받아, 전용실시권을 보유하고 있었다. 이번 계약을 통해 카이노스메드가 KM-819의 특허권을 보유하게 된 것이다. 카이노스메드는 지난해말 미국 FDA(식품의약국)과 국내 식품의약품안전처로부터 각각 파킨슨병 임상 2상 계획과 다계통위축증(MSA) 임상 2상 계획을 승인받았으며 본격적인 임상 개발에 돌입했다. 카이노스메드 관계자는 "특허권 양도 계약은 이미 완료한 상태이며 양도 절차를 시작했다"며 "카이노스메드는 특허권 소유자로서 앞으로 기술이전에 유리한 입장에 있게 됐다"고 말했다. 카이노스메드는 이외에도 KM-819의 용도특허 등 다른 2종의 특허를 출원해 놓은 상태다.
- 최영희 기자
- 2022-01-11 10:57
프로스테믹스, 종근당바이오와 마이크로바이옴 유래 엑소좀 CDMO 계약

[더구루=최영희 기자] 엑소좀 신약개발 상장사 프로스테믹스와 마이크로바이옴 신약 개발기업 종근당바이오가 CDMO(의약품위탁개발생산) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 종근당바이오는 공정개발, 제형개발을 통한 CDMO를 수행하여 임상의약품을 제조하고, 프로스테믹스는 이를 활용하여 국내(전세계) 1호 마이크로바이옴 유래 엑소좀의 임상시험을 수행할 계획이다. 프로스테믹스의 마이크로바이옴 유래 엑소좀은 경구형 자가면역질환 치료제로서, IL-6 등 염증성사이토카인을 억제하고, 손상된 장기 회복으로 비임상에서 경쟁약 대비 뛰어난 치료효과와 안전성을 확인했다. 프로스테믹스 관계자는 “글로벌 수준의 생산시설과 노하우를 가진 종근당바이오와 함께 엑소좀 신약 개발의 가장 큰 허들인 기준, 규격을 넘어서는데 큰 의의가 있다."고 밝혔다. 종근당바이오 관계자는 “종근당바이오는 마이크로바이옴 의약품 전용 생산 시설을 구축해 CDMO 사업을 본격화하고 있다”며 ”50여년간 축적된 미생물 발효와 정제 기술을 활용하여 프로스테믹스의 치료제가 임상시험에 성공하고 상용화도록 지속적으로 협력해 나갈 것 ”이라고 말했다. 현재 프로스테믹스는 2022년 1분기에 임상 1상 IND 신청을 앞두고…
- 최영희 기자
- 2022-01-11 10:14
베루 유방암 치료제 '에노보삼', FDA 패스트트랙 지정

[더구루=김형수 기자] 미국 FDA 결정에 따라 베루가 집중하고 있는 유방암 치료제 에노보삼(Enobosarm) 개발에 속도가 붙게 됐다. [유료기사코드] 11일 업계에 따르면 FDA는 임상시험 단계에 있는 베루의 에노보삼에 대한 패스트트랙 지정을 승인했다. FDA의 패스트트랙은 중대한 질환을 치료하기 위한 신약의 개발 및 검토 과정을 촉진시키기 위해 마련된 신속 심사 방식의 하나다. 현재 충족되지 않는 의학적 수요를 채워줄 수 있는 신약이 그 대상으로 중대 질환을 앓는 환자에게 빠르게 새 의약품을 공급하는 것이 목적이다. 베루의 에노보삼은 AR+ ER+ HER2- 전이성 유방암의 안드로겐 수용체를 타깃으로 하는 선택적 안드로겐 수용체 작용제다. 경구용으로 개발 중인 최초의 화학합성 의약품이라는 설명이다. 지금은 임상 3상을 위한 피험자 등록이 진행되는 중이다. 유방암은 지난해 미국에서만 28만4200건의 신규 사례, 4만4130건의 사망 사례가 있었을 것으로 추정되는 질병으로 여성에게 발병하는 암 중에 가장 흔하다. 8명 가운데 1명은 침습적 유방암에 걸릴 수 있다는 추정이다. 에스트로겐은 유방암 증식, 종양 진행 및 전이의 주요 동인 가운데 하나로 꼽힌다
- 김형수 기자
- 2022-01-11 09:34
파리바게뜨, 美 베이커리 카페 프랜차이즈 '1위'…'엔트레프레너' 선정

[더구루=길소연 기자] SPC그룹 파리바게뜨가 미국 베이커리 카페 부문에서 빠르게 성장하는 프랜차이즈로 주목받고 있다. 11일 업계에 따르면 파리바게뜨는 미국 비즈니스 잡지 '엔트레프레너'(Entrepreneur)가 선정한 '2022 프랜차이즈 500' 목록에서 베이커리 카페 부문 상위권을 차지했다. 전체 순위에서는 129위에 올랐다. 올해 처음으로 순위 진입했다는 점을 고려하면 매우 이례적이라는 평가다. 엔트레프레너는 프랜차이즈 비용과 수수료, 브랜드 성장성, 브랜드 인지도 등을 체크해 해마다 프랜차이즈 브랜드 순위를 발표하고 있다. 대런 팁톤 파리바게뜨 미국법인 최고경영자(CEO)는 "이번 순위는 파리바게뜨 프랜차이즈 개발팀이 지난 10년간 브랜드에 쏟아부은 모든 노력의 증거"라며 "파리바게뜨는 미국에서 빠르게 성장하고 있고, 브랜드 인지도가 높아지고 있다"고 말했다. 파리바게뜨는 지난 2005년 처음 미국에 진출한 이래 전역에 현재 100여개 매장을 오픈했다. 국내를 포함 전 세계 시장에서 4000개 이상의 매장을 운영하고 있다. 파리바게뜨는 오는 2030년까지 미국 현지에 1000개 매장을 운영한다는 방침이다. 당장 올해 150개 프랜차이즈 계약과 5
- 길소연 기자
- 2022-01-11 09:32
'압타머 원천기술 보유' 소마로직, 일루미나와 단백체 솔루션 공동개발

[더구루=홍성환 기자] 압타머 원천기술을 보유한 미국 전단 시약 전문업체 소마로직(SomaLogic)이 세계 1위 유전체 분석 업체 일루미나(Illumina)와 손잡고 차세대 염기서열 분석(NGS) 기반 단백체 솔루션 개발에 나섰다. [유료기사코드] 11일 관련 업계에 따르면 소마로직과 일루미나는 단백체 분석 솔루션 공동 개발을 위한 전략적 협력 관계 업무협약을 맺었다. 이에 따라 양사는 유전체·단백체 기술 플랫폼을 통합해 독점 브랜드의 NGS 기반 단백체 분석 제품을 공동 개발할 계획이다. 이와 함께 소마로직의 단백체 플랫폼과 일루미나의 글로벌 상업 인프라를 활용할 방침이다. 소마로직는 차세대 바이오 물질인 압타머를 세계 최초로 발명한 래리 골드 박사가 1999년 설립한 회사다. 약 7000여종의 단백질을 검출할 수 있는 압타머 원천기술을 모두 보유하고 있다. 압타머는 특정 물질과 높은 친화도를 갖고 있어 표적 분자에 쉽게 결합해 질병 진단이나 환경오염 물질 검출에 주로 이용되는 차세대 바이오 물질이다. 일루미나는 1998년 설립한 유전체 분석 장비 제조업체로, 전 세계 유전체 분석 시장에서 70% 이상의 점유율을 차지한다. △유전형질 분석 △염기서열 해독
- 홍성환 기자
- 2022-01-11 08:56
파리바게뜨, 캐나다 1호점 오픈 8월로 연기..."코로나19 탓"

[더구루=길소연 기자] SPC그룹 파리바게뜨가 캐나다 매장을 오는 8월 오픈한다. 코로나 19 여파로 당초 계획보다 지연됐다. 11일 업계에 따르면 파리바게뜨는 오는 8월 캐나다 토론토 다운타운 블루어길 브라운슈즈 매장 자리에 1호점을 오픈한다. 지난해 말 오픈 예정이었으나 코로나 19 등 이유로 8개월 연기됐다. <본보 2021년 8월 5일 참고 파리바게뜨, 캐나다 1호점 토론토에 출점…루이비통·구찌 옆에 오픈> 파리바게뜨의 캐나다 출점은 지난 2020년 부터 추진됐다. 미국에서 쌓아온 사업 프랜차이즈 노하우를 활용 △토론토 △밴쿠버 △퀘벡 △몬티리올 등 4대 거점을 중심으로 가맹 사업을 전개해 오는 2030년까지 100개 매장을 오픈한다는 방침이다. 특히 캐나다 로드맵은 중개법인 CBRE가 토론토 현지법인을 설립하기로 하면서 구체화됐다. CBRE는 임차인과 가맹점주를 대표해 공간을 찾을 수 있도록 지원한다. 앞서 파리바게뜨는 북미 지역 성장을 위해 글로벌 부동산 서비스 기업 CBRE와 파트너십을 체결했다. 북미 상권 중개법인 CBRE는 파리바게뜨 출점을 위해 북미 지역 특급 상권인 A+ 부동산을 찾고 있다. CBRE는 현재 토론토 외곽지역 2곳
- 길소연 기자
- 2022-01-11 08:30
23andMe, 전립선암 DTC 검사 FDA 승인 획득

[더구루=김형수 기자] 23andMe가 연달아 FDA의 승인을 획득하는 성과를 올리면서 소비자들이 23andME에 의뢰해 유전적 질환 리스크를 검사할 수 있는 질병 종류가 늘어나고 있다. [유료기사코드] 11일 업계에 따르면 23andMe의 전립선암 소비자 직접 의뢰(Direct-To-Consumer·이하 DTC) 유전자 검사가 미국 FDA의 승인을 얻었다. 이 테스트는 HOXB13 유전자의 G84E 돌연변이를 스크리닝하는 방식이다. 해당 돌연변이는 지니고 있는 남성은 임상적으로 전립선암 발병 위험을 크게 높다는 설명이다. 일반 남성이 약 12%에서 전립선암이 발병하는 것에 비해 해당 돌연변이를 가진 남성의 전립선암 발병률은 33~53%에 달한다. HOXB13 유전자의 G84E 돌연변이는 북유럽 혈통을 지닌 이들 사이에서 가장 흔하게 나타난다. 23andMe가 FDA의 승인을 받은 유전적 암 위험도 검사는 유방암, 대장암에 이어 전립선암 등 세 가지로 늘어나게 됐다. FDA는 23andMe에 2018년 유방암, 2019년 대장암의 유전적 발병 위험 검사에 대한 승인을 내줬다. 23andME는 소비자에게 유전성 암을 포함해 특정한 질병에 걸릴 위험에 관한 지식
- 김형수 기자
- 2022-01-11 08:23
유한킴벌리, 유아스킨케어 전문브랜드 '그린핑거' 베트남 시장 진출

[더구루=길소연 기자] 유한킴벌리 유아스킨케어 전문브랜드 ‘그린핑거’가 베트남 시장에 진출한다. 10일 업계에 따르면 그린핑거는 베트남 시장에 그린핑거 제품군을 대거 선보인다. 직접 판매를 대신 현지 유통업체인 '필리아엠'을 통해 위탁판매한다. 필리아엠은 한국 유명 브랜드 동남아시아 론칭과 세일즈, 유통 채널들에 리스팅과 판매 관련 업무를 맡고 있다. 그린핑거가 베트남에 출시한 제품은 판테딘과 마이키즈 라인의 필수 스킨케어 제품 15가지이다. 현지 이커머스 채널인 쇼피와 라자다 등 슈퍼체인, 모자(母子)매장 등에서 구입할 수 있다. 유한킴벌리 베트남 유통을 담당하는 필리아엠은 "검증된 베이비 스킨케어 전문 브랜드를 대표하게 돼 영광"이라며 "제품 하나하나에 정성을 쏟는다는 철학 아래 식물성 추출물로 영유아 스킨케어를 만든다"고 말했다. 베트남에 그린핑거 제품군이 주목받게 된 건 한류 콘텐츠가 인기를 얻으면서 뷰티, 패션 등 한류 관련 상품 구매 수요가 늘어나서다. 특히 유아용품 시장의 큰 잠재력과 프리미엄 수입 제품에 대한 꾸준한 선호도가 따르면서 그린핑거의 베트남 합류가 빨라진다. 그린핑거는 유한킴벌리가 지난 2007년 출시한 영유아 스킨케어 전문 브랜드로
- 길소연 기자
- 2022-01-10 15:24
[포토] 출입문도 살균티슈로 꼼꼼하게 소독

[더구루=최영희 기자] 코로나19 확진자가 3천명대로 줄었지만 오미크론 변이로 아직은 안심할 수 없는 상황이다. 10일 경기도 부천시 범박동에 위치한 다세대 주택에서 순둥이 살균티슈로 건물주가 외부 출입문과 손잡이 부분을 살균, 소독 중이다.
- 최영희 기자
- 2022-01-10 15:00

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